- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04419545
Zbiór danych radiograficznych Covid dla A.I (CORDA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wirus COVID-19 szybko rozprzestrzenił się w Chinach kontynentalnych i w wielu krajach na całym świecie. Na dzień 7 kwietnia 2020 r. we Włoszech, jednym z najbardziej dotkniętych krajów, zarejestrowano 135 586 pacjentów z COVID19, z których 17 127 zmarło; w chwili pisania tego tekstu Piemont jest trzecim najbardziej dotkniętym regionem we Włoszech, z 13 343 zarejestrowanymi przypadkami. Wczesna diagnoza jest kluczowym elementem właściwego leczenia pacjentów i zapobiegania rozprzestrzenianiu się choroby. Biorąc pod uwagę wysoki tropizm COVID-19 w odniesieniu do dróg oddechowych i nabłonka płuc, identyfikacja zajęcia płuc u zakażonych pacjentów może być istotna dla leczenia i monitorowania choroby. Testy na obecność wirusów są obecnie uważane za jedyną specyficzną metodę diagnozy. Centrum Kontroli Chorób (CDC) w USA zaleca pobieranie i badanie próbek z górnych dróg oddechowych (wymazy z jamy nosowo-gardłowej i ustno-gardłowej) lub z dolnych dróg oddechowych, jeśli są dostępne (płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, BAL) do testów wirusologicznych z reakcją łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR). Aktualne stanowiska towarzystw radiologicznych (Fleischner Society, SIRM, RSNA) nie zalecają rutynowego stosowania obrazowania w diagnostyce COVID-19.
Jednak szeroko wykazano, że nawet we wczesnych stadiach choroby prześwietlenia klatki piersiowej (CXR) i tomografia komputerowa (CT) mogą wykazywać zmiany patologiczne. Należy zauważyć, że w rzeczywistości są one niespecyficzne i pokrywają się z innymi infekcjami wirusowymi (takimi jak grypa, H1N1, SARS i MERS): większość autorów zgłasza obwodowe obustronne, słabo zdefiniowane i matowe zmętnienia, głównie obejmujące dolne płaty, stopniowo zwiększa się w miarę jak choroba staje się poważniejsza i prowadzi do rozproszonej konsolidacji miąższu, CT jest czułym narzędziem do wczesnego wykrywania peryferyjnych zmętnień matowej szyby; jednak rutynowa rola obrazowania TK u tych pacjentów stanowi wyzwanie logistyczne pod względem bezpieczeństwa dla pracowników służby zdrowia i innych pacjentów oraz może przytłoczyć dostępne zasoby. Rentgen klatki piersiowej może być przydatnym narzędziem, zwłaszcza w sytuacjach nagłych: może pomóc wykluczyć inne możliwe „noxy” płuc, umożliwia wstępną przybliżoną ocenę stopnia zajęcia płuc, a co najważniejsze, można go uzyskać przy łóżku pacjenta za pomocą urządzeń przenośnych, ograniczenie możliwego narażenia pracowników służby zdrowia i innych pacjentów. Ponadto CXR można powtarzać w czasie, aby monitorować ewolucję choroby płuc.
Metodologia:
opisujemy podejście głębokiego uczenia się oparte na dość standardowym potoku, a mianowicie wstępne przetwarzanie obrazu klatki piersiowej i segmentacja płuc, a następnie model klasyfikacji uzyskany przy uczeniu się transferu. Jak zobaczymy w tej sekcji, wstępne przetwarzanie danych ma fundamentalne znaczenie dla usunięcia wszelkich uprzedzeń obecnych w danych. W szczególności pokażemy, że głęboki model łatwo rozpoznaje te uprzedzenia, które napędzają proces uczenia się. Biorąc pod uwagę niewielki rozmiar zbiorów danych COVID, kluczową rolę odgrywają większe zbiory danych wykorzystywane do szkolenia wstępnego. Dlatego najpierw omawiamy, które zestawy danych można wykorzystać do naszych celów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
-
Kontakt:
- Marco Grosso, M.Sc.
- Numer telefonu: 00390116331330
- E-mail: mgrosso2@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Giorgio Limerutti, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Paolo Fonio, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Marco Grosso, M.Sc.
-
Pod-śledczy:
- Stefano Tibaldi, M.Sc.
-
Pod-śledczy:
- Simona Capello, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Patrizia Sardo, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Claudio Berzovini, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Francesca Santinelli, M.Sc.
-
Pod-śledczy:
- Marco Calandri, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Andrea Ferraris, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: RTG klatki piersiowej wykonane podczas pobytu na oddziale ratunkowym lub w szpitalu
-
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przypadki śródmiąższowego zapalenia płuc
Diagnostyka RTG klatki piersiowej
|
zasilamy sieć neuronową obrazami RTG klatki piersiowej w celu nauczenia sieci automatycznej diagnostyki śródmiąższowego zapalenia płuc
|
|
Kontrole negatywne
RTG klatki piersiowej Negatywny na zapalenie płuc
|
zasilamy sieć neuronową obrazami RTG klatki piersiowej w celu nauczenia sieci automatycznej diagnostyki śródmiąższowego zapalenia płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość i specyficzność diagnostyki sieci neuronowych
Ramy czasowe: w dniu 0
|
czułość i specyficzność diagnozy sieci neuronowych w porównaniu z diagnozą człowieka
|
w dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giorgio Limerutti, M.D., Radiology Unit A.O.U. Città della Salute e della Scienza
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CORDA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .