高齢者の安静による筋力低下の予防
エクササイズ「プレハビリテーション」：高齢者の廃用による筋萎縮とサルコペニアから保護するための新しい介入
入院による5日間の不活動は、高齢者の筋肉と筋力の急速な低下に関連しています. 非活動で観察された筋肉の損失は、筋肉の同化抵抗と筋肉組織の分解率の増加による可能性があります. 高齢者の平均入院期間は 5 ～ 6 日であるため、これは大きな懸念事項です。 さらに、入院を必要としない軽度の病気は、一般的に短期間の非活動的な自宅での回復を必要とします。 高齢者の不使用イベントの繰り返しの蓄積は、慢性的な筋肉の同化抵抗 (すなわち、運動や栄養などの同化刺激に筋肉が反応できないこと) として現れ、加齢に伴う筋肉の喪失の遅いが壊滅的なプロセスを支えている可能性があります。
加齢に伴う筋肉の健康を促進し、医療費を削減するための戦略は、短期間の使用停止中の筋肉の劣化と同化抵抗の緩和に焦点を当てるべきであると私たちは信じています.
この点に関して、我々はレジスタンスエクササイズ（つまり、 廃用イベントの前に行われるウェイトリフティング (「プレハビリテーション」と呼ばれる) は、高齢者の筋肉減少を相殺するのに十分な場合があります。 したがって、老齢の筋肉における抵抗運動の強力な効果は、短期間の不使用中の筋肉の損失を防ぐ可能性があることを示唆しています.
調査の概要
詳細な説明
参加者は、5 日間連続して安静にする前に、シングル バウト (SINGLE; n=10) またはマルチプル バウト (MULTI; n=10) のレジスタンス エクササイズ プレハビリテーションに割り当てられます。 グループは、年齢、人体測定特性、および活動レベルでマッチングされます。 筋肉タンパク質代謝回転の性差の可能性があるため、男性のみが研究されます。 片脚レジスタンス運動プレハビリテーション モデルは、非運動対照脚に対する被験者内直接比較を可能にします。
予備評価
導入会議とインフォームド コンセントの取得に続いて、参加者はバーミンガム大学病院 (UHB) の国立衛生研究所/ウェルカム トラスト臨床研究施設 (CRF) に、前夜 21 時から絶食したことを 08 時に報告します。 身長と体重を測定した後、次のパラメータが概説された順序で決定されます。
- 筋肉生検、血液および唾液の採取: 筋肉生検サンプルは、局所麻酔下で特定の太ももの筋肉から得られます。 次に、前腕の静脈から血液サンプルを採取します。 参加者は唾液サンプルも提供します。 これは、次の測定の前に取得されます。
- 下肢機能: ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) テストが使用されます。
- 体組成：生体電気インピーダンス分析を使用して、全身および解剖学的局所ベースで脂肪/無脂肪量を決定します（CRFナース）。
- 筋肉のサイズ/構造: 太ももの筋肉の厚さは、非侵襲的な超音波画像によって決定されます。
- 脚の強度と筋肉の活性化: 推定される最大の脚の強度は、最初に標準的な膝伸展エクササイズ マシンで測定されます。
- 安定同位体手順: 筋肉生検、血液および唾液のサンプリングの直後に、参加者は「重水」トレーサーの少量のボーラスを経口摂取して、少量のこの同位体で体内の水プールにラベルを付けます。 参加者は、毎日の唾液サンプルを提供して、体水分トレーサーの濃縮を監視します。 この手法により、プレハビリテーションと安静の過程での筋肉タンパク質合成を定量化することができます.
- 参加者は、毎日の活動レベルを評価するために加速度計と歩数計を装着します。
- 参加者には、3 日間の毎日の栄養摂取量を記録する食事日誌が与えられます。
運動のプレハビリテーション (0 ～ 7 日目) 参加者は、前の週 (1、2、5、および 7 日目) に 4 回の抵抗運動を行うか、または安静の前夜に 1 回の抵抗運動を行うように無作為に割り当てられます (つまり、 7日目）。 エクササイズの試合は、8 セットの片脚膝伸展エクササイズと 8 セットの片脚レッグカールで構成されます。 運動していないコントロール レッグは、トレーニング中は受動的なままです。 抵抗運動は、以前に決定された最大強度の 70% で実行されます (10 ～ 15 回の繰り返し)。
介入 - 5 日間の安静 (8 日目から 13 日目) 参加者は、運動前リハビリテーション段階の直後の朝 07:00 に CRF に報告します。 08:00 に両足から筋生検を行い、7 日間のプレハビリテーションにおける筋代謝の変化を評価します。 参加者はその後、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）、磁気共鳴画像法（MRI）、身体/筋肉組成の超音波評価のために輸送され、その後5日間連続して厳密な安静が始まります。 安静モデルは、従来の入院患者の入院を模倣し、急性疾患後の高齢者に発生する筋肉の負荷軽減のレベルを反映します。 参加者はほとんどの時間をベッドで過ごし、読書、食事、テレビ鑑賞のために病院のベッドの頭の高さを調整することが許可されますが、それ以外はベッドで横になるように指示されます。 洗面台にて車椅子での入浴・衛生を行います。 車椅子でアクセスできるバスルーム。 床上安静の順守は、看護スタッフによって監視され、加速度計データの毎日の分析を通じて監視されます。
介入後の評価 (13 日目) 5 日間の安静期が終了した翌朝 (すなわち 13 日目) 参加者は、CRF で 07:00 に目覚め、トレーニング済みおよび未トレーニングの対照脚の筋肉タンパク質合成を評価するためにベッドに残ります。 頻繁な採血と安定同位体トレーサー注入のために、両前腕の静脈にカニューレを挿入します。 トレーサー注入中、筋肉代謝を評価するために、ミルクプロテインドリンクの摂取前後に、訓練を受けた脚と訓練されていない脚の両方から筋肉生検が得られます. その後、参加者は車椅子で移動し、生体電気インピーダンス分析、MRI、超音波スキャンを繰り返して身体/筋肉組成を評価します。 脚の強さは、訓練された脚と訓練されていない脚で再評価されます。 理学療法士は、退院前に参加者の機能評価を行います。
リハビリテーショントレーニング 参加者には、6 週間のリハビリテーションプログラムを完了する機会が与えられます。このプログラムは、短期間の安静による筋肉量と筋力の損失を完全に回復するように設計された、タンパク質補給を伴う漸進的な週 3 回のレッグレジスタンストレーニングで構成されます。 レジスタンストレーニングのリハビリテーションは特定の研究目的を形成しませんが、筋肉のサイズと強度を評価して、安静による筋肉の衰えを確実に回復させます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
West Midlands
-
Edgbaston、West Midlands、イギリス、B15 2TT
- University of Birmingham, School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65～80歳の男性
- -研究参加前の10年以内に構造化されたレジスタンストレーニングの履歴はありません。
- 徹底的な健康アンケートで示されるように、一般的に健康です。
- 下肢機能を評価するためのショート フィジカル パフォーマンス バッテリーで 9 ポイント以上のスコア。
- 体格指数 <30kg/m2
除外基準:
- 凝固障害
- 心筋梗塞
- 動脈・静脈疾患
- ホルモン補充療法
- その他の慢性/全身性疾患 (すなわち 腎不全、慢性閉塞性肺疾患、がんなど）。
- -以前に各脚から2回以上の筋生検を受けた。
- -研究登録前の過去3年間に安定同位体注入を受けました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シングルエクササイズ
このグループに割り当てられた被験者は、片足抵抗運動を 1 回行います。
この試合は、安静の開始の 1 日前に行われます。
レジスタンス エクササイズは、8 セットのレッグ エクステンションと 8 セットのレッグ カールで構成されます。
非運動脚は、内部コントロールとして機能します。
利き足がエクササイズを行います。
|
片足抵抗運動
|
|
実験的：マルチエクササイズ
このグループに割り当てられた被験者は、片足抵抗運動を 4 回行います。
これらの発作は、ベッドで休むまでの週に隔日で行われます。
各抵抗運動の試合は、8 セットのレッグ エクステンションと 8 セットのレッグ カールで構成されます。
非運動脚は、内部コントロールとして機能します。
利き足がエクササイズを行います。
|
片足抵抗運動
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
統合された筋原線維タンパク質合成率
時間枠：2年
|
筋原線維タンパク質合成率は、運動前および安静時の両方の脚のプレハビリテーション期間および安静期間中に測定されます。
|
2年
|
|
MRIによる筋肉量
時間枠：2年
|
大腿四頭筋の筋肉量は、磁気共鳴画像技術を使用して安静の前後に評価されます
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋繊維の特性
時間枠：2年
|
免疫組織化学染色手順により、筋線維断面積が決定されます
|
2年
|
|
身体活動レベル
時間枠：2年
|
加速度計を使用して、座りがちな、軽い、中程度または激しい強度の活動に費やされた 1 日平均時間
|
2年
|
|
歩数
時間枠：2年
|
活動は加速度計を使用して決定されます。
さらに、歩数は、腰に装着した歩数計を使用して評価される毎日の歩数になります
|
2年
|
|
メタボリックヘルスの血漿バイオマーカー
時間枠：2年
|
血液マーカー - 血清総コレステロール、血清高密度リポタンパク質コレステロール、血清非高密度リポタンパク質コレステロール、総コレステロール、血清非エステル化脂肪酸、血清トリグリセリド (すべての測定単位 - mmol/L)
|
2年
|
|
血清インスリン
時間枠：2年
|
ELISAキットを介して、安静時インスリンは、安静期間の前後のベースライン血漿サンプルを使用して評価されます（pmol / l）
|
2年
|
|
ウエスタンブロットによる筋肉内シグナル伝達
時間枠：2年
|
主要な同化および異化シグナル伝達タンパク質のリン酸化のウエスタンブロットが行われます。
|
2年
|
|
遺伝子発現
時間枠：2年
|
検索結果 Web の結果 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）を実施して、筋肉の同化遺伝子および異化遺伝子の遺伝子発現を評価します。 |
2年
|
|
食事摂取量
時間枠：2年
|
食事摂取量は、3 日間の計量食事日誌を使用して評価されます。
|
2年
|
|
体組成
時間枠：2年
|
生体電気インピーダンス分析を使用して、全身脂肪と無脂肪量を測定します (単位は、脂肪量と無脂肪量の両方の総体重の % です)。
|
2年
|
|
脚力
時間枠：2年
|
推定最大脚力は、ベッドでの休息期間の前後のレッグエクステンションとレッグカールから決定されます
|
2年
|
|
身長
時間枠：2年
|
スタディオメーターを使用して測定 (cm)
|
2年
|
|
体重
時間枠：2年
|
デジタルはかりで測定（kg）
|
2年
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：2年
|
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
抵抗運動の臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Universidade Metodista de Piracicaba完了アスレチックパフォーマンス | アスリート | 呼吸筋 | 呼吸法 | 有酸素容量