Az ágynyugalom okozta izomvesztés megelőzése időseknél
„Prehabilitáció” gyakorlat: újszerű beavatkozás a használaton kívüli izom atrófia és szarkopénia elleni védekezésre a régi időkben
A kórházi kezelés következtében fellépő inaktivitási epizódok akár 5 napig is gyors izom- és erővesztéssel járnak időseknél. Az inaktivitás mellett megfigyelt izomvesztés valószínűleg az izom anabolikus rezisztenciájának és az izomszövet megnövekedett lebomlásának köszönhető. Ez nagy aggodalomra ad okot, mivel az idősek átlagos kórházi tartózkodása 5-6 nap. Ezenkívül a kórházi kezelést nem igénylő kisebb betegségek általában rövid távú inaktív, otthoni gyógyulást igényelnek. Az ismétlődő használaton kívüli események felhalmozódása időseknél krónikus izom-anabolikus rezisztenciában (azaz az izom képtelenségében, hogy reagáljanak az anabolikus ingerekre, például a testmozgásra és a táplálkozásra) nyilvánul meg, ami az életkorral összefüggő izomvesztés lassú, de pusztító folyamatának hátterében állhat.
Meggyőződésünk, hogy az izom egészségének öregedéssel történő előmozdítását és az egészségügyi kiadások csökkentését célzó stratégiáknak a rövid távú használaton kívüli izomromlás és anabolikus rezisztencia enyhítésére kell összpontosítaniuk.
Ezzel kapcsolatban javasoljuk, hogy ellenállási gyakorlatot (pl. súlyemelés), amelyet a használaton kívüli esemény előtt hajtanak végre (amit „előrehabilitációnak” neveznek), elegendő lehet az idősebb egyének izomvesztésének ellensúlyozására. Ezért azt javasoljuk, hogy az ellenálló gyakorlatok erős hatása idősebb izmokban megelőzheti az izomvesztést a rövid távú használaton kívül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket 5 egymást követő nap ágynyugalom előtt egyszeri (SINGLE; n=10) vagy többszörös (MULTI; n=10) ellenállási gyakorlat előhabilitációra osztják be. A csoportokat életkor, antropometriai jellemzők és aktivitási szint alapján párosítják. Az izomfehérje-forgalom lehetséges nemi különbségei miatt csak férfiakat vizsgálnak meg. Az egylábú ellenállás gyakorlatok prehabilitációs modellje lehetővé teszi az alanyon belüli közvetlen összehasonlítást a nem gyakorolt kontroll lábbal.
Előzetes értékelések
A bevezető megbeszélést és a tájékozott beleegyezés megszerzését követően a résztvevők 08:00-kor jelentkeznek a Birminghami Egyetemi Kórház (UHB) Nemzeti Egészségügyi Intézete/Wellcome Trust Klinikai Kutatóintézeténél (CRF), miután előző este 21:00-tól koplaltak. A magasság és a súly mérése után a következő paraméterek kerülnek meghatározásra a vázolt sorrendben:
- Izombiopszia, vér- és nyálmintavétel: helyi érzéstelenítés mellett egy adott combizomból izombiopsziás mintát vesznek. Ezután vérmintát vesznek az alkar vénájából. A résztvevők nyálmintát is biztosítanak. Ezt a következő mérések előtt kapjuk meg.
- Alsó végtagi funkció: A rövid fizikai teljesítmény akkumulátor (SPPB) tesztet fogja használni.
- Testösszetétel: bioelektromos impedanciaanalízist alkalmaznak a zsír/zsírmentes tömeg meghatározására a teljes test és anatómiai regionális alapon (CRF nővér).
- Izomméret/felépítés: A combizmok vastagságát non-invazív ultrahangos képalkotással határozzák meg.
- Láberő és izomaktiválás: A becsült maximális láberőt először egy szabványos térdnyújtó edzőgépen mérik.
- Stabil izotópos eljárás: Közvetlenül az izombiopsziát, a vér- és nyálmintavételt követően a résztvevők szájon át elfogyasztanak egy kis bólus „nehézvíz” nyomjelzőt, hogy megjelöljék a test vízkészletét egy kis mennyiségű izotóppal. A résztvevők napi nyálmintát biztosítanak a testvíz nyomkövető dúsításának nyomon követésére. Ez a technika lehetővé teszi számunkra, hogy számszerűsítsük az izomfehérje szintézist a prehabilitáció és az ágynyugalom során.
- A résztvevőket gyorsulásmérővel és lépésszámlálóval szerelik fel a napi aktivitási szint mérésére.
- A résztvevők étkezési naplót kapnak, amelyben rögzítik a napi táplálékbevitelt egy 3 napos időszak alatt.
Gyakorlat-előrehabilitáció (0-7. nap) A résztvevőket véletlenszerűen beosztják, hogy az előző héten 4 ellenállási gyakorlaton menjenek keresztül (1., 2., 5. és 7. nap), vagy 1 ellenállásgyakorlaton az ágynyugalom előtti estén (pl. 7. nap). A gyakorlatok 8 sorozat egylábú térdnyújtó gyakorlatból és 8 egylábú lábgörbítésből állnak. A nem gyakorolt ellenőrző láb az edzés során passzív marad. Az ellenállási gyakorlatot a korábban meghatározott maximális erő 70%-ával kell végrehajtani (10-15 ismétlés).
Beavatkozás – 5 napos ágynyugalom (8-13. nap) A résztvevők az edzés előtti szakaszt követő reggel 07:00-kor jelentkeznek a CRF-nél. 08:00-kor mindkét lábról izombiopsziát vesznek, hogy felmérjék az izomanyagcsere változásait a prehabilitáció 7 napja alatt. Ezt követően a résztvevőket kettős energiájú röntgenabszorpciós mérésre (DXA), mágneses rezonancia képalkotásra (MRI) és ultrahangos test-/izomösszetétel felmérésre szállítják, ezt követően kezdődik az 5 egymást követő napos szigorú ágynyugalom. Az ágynyugalom modell a hagyományos fekvőbeteg kórházi tartózkodást utánozza, és tükrözi az idősebb egyéneknél az akut betegséget követően fellépő izomterhelés mértékét. A résztvevők az idő nagy részét az ágyban töltik, és beállíthatják a kórházi ágy fejmagasságát olvasáshoz, étkezéshez és televíziózáshoz, de egyébként arra utasítják őket, hogy feküdjenek az ágyban. A fürdést/higiéniát tolószékben, a mosdókagylónál végezzük. A fürdőszoba kerekesszékkel megközelíthető. Az ágynyugalom betartását az ápolószemélyzet és a gyorsulásmérési adatok napi elemzése ellenőrzi.
Intervenció utáni értékelések (13. nap) Az 5 napos ágynyugalom fázisának befejezése utáni reggelen (pl. 13. nap) a résztvevők 07:00-kor ébrednek fel a CRF-ben, és ágyban maradnak, hogy értékeljék az izomfehérje szintézisét edzett és edzetlen kontrolllábakban. Mindkét alkar vénájába kanült helyeznek be a gyakori vérmintavétel és a stabil izotópnyomjelző infúzió érdekében. A nyomjelző infúzió során izombiopsziát vesznek mind az edzett, mind a nem edzett lábakról tejfehérje ital fogyasztása előtt és után, az izomanyagcsere felmérésére. A résztvevőket ezután tolószékben szállítják, ahol ismételt bioelektromos impedanciaanalízist, MRI-t és ultrahangos vizsgálatot végeznek a test-/izomösszetétel felmérésére. Az edzett és edzetlen lábakban a lábak erejét újraértékelik. A fizioterapeuta funkcionális felmérést végez a résztvevőknél, mielőtt elbocsátják őket.
Rehabilitációs tréning A résztvevők lehetőséget kapnak egy 6 hetes rehabilitációs program elvégzésére, amely egy progresszív, heti háromszori, fehérje-kiegészítéssel kiegészített lábrezisztencia edzésből áll, amelynek célja a rövid távú ágynyugalomból származó izomtömeg- és erőveszteség teljes helyreállítása. Az ellenállástréning-rehabilitáció nem képez konkrét vizsgálati célt, de az izomméretet és az erőt felmérik, hogy biztosítsák az ágynyugalomból származó izomcsökkenés helyreállítását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Midlands
-
Edgbaston, West Midlands, Egyesült Királyság, B15 2TT
- University of Birmingham, School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-80 év közötti férfiak
- A tanulmányban való részvételt megelőző 10 éven belül nincs strukturált ellenállási tréning története.
- Általában jó egészségi állapot, amit egy alapos egészségügyi kérdőív jelez.
- ≥9 pont a rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron az alsó végtagok működésének értékeléséhez.
- Testtömegindex <30kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Alvadási zavarok
- Miokardiális infarktus
- Artéria/véna betegség
- Hormonpótló terápia
- Egyéb krónikus/szisztémás betegségek (pl. veseelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, rák).
- Korábban 2 vagy több izombiopszián esett át mindkét lábból.
- Stabil izotópos infúziót kapott a vizsgálatba való beiratkozás előtti utolsó 3 évben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyetlen gyakorlat
Az ebbe a csoportba besorolt alanyok egyszeri egylábú ellenállási gyakorlatot hajtanak végre.
Erre a mérkőzésre az ágynyugalom kezdete előtt 1 nappal kerül sor.
Az ellenállási gyakorlat 8 sorozatból áll a lábnyújtásból és 8 sorozatból a lábgörbítésből.
A nem gyakorló láb belső kontrollként fog szolgálni.
A domináns láb fogja végrehajtani a gyakorlatot.
|
Egylábú ellenállási gyakorlat
|
|
Kísérleti: Több gyakorlat
Az ebbe a csoportba besorolt alanyok 4 egylábú ellenállási gyakorlatot hajtanak végre.
Ezekre az összecsapásokra az ágynyugalom előtti héten másnapokon kerül sor.
Minden ellenállási gyakorlat 8 sorozatból áll a lábnyújtásból és 8 készletből.
A nem gyakorló láb belső kontrollként fog szolgálni.
A domináns láb fogja végrehajtani a gyakorlatot.
|
Egylábú ellenállási gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Integrált myofibrilláris fehérje szintézis sebessége
Időkeret: 2 év
|
A myofibrilláris fehérjeszintézis sebességét a prehabilitáció és az ágynyugalom alatt mérik mind az edzés, mind a pihenő lábában.
|
2 év
|
|
Izomtömeg MRI-n keresztül
Időkeret: 2 év
|
A quadriceps izomtérfogatát lefekvés előtt és után mágneses rezonancia képalkotási technikák segítségével értékelik
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomrostok tulajdonságai
Időkeret: 2 év
|
Immunhisztokémiai festési eljárásokkal meghatározzuk az izomrostok keresztmetszeti területét
|
2 év
|
|
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: 2 év
|
Az ülő, könnyű, mérsékelt vagy erőteljes intenzitású tevékenységben eltöltött átlagos napi idő gyorsulásmérővel
|
2 év
|
|
Lépésszámítás
Időkeret: 2 év
|
az aktivitást gyorsulásmérővel határozzuk meg.
Ezenkívül a lépésszámlálást a napi lépésszám egy csípőn viselt lépésszámláló segítségével értékeli
|
2 év
|
|
Az anyagcsere egészségének plazma biomarkerei
Időkeret: 2 év
|
Vérmarkerek - szérum összkoleszterin, szérum nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, szérum nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, összkoleszterin, szérum nem észterezett zsírsavak, szérum trigliceridek (mértékegységek mindegyikre - mmol/L)
|
2 év
|
|
Szérum inzulin
Időkeret: 2 év
|
ELISA készleteken keresztül a nyugalmi inzulin szintjét az ágynyugalom előtti és utáni kiindulási plazmaminták segítségével értékelik (pmol/l).
|
2 év
|
|
Intramuszkuláris jelátvitel Western blot segítségével
Időkeret: 2 év
|
A kulcsfontosságú anabolikus és katabolikus jelátviteli fehérjék foszforilálására Western blotot végeznek.
|
2 év
|
|
Gén kifejezés
Időkeret: 2 év
|
Keresési eredmények Webes eredmények Reverz transzkripciós polimeráz láncreakciót (RT-PCR) hajtanak végre az izom-anabolikus és katabolikus gének génexpressziójának értékelésére. |
2 év
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: 2 év
|
Az étrendi bevitelt 3 napos mérlegelt étkezési naplók segítségével értékelik.
|
2 év
|
|
Test felépítés
Időkeret: 2 év
|
Bioelektromos impedanciaanalízissel határozzuk meg a teljes testzsírt és a zsírmentes tömeget (az egységek a teljes testtömeg %-a zsír- és zsírmentes tömegre egyaránt).
|
2 év
|
|
Láb ereje
Időkeret: 2 év
|
A becsült maximális láberőt az ágynyugalom előtti és utáni lábnyújtásra és lábhajlításra kell meghatározni
|
2 év
|
|
Magasság
Időkeret: 2 év
|
Stadiométerrel mérve (cm)
|
2 év
|
|
Testsúly
Időkeret: 2 év
|
Digitális mérleggel mérve (kg)
|
2 év
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 2 év
|
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG_16-100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .