Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie utracie mięśni wywołanej przez leżenie w łóżku u osób starszych

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Birmingham

Ćwiczenie „Prehabilitacja”: Nowatorska interwencja chroniąca przed zanikiem mięśni i sarkopenią u osób starszych spowodowanych nieużywaniem

Epizody bezczynności spowodowane hospitalizacją, trwające zaledwie 5 dni, wiążą się z szybką utratą mięśni i siły u osób starszych. Obserwowana utrata mięśni przy braku aktywności jest prawdopodobnie spowodowana anabolicznym oporem mięśni i zwiększonym tempem rozpadu tkanki mięśniowej. Jest to bardzo niepokojące, ponieważ przeciętny pobyt w szpitalu u osób starszych wynosi 5-6 dni. Ponadto drobne choroby niewymagające hospitalizacji na ogół wymagają krótkich okresów nieaktywnej rekonwalescencji w domu. Nagromadzenie powtarzających się przypadków nieużywania u osób starszych objawia się chroniczną anaboliczną opornością mięśni (tj. niezdolnością mięśni do reagowania na bodźce anaboliczne, takie jak ćwiczenia fizyczne i odżywianie), która może stanowić podstawę powolnego, ale niszczącego procesu utraty mięśni związanej z wiekiem.

Jesteśmy przekonani, że strategie mające na celu promowanie zdrowia mięśni w okresie starzenia i zmniejszanie wydatków na opiekę zdrowotną powinny koncentrować się na łagodzeniu degradacji mięśni i oporności anabolicznej podczas krótkotrwałego nieużywania.

W związku z tym proponujemy ćwiczenie oporowe (tj. podnoszenie ciężarów) przeprowadzone przed zdarzeniem nieużywania (określanym jako „prehabilitacja”) może być wystarczające, aby zrekompensować utratę mięśni u osób starszych. Dlatego sugerujemy, że silny efekt ćwiczeń oporowych w starszych mięśniach może zapobiegać utracie mięśni podczas krótkotrwałego nieużywania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną przydzieleni do pojedynczej (SINGLE; n=10) lub wielokrotnej (MULTI; n=10) serii prehabilitacji ćwiczeń oporowych przed 5 kolejnymi dniami leżenia w łóżku. Grupy będą dobierane pod względem wieku, cech antropometrycznych i poziomu aktywności. Badani będą tylko mężczyźni ze względu na potencjalne różnice między płciami w obrocie białkami mięśniowymi. Model rehabilitacji z ćwiczeniami oporowymi na jednej nodze pozwoli na bezpośrednie porównanie wewnątrzobiektowe z niećwiczoną nogą kontrolną.

Oceny wstępne

Po spotkaniu wprowadzającym i uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zgłoszą się do ośrodka badań klinicznych The National Institute of Health/Wellcome Trust Clinical Research Facility (CRF) w szpitalu uniwersyteckim w Birmingham (UHB) o godzinie 08:00, po poście od godziny 21:00 poprzedniej nocy. Po zmierzeniu wzrostu i wagi zostaną określone następujące parametry w podanej kolejności:

  1. Biopsja mięśnia, pobieranie krwi i śliny: próbka biopsji mięśnia zostanie pobrana z określonego mięśnia uda w znieczuleniu miejscowym. Próbka krwi zostanie następnie pobrana z żyły przedramienia. Uczestnicy będą również dostarczać próbkę śliny. Zostanie to uzyskane przed następnymi pomiarami.
  2. Funkcja kończyn dolnych: Zastosowany zostanie krótki test baterii sprawności fizycznej (SPPB).
  3. Skład ciała: analiza impedancji bioelektrycznej zostanie wykorzystana do określenia masy tłuszczowej/masy beztłuszczowej na podstawie całego ciała i anatomii regionu (pielęgniarka CRF).
  4. Rozmiar/architektura mięśni: Grubość mięśni ud zostanie określona za pomocą nieinwazyjnego obrazowania ultrasonograficznego.
  5. Siła nóg i aktywacja mięśni: Szacunkowa maksymalna siła nóg zostanie zmierzona najpierw na standardowej maszynie do ćwiczeń prostowania kolan.
  6. Procedura stabilnego izotopu: Bezpośrednio po biopsji mięśnia, pobraniu krwi i śliny uczestnicy przyjmują doustnie małą porcję znacznika „ciężkiej wody”, aby oznaczyć zbiornik wodny niewielką ilością tego izotopu. Uczestnicy będą dostarczać codzienną próbkę śliny w celu monitorowania wzbogacenia w znacznik wody w organizmie. Ta technika pozwoli nam ocenić ilościowo syntezę białek mięśniowych w trakcie rehabilitacji i leżenia w łóżku.
  7. Uczestnicy zostaną wyposażeni w akcelerometr i krokomierz do oceny dziennego poziomu aktywności.
  8. Uczestnicy otrzymują dzienniczek żywieniowy, w którym zapisują dzienne spożycie składników odżywczych przez okres 3 dni.

Fizyczna rehabilitacja (dni 0-7) Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 4 serii ćwiczeń oporowych tydzień wcześniej (dzień 1, 2, 5 i 7) lub 1 serii ćwiczeń oporowych wieczorem przed położeniem się do łóżka (tj. Dzień 7). Ataki ćwiczeń będą składać się z 8 zestawów ćwiczeń prostowania kolan na jednej nodze i 8 zestawów uginania nóg na jednej nodze. Niećwiczona noga kontrolna pozostanie bierna przez cały trening. Ćwiczenie oporowe będzie wykonywane na 70% ustalonej wcześniej siły maksymalnej (10-15 powtórzeń).

Interwencja - 5 dni leżenia w łóżku (dni 8-13) Uczestnicy zgłaszają się do CRF o godzinie 07:00 rano bezpośrednio po fazie rehabilitacji wysiłkowej. O godzinie 08:00 zostaną pobrane biopsje mięśni z obu nóg w celu oceny zmian w metabolizmie mięśni w ciągu 7 dni wstępnej rehabilitacji. Następnie uczestnicy zostaną przetransportowani na absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii (DXA), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i ultrasonograficzną ocenę składu ciała/mięśni, po czym rozpocznie się 5 kolejnych dni ścisłego leżenia w łóżku. Model leżenia w łóżku będzie naśladować tradycyjny pobyt w szpitalu i odzwierciedlać poziom rozładowania mięśni, który występuje u osób starszych po ostrej chorobie. Uczestnicy spędzą większość czasu w łóżku i będą mogli dostosować wysokość wezgłowia łóżka szpitalnego do czytania, jedzenia i oglądania telewizji, ale w przeciwnym razie zostaną poinstruowani, aby leżeć płasko w łóżku. Kąpiel/higiena będzie wykonywana na wózku inwalidzkim przy umywalce. Łazienka dostępna dla osób poruszających się na wózku inwalidzkim. Przestrzeganie leżenia w łóżku będzie monitorowane przez personel pielęgniarski oraz poprzez codzienną analizę danych akcelerometrycznych.

Oceny po interwencji (dzień 13) Rano po zakończeniu 5-dniowej fazy leżenia w łóżku (tj. Dzień 13) uczestnicy obudzą się o godzinie 07:00 w CRF i pozostaną w łóżku w celu oceny syntezy białek mięśniowych w wytrenowanych i nietrenowanych nogach kontrolnych. Kaniula zostanie wprowadzona do żyły obu przedramion w celu częstego pobierania krwi i wlewu znacznika stabilnego izotopu. Podczas wlewu znacznika biopsje mięśni będą pobierane zarówno z wytrenowanych, jak i nietrenowanych nóg przed i po spożyciu napoju z białkami mleka w celu oceny metabolizmu mięśni. Następnie uczestnicy zostaną przetransportowani na wózku inwalidzkim w celu przeprowadzenia powtórnej analizy impedancji bioelektrycznej, rezonansu magnetycznego i badania ultrasonograficznego w celu oceny składu ciała/mięśni. Siła nóg zostanie ponownie oceniona na wytrenowanych i nietrenowanych nogach. Fizjoterapeuta przeprowadzi ocenę funkcjonalną uczestników przed ich wypisem.

Trening Rehabilitacyjny Uczestnicy będą mieli możliwość zrealizowania 6-tygodniowego programu rehabilitacyjnego, składającego się z progresywnego 3 x w tygodniu treningu wytrzymałościowego nóg z suplementacją białka, mającego na celu pełne przywrócenie utraconej masy i siły mięśniowej wynikającej z krótkotrwałego leżenia w łóżku. Rehabilitacja w ramach treningu oporowego nie będzie stanowić konkretnego celu badania, ale zostanie oceniona wielkość i siła mięśni, aby zapewnić przywrócenie jakiegokolwiek spadku mięśni z leżenia w łóżku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Midlands
      • Edgbaston, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
        • University of Birmingham, School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 65-80 lat
  • Brak historii ustrukturyzowanego treningu oporowego w ciągu 10 lat przed udziałem w badaniu.
  • Ogólnie dobry stan zdrowia, na co wskazuje dokładny kwestionariusz zdrowotny.
  • Wynik ≥9 punktów na baterii krótkiej sprawności fizycznej do oceny funkcji kończyn dolnych.
  • Wskaźnik masy ciała <30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Zawał mięśnia sercowego
  • Choroba tętnic/żył
  • Hormonalna terapia zastępcza
  • Inne choroby przewlekłe/ogólnoustrojowe (tj. niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nowotwory).
  • Przeszedł wcześniej 2 lub więcej biopsji mięśni z każdej nogi.
  • Otrzymał infuzję stabilnego izotopu w ciągu ostatnich 3 lat przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ćwiczenie
Osoby przydzielone do tej grupy wykonują pojedynczą serię ćwiczeń oporowych na jednej nodze. Ta walka odbędzie się 1 dzień przed rozpoczęciem leżenia w łóżku. Ćwiczenie oporowe będzie składać się z 8 zestawów wyprostów nóg i 8 zestawów uginania nóg. Noga niećwicząca posłuży jako kontrola wewnętrzna. Dominująca noga wykona ćwiczenie.
Ćwiczenie oporowe na jednej nodze
Eksperymentalny: Wiele ćwiczeń
Osoby przydzielone do tej grupy wykonają 4 serie ćwiczeń oporowych na jednej nodze. Te ataki będą odbywać się co drugi dzień w tygodniu poprzedzającym odpoczynek w łóżku. Każde ćwiczenie oporowe będzie składać się z 8 serii prostowania nóg i 8 serii uginania nóg. Noga niećwicząca posłuży jako kontrola wewnętrzna. Dominująca noga wykona ćwiczenie.
Ćwiczenie oporowe na jednej nodze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zintegrowane wskaźniki syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 2 lata
Tempo syntezy białek miofibrylarnych będzie mierzone podczas okresu prehabilitacji i leżenia w łóżku zarówno w nodze ćwiczącej, jak iw spoczynku.
2 lata
Masa mięśniowa za pomocą MRI
Ramy czasowe: 2 lata
Objętość mięśnia czworogłowego zostanie oceniona przed i po leżeniu w łóżku za pomocą technik rezonansu magnetycznego
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości włókien mięśniowych
Ramy czasowe: 2 lata
Za pomocą procedur barwienia immunohistochemicznego zostanie określone pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych
2 lata
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 lata
Średni dzienny czas spędzony na siedzącym, lekkim, umiarkowanym lub intensywnym wysiłku fizycznym przy użyciu akcelerometru
2 lata
Liczba kroków
Ramy czasowe: 2 lata
aktywność zostanie określona za pomocą akcelerometrii. Ponadto liczba kroków będzie oceniana codziennie za pomocą krokomierza noszonego na biodrze
2 lata
Biomarkery osocza zdrowia metabolicznego
Ramy czasowe: 2 lata
Markery krwi - cholesterol całkowity w surowicy, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości w surowicy, cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości w surowicy, cholesterol całkowity, niezestryfikowane kwasy tłuszczowe w surowicy, triglicerydy w surowicy (jednostki miary dla wszystkich - mmol/L)
2 lata
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: 2 lata
Za pomocą zestawów ELISA spoczynkowa insulina zostanie oceniona przy użyciu wyjściowych próbek osocza pobranych przed okresem leżenia w łóżku i po nim (pmol/l)
2 lata
Sygnalizacja domięśniowa metodą Western blot
Ramy czasowe: 2 lata
Przeprowadzone zostaną analizy Western blot pod kątem fosforylacji kluczowych anabolicznych i katabolicznych białek sygnałowych.
2 lata
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 2 lata

Wyniki wyszukiwania Wyniki wyszukiwania w sieci Web

Przeprowadzona zostanie reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) w celu oceny ekspresji genów anabolicznych i katabolicznych w mięśniach.

2 lata
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 2 lata
Spożycie w diecie zostanie ocenione za pomocą 3-dniowych dzienniczków ważenia posiłków.
2 lata
Składu ciała
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza impedancji bioelektrycznej zostanie wykorzystana do określenia tkanki tłuszczowej całego ciała i masy beztłuszczowej (jednostki to % całkowitej masy ciała zarówno dla masy tłuszczowej, jak i beztłuszczowej).
2 lata
Siła nóg
Ramy czasowe: 2 lata
Szacunkowa maksymalna siła nóg zostanie określona dla wyprostu i uginania nóg przed i po okresie leżenia w łóżku
2 lata
Wysokość
Ramy czasowe: 2 lata
mierzona za pomocą stadiometru (cm)
2 lata
Masy ciała
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzone za pomocą wagi cyfrowej (kg)
2 lata
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2 lata
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe

Subskrybuj