Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence ztráty svalů vyvolané odpočinkem na lůžku u starších osob

4. června 2020 aktualizováno: University of Birmingham

Cvičení „Rehabilitace“: Nová intervence k ochraně proti svalové atrofii a sarkopenii u starých lidí způsobenou nesprávným používáním

Epizody nečinnosti v důsledku hospitalizace, které trvají jen 5 dní, jsou u starších osob spojeny s rychlým úbytkem svalů a síly. Pozorovaná ztráta svalů při nečinnosti je pravděpodobně způsobena svalovou anabolickou rezistencí a zvýšenou rychlostí rozpadu svalové tkáně. To je velmi znepokojivé, protože průměrná doba hospitalizace u starších osob je 5–6 dní. Kromě toho lehčí onemocnění, která nevyžadují hospitalizaci, obvykle vyžadují krátkodobá neaktivní domácí zotavení. Hromadění opakovaných případů nepoužívání u starších jedinců se projevuje chronickou svalovou anabolickou rezistencí (tj. neschopností svalů reagovat na anabolické podněty, jako je cvičení a výživa), která může být základem pomalého, ale zničujícího procesu stárnutí svalové hmoty.

Jsme přesvědčeni, že strategie na podporu zdraví svalů při stárnutí a snížení výdajů na zdravotní péči by se měly zaměřit na zmírnění úbytku svalové hmoty a anabolické rezistence během krátkodobého nepoužívání.

V tomto ohledu navrhujeme cvičení odporu (tj. zvedání závaží) prováděné před událostí z nepoužívání (nazývané „rehabilitace“) může být dostatečné k vyrovnání ztráty svalové hmoty u starších jedinců. Proto se domníváme, že silný účinek odporového cvičení u starších svalů může zabránit ztrátě svalů během krátkodobého nepoužívání.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou zařazeni do rehabilitačního cvičení s odporovým cvičením buď na jeden (SINGLE; n=10) nebo na více (MULTI; n=10) před 5 po sobě jdoucími dny klidu na lůžku. Skupiny budou přiřazeny podle věku, antropometrických charakteristik a úrovní aktivity. Z důvodu potenciálních genderových rozdílů v obratu svalových bílkovin budou studováni pouze muži. Model rehabilitace s odporem na jedné noze umožní přímé srovnání v rámci subjektu s neprocvičovanou kontrolní nohou.

Předběžná hodnocení

Po úvodní schůzce a získání informovaného souhlasu se účastníci v 08:00 podají na lačno od 21:00 předchozí noci na The National Institute of Health/Wellcome Trust Clinical Research Facility (CRF) ve Fakultní nemocnici Birmingham (UHB). Po změření výšky a hmotnosti budou v uvedeném pořadí určeny následující parametry:

  1. Svalová biopsie, odběr krve a slin: vzorek svalové biopsie bude odebrán z konkrétního stehenního svalu v lokální anestezii. Poté bude odebrán vzorek krve ze žíly na předloktí. Účastníci také poskytnou vzorek slin. To bude získáno před následujícími měřeními.
  2. Funkce dolních končetin: Bude použit test baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB).
  3. Tělesné složení: bioelektrická impedanční analýza bude použita ke stanovení tukové/beztukové hmoty na celotělovém a anatomickém regionálním základě (CRF sestra).
  4. Velikost/architektura svalů: Tloušťka stehenních svalů bude určena pomocí neinvazivního ultrazvukového zobrazení.
  5. Síla nohou a aktivace svalů: Odhadovaná maximální síla nohou bude měřena nejprve na standardním posilovacím stroji na extenzi kolena.
  6. Procedura stabilního izotopu: Bezprostředně po biopsii svalu, odběru krve a slin účastníci orálně zkonzumují malý bolus indikátoru „těžké vody“, aby označili bazén tělesné vody malým množstvím tohoto izotopu. Účastníci poskytnou denní vzorek slin pro sledování obohacení tělesné vody indikátorem. Tato technika nám umožní kvantifikovat syntézu svalových bílkovin v průběhu rehabilitace a odpočinku na lůžku.
  7. Účastníci budou vybaveni akcelerometrem a krokoměrem pro hodnocení úrovně denní aktivity.
  8. Účastníci dostanou stravovací deník, do kterého zaznamenají denní nutriční příjem po dobu 3 dnů.

Cvičební rehabilitace (dny 0-7) Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby podstoupili 4 odporové cvičení týden předem (1., 2., 5. a 7. den) nebo 1 odporové cvičení večer před odpočinkem na lůžku (tj. Den 7). Cvičební zápasy se budou skládat z 8 sérií cviků na protažení kolen na jedné noze a 8 sérií nakroucení na jednu nohu. Necvičená kontrolní noha zůstane po celou dobu tréninku pasivní. Odporové cvičení bude prováděno na 70 % předem stanovené maximální síly (10-15 opakování).

Intervence – 5 dní odpočinku na lůžku (8.-13. den) Účastníci se budou hlásit do CRF v 7:00 ráno bezprostředně po rehabilitační fázi cvičení. V 08:00 budou odebrány svalové biopsie z obou nohou k posouzení změn svalového metabolismu během 7 dnů rehabilitace. Účastníci budou poté převezeni na rentgenovou absorpciometrii s duální energií (DXA), magnetickou rezonanci (MRI) a ultrazvukové posouzení složení těla/svalů, po kterých začne 5 po sobě jdoucích dnů přísného klidu na lůžku. Model odpočinku na lůžku bude napodobovat tradiční pobyt v nemocnici a odrážet úroveň svalového uvolnění, ke kterému dochází u starších jedinců po akutním onemocnění. Účastníci stráví většinu času na lůžku a budou si moci upravit výšku hlavy nemocničního lůžka pro čtení, jídlo a sledování televize, ale jinak dostanou pokyn, aby leželi v posteli rovně. Koupání/hygiena bude prováděna na invalidním vozíku u umyvadla. Do koupelny je přístup na invalidním vozíku. Dodržování klidu na lůžku bude sledováno ošetřujícím personálem a denní analýzou akcelerometrických dat.

Hodnocení po intervenci (den 13) Ráno po dokončení 5denní fáze klidu na lůžku (tj. Den 13) se účastníci probudí v 07:00 v CRF a zůstanou v posteli pro hodnocení syntézy svalových proteinů v trénovaných a netrénovaných kontrolních nohách. Do žíly obou předloktí bude zavedena kanyla pro časté odběry krve a stabilní infuzi izotopového indikátoru. Během infuze indikátoru budou odebrány svalové biopsie z trénovaných i netrénovaných nohou před a po konzumaci mléčného proteinového nápoje za účelem posouzení svalového metabolismu. Účastníci budou poté přepraveni na invalidním vozíku k opakované analýze bioelektrické impedance, MRI a ultrazvukovým skenům k posouzení složení těla/svalů. Síla nohou bude přehodnocena u trénovaných a netrénovaných nohou. Fyzioterapeut provede funkční posouzení účastníků před jejich propuštěním.

Rehabilitační trénink Účastníci dostanou příležitost absolvovat 6týdenní rehabilitační program, který se skládá z progresivního tréninku odporu nohou 3x týdně se suplementací bílkovin, navržený tak, aby plně obnovil jakoukoli ztrátu svalové hmoty a síly z krátkodobého odpočinku na lůžku. Rehabilitace odporovým tréninkem nebude tvořit konkrétní studijní cíl, ale bude posuzována velikost a síla svalů, aby bylo zajištěno obnovení jakéhokoli svalového poklesu z klidu na lůžku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Midlands
      • Edgbaston, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
        • University of Birmingham, School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 65-80 let
  • Žádná historie strukturovaného odporového tréninku během 10 let před účastí na studiu.
  • Obecně dobrý zdravotní stav, jak vyplývá z důkladného zdravotního dotazníku.
  • Skóre ≥9 bodů na baterii s krátkou fyzickou výkonností pro posouzení funkce dolních končetin.
  • Index tělesné hmotnosti <30kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy koagulace
  • Infarkt myokardu
  • Onemocnění tepen/žil
  • Hormonální substituční terapie
  • Jiná chronická/systémová onemocnění (tj. selhání ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc, rakovina).
  • Předtím podstoupit 2 nebo více biopsií svalů z každé nohy.
  • Dostal stabilní izotopovou infuzi v posledních 3 letech před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednotné cvičení
Subjekty zařazené do této skupiny provedou jeden cvik s odporem na jedné noze. Tento zápas se uskuteční 1 den před začátkem odpočinku na lůžku. Cvičení s odporem se bude skládat z 8 sérií prodlužování nohou a 8 sérií natáčení nohou. Necvičící noha bude sloužit jako vnitřní kontrola. Cvik provede dominantní noha.
Cvičení s odporem na jedné noze
Experimentální: Vícenásobné cvičení
Subjekty zařazené do této skupiny provedou 4 cviky s odporem na jedné noze. Tyto zápasy se budou konat každý druhý den v týdnu před klidem na lůžku. Každý cvik s odporem se bude skládat z 8 sérií prodlužování nohou a 8 sérií natáčení nohou. Necvičící noha bude sloužit jako vnitřní kontrola. Cvik provede dominantní noha.
Cvičení s odporem na jedné noze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrované rychlosti syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: 2 roky
Rychlost syntézy myofibrilárních proteinů bude měřena během rehabilitace a odpočinku na lůžku u cvičící i klidové nohy.
2 roky
Svalová hmota přes MRI
Časové okno: 2 roky
Svalový objem v kvadricepsu bude hodnocen před a po odpočinku na lůžku pomocí technik magnetické rezonance
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastnosti svalových vláken
Časové okno: 2 roky
Pomocí postupů imunohistochemického barvení bude stanovena plocha průřezu svalového vlákna
2 roky
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 2 roky
Průměrný denní čas strávený sedavou, lehkou, střední nebo intenzivní aktivitou pomocí akcelerometru
2 roky
Počet kroků
Časové okno: 2 roky
aktivita bude stanovena pomocí akcelerometrie. Kromě toho bude počet kroků vyhodnocen Denní počet kroků hodnocený pomocí krokoměru nošeného na boku
2 roky
Plazmatické biomarkery metabolického zdraví
Časové okno: 2 roky
Krevní markery - celkový cholesterol v séru, cholesterol v séru s vysokou hustotou lipoproteinů, cholesterol v séru bez lipoproteinů s vysokou hustotou, celkový cholesterol, sérové ​​neesterifikované mastné kyseliny, sérové ​​triglyceridy (měrné jednotky pro všechny - mmol/l)
2 roky
Sérový inzulín
Časové okno: 2 roky
Pomocí souprav ELISA bude klidový inzulín vyhodnocen pomocí základních vzorků plazmy před a po době odpočinku na lůžku (pmol/l)
2 roky
Intramuskulární signalizace přes western blot
Časové okno: 2 roky
Budou provedeny Western bloty pro fosforylaci klíčových anabolických a katabolických signálních proteinů.
2 roky
Genová exprese
Časové okno: 2 roky

Výsledky hledání Webové výsledky

K posouzení genové exprese svalových anabolických a katabolických genů bude provedena reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce (RT-PCR).

2 roky
Dietní příjem
Časové okno: 2 roky
Dietní příjem bude hodnocen pomocí 3denních vážených potravinových deníků.
2 roky
Složení těla
Časové okno: 2 roky
Bioelektrická impedanční analýza bude použita ke stanovení tuku v celém těle a beztukové hmoty (jednotky jsou % celkové tělesné hmotnosti pro tukovou i beztukovou hmotu).
2 roky
Síla nohou
Časové okno: 2 roky
Odhadovaná maximální síla nohou bude stanovena pro prodloužení nohou a pokrčení nohou před a po době odpočinku na lůžku
2 roky
Výška
Časové okno: 2 roky
měřeno pomocí stadiometru (cm)
2 roky
Tělesná hmotnost
Časové okno: 2 roky
Měřeno pomocí digitální váhy (kg)
2 roky
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 roky
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit