Vuodelevon aiheuttaman lihashäviön ehkäisy iäkkäillä
Harjoitus "Esikuntoutus": Uusi interventio suojaamiseksi käytöstä johtuvalta lihasatrofialta ja sarkopenialta vanhassa
Sairaalahoidosta johtuvat toimettomuusjaksot, jotka kestävät jopa 5 päivää, liittyvät nopeaan lihasten ja voiman menettämiseen vanhuksilla. Havaittu lihasten menetys epäaktiivisuuden yhteydessä johtuu todennäköisesti lihasten anabolisesta vastustuskyvystä ja lihaskudoksen lisääntyneestä hajoamisnopeudesta. Tämä on suuri huolenaihe, sillä vanhusten keskimääräinen sairaalahoitoaika on 5-6 päivää. Lisäksi pienet sairaudet, jotka eivät vaadi sairaalahoitoa, vaativat yleensä lyhytaikaisia passiivisia kotihoitojaksoja. Toistuvien käytöstäpoistotapahtumien kertyminen iäkkäillä henkilöillä ilmenee kroonisena lihasten anabolisena vastuksena (eli lihaksen kyvyttömyyteen reagoida anabolisiin ärsykkeisiin, kuten harjoitteluun ja ravitsemukseen), mikä voi tukea hidasta mutta tuhoisaa ikääntymiseen liittyvää lihasten menetystä.
Uskomme, että strategioissa, joilla edistetään lihasten terveyttä ikääntyessä ja vähennetään terveydenhuoltomenoja, tulisi keskittyä lihasten heikkenemisen ja anabolisen vastustuskyvyn lievittämiseen lyhytaikaisen käytön aikana.
Tässä suhteessa ehdotamme, että vastusharjoitusta (ts. painonnosto), joka suoritetaan ennen käytöstäpoistotapahtumaa (kutsutaan "esikuntoiseksi"), saattaa olla riittävä kompensoimaan lihasten menetystä iäkkäillä henkilöillä. Siten ehdotamme, että vastustusharjoituksen voimakas vaikutus vanhemmissa lihaksissa voi estää lihasten menetystä lyhytaikaisen käytön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat määrätään joko yksikertaiseen (YKSITTÄINEN; n=10) tai useaan (MULTI; n=10) vastusharjoituksen esikuntoon ennen 5 peräkkäisen päivän vuodelepoa. Ryhmät yhdistetään iän, antropometristen ominaisuuksien ja aktiivisuustason mukaan. Vain miehiä tutkitaan mahdollisten sukupuolten välisten lihasproteiinien vaihtuvuuserojen vuoksi. Yhden jalan vastusharjoituksen esikuntoutusmalli mahdollistaa suoran vertailun kohteen sisällä harjoittelemattomaan kontrollijalkaan.
Alustavat arvioinnit
Perehdytyskokouksen ja tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen osallistujat raportoivat Birminghamin yliopistollisen sairaalan (UHB) National Institute of Health/Wellcome Trust Clinical Research Facility (CRF) -laitokselle klo 8.00 paastottuaan edellisenä iltana kello 21.00. Pituuden ja painon mittaamisen jälkeen määritetään seuraavat parametrit esitetyssä järjestyksessä:
- Lihasbiopsia, veri- ja sylkinäytteenotto: Lihasbiopsianäyte otetaan tietystä reisilihaksesta paikallispuudutuksessa. Sitten verinäyte otetaan kyynärvarren laskimosta. Osallistujat tarjoavat myös sylkinäytteen. Tämä saadaan ennen seuraavia mittauksia.
- Alaraajojen toiminta: Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkutestiä (SPPB) käytetään.
- Kehon koostumus: Biosähköistä impedanssianalyysiä käytetään rasvattoman/rasvattoman massan määrittämiseen koko kehon ja anatomisesti alueellisesti (CRF-hoitaja).
- Lihaskoko/arkkitehtuuri: Reisilihasten paksuus määritetään ei-invasiivisella ultraäänikuvauksella.
- Jalkojen voima ja lihasten aktivointi: Arvioitu maksimaalinen jalkojen voima mitataan ensin tavallisella polven ojennuskoneella.
- Stabiili isotooppimenetelmä: Välittömästi lihasbiopsian, veri- ja sylkinäytteenoton jälkeen osallistujat nauttivat suun kautta pienen boluksen "raskasvesi" -merkkiainetta merkitäkseen kehon vesialtaaseen pienellä määrällä tätä isotooppia. Osallistujat toimittavat päivittäin sylkinäytteen seuratakseen kehon veden merkkiaineen rikastumista. Tämän tekniikan avulla voimme mitata lihasproteiinisynteesiä esikuntoisen ja vuodelevon aikana.
- Osallistujat varustetaan kiihtyvyys- ja askelmittarilla päivittäisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
- Osallistujille annetaan ruokapäiväkirja, johon kirjataan päivittäinen ravintoaineiden saanti kolmen päivän aikana.
Harjoituksen esikunto (päivät 0-7) Osallistujat määrätään satunnaisesti käymään 4 vastusharjoitusta edeltävällä viikolla (päivät 1, 2, 5 ja 7) tai 1 vastusharjoitus iltana ennen nukkumaanmenoa (ts. Päivä 7). Harjoitusottelut koostuvat 8 sarjasta yhden jalan polven ojennusharjoituksia ja 8 sarjaa yhden jalan kiharoita. Harjoittamaton ohjausjalka pysyy passiivisena koko harjoituksen ajan. Vastusharjoitus suoritetaan 70 %:lla aiemmin määritetystä maksimivoimasta (10-15 toistoa).
Interventio - 5 päivän vuodelepo (päivät 8-13) Osallistujat ilmoittavat CRF:lle klo 07.00 heti harjoituksen esikuntoutusvaiheen jälkeisenä aamuna. Klo 0800 molemmista jaloista otetaan lihaskoepalat, jotta voidaan arvioida lihasten aineenvaihdunnan muutoksia 7 päivän esikuntoutuspäivän aikana. Tämän jälkeen osallistujat kuljetetaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaan (DXA), magneettikuvaukseen (MRI) ja kehon/lihaskoostumuksen ultraääniarviointiin, minkä jälkeen alkaa viiden peräkkäisen päivän tiukka vuodelepo. Vuodelepomalli jäljittelee perinteistä sairaalahoitoa ja heijastaa iäkkäiden henkilöiden akuutin sairauden jälkeen esiintyvää lihasten purkamista. Osallistujat viettävät suurimman osan ajasta sängyssä, ja he saavat säätää sairaalasängyn pään korkeutta lukemista, syömistä ja television katselua varten, mutta muuten heitä ohjataan makaamaan sängyssä. Uiminen/hygienia suoritetaan pyörätuolissa pesualtaalla. Kylpyhuoneeseen pääsee pyörätuolilla. Vuodelevon noudattamista seurataan hoitohenkilökunnan toimesta ja päivittäisellä kiihtyvyysmittaustietojen analysoinnilla.
Intervention jälkeiset arvioinnit (päivä 13) 5 päivän vuodelepovaiheen päättymisen jälkeisenä aamuna (ts. Päivä 13) osallistujat heräävät klo 07.00 CRF:ssä ja jäävät sänkyyn arvioidakseen lihasproteiinisynteesiä harjoitelluissa ja harjoittamattomissa kontrollijaloissa. Kanyyli asetetaan molempien käsivarsien laskimoon toistuvaa verinäytteenottoa ja stabiilia isotooppimerkkiaineen infuusiota varten. Merkki-infuusion aikana otetaan lihasbiopsia sekä harjoitelluista että harjoittamattomista jaloista ennen maitoproteiinijuoman nauttimista ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida lihasten aineenvaihduntaa. Osallistujat kuljetetaan sitten pyörätuolilla toistuvaa biosähköistä impedanssianalyysiä, MRI- ja ultraäänitutkimuksia varten kehon/lihaskoostumuksen arvioimiseksi. Jalkojen vahvuus arvioidaan uudelleen harjoitelluissa ja harjoittamattomissa jaloissa. Fysioterapeutti tekee osallistujille toimintakartoituksen ennen kotiutumista.
Kuntoutusharjoittelu Osallistujille annetaan mahdollisuus suorittaa 6 viikon kuntoutusohjelma, joka koostuu progressiivisesta 3 x viikoittaisesta jalkavastusharjoittelusta proteiinilisäaineella ja jonka tarkoituksena on palauttaa täysin lihasmassan ja voiman menetys lyhytaikaisesta vuodelevosta. Vastusharjoittelukuntoutus ei muodosta erityistä tutkimustavoitetta, mutta lihaskokoa ja -voimaa arvioidaan sen varmistamiseksi, että vuodelevosta mahdollisesti aiheutunut lihasheikkous palautuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Edgbaston, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- University of Birmingham, School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 65-80 vuotiaat
- Ei historiaa strukturoidusta vastustusharjoittelusta 10 vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
- Yleisesti hyvä terveys, kuten perusteellinen terveyskysely osoittaa.
- Pistemäärä ≥ 9 pistettä lyhyen fyysisen suorituskyvyn akusta alaraajojen toiminnan arvioimiseksi.
- Painoindeksi <30kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöt
- Sydäninfarkti
- Valtimon/laskimon sairaus
- Hormonikorvaushoito
- Muut krooniset/systeemiset sairaudet (esim. munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, syöpä).
- Kummastakin jalasta on tehty 2 tai useampi lihasbiopsia aiemmin.
- Sai stabiilin isotooppi-infuusion viimeisen 3 vuoden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen harjoitus
Tähän ryhmään kuuluvat koehenkilöt suorittavat yhden yksijalkaisen vastusharjoituksen.
Tämä ottelu käydään 1 päivä ennen nukkumaanmenon alkamista.
Vastusharjoitus koostuu 8 sarjasta jalkojen ojennuksia ja 8 sarjaa jalkakiharoita.
Ei-harjoitteleva jalka toimii sisäisenä kontrollina.
Hallitseva jalka suorittaa harjoituksen.
|
Yksijalkainen vastustusharjoitus
|
|
Kokeellinen: Monipuolinen harjoitus
Tähän ryhmään kuuluvat koehenkilöt suorittavat 4 yksijalkaisen vastusharjoitusta.
Nämä ottelut pidetään vuorotellen vuodelepoa edeltävän viikon päivinä.
Jokainen vastusharjoitusottelu koostuu 8 sarjasta jalkojen ojennuksia ja 8 sarjaa jalkakiharoita.
Ei-harjoitteleva jalka toimii sisäisenä kontrollina.
Hallitseva jalka suorittaa harjoituksen.
|
Yksijalkainen vastustusharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integroidut myofibrillaaristen proteiinien synteesinopeudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Myofibrillaaristen proteiinisynteesinopeuksia mitataan esikuntoutus- ja vuodelepojakson aikana sekä harjoitus- että lepojalassa.
|
2 vuotta
|
|
Lihasmassa MRI:n avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Nelipäisen reisilihaksen tilavuus mitataan ennen ja jälkeen nukkumaanmenoa magneettikuvaustekniikoilla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskuitujen ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lihaskuitujen poikkileikkauspinta-ala määritetään immunohistokemiallisilla värjäysmenetelmillä
|
2 vuotta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskimääräinen päivittäinen aika, joka kuluu istuvaan, kevyeen, kohtalaiseen tai voimakkaaseen toimintaan kiihtyvyysmittarilla
|
2 vuotta
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
aktiivisuus määritetään akselerometriaa käyttämällä.
Lisäksi askelmäärä mitataan päivittäin lantiossa käytettävällä askelmittarilla
|
2 vuotta
|
|
Metabolisen terveyden plasman biomarkkerit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Veren merkkiaineet - seerumin kokonaiskolesteroli, seerumin korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, seerumin ei-korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, kokonaiskolesteroli, seerumin esteröimättömät rasvahapot, seerumin triglyseridit (mittayksiköt kaikille - mmol/L)
|
2 vuotta
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ELISA-sarjojen avulla lepoinsuliinia arvioidaan käyttämällä perusplasmanäytteitä ennen ja jälkeen vuodelepojakson (pmol/l)
|
2 vuotta
|
|
Lihaksensisäinen signalointi Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Western blot -testit tärkeimpien anabolisten ja katabolisten signalointiproteiinien fosforyloimiseksi suoritetaan.
|
2 vuotta
|
|
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hakutulokset Web-tulokset Käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) suoritetaan lihaksen anabolisten ja katabolisten geenien geeniekspression arvioimiseksi. |
2 vuotta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ruokavalion saanti arvioidaan kolmen päivän punnitun ruokapäiväkirjan avulla.
|
2 vuotta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Biosähköisellä impedanssianalyysillä määritetään koko kehon rasva ja rasvaton massa (yksiköt ovat % kehon kokonaismassasta sekä rasvan että rasvattoman massan osalta).
|
2 vuotta
|
|
Jalkojen vahvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Jalkojen arvioitu maksimivoimakkuus määritetään jalkojen ojennukselle ja jalkojen kiertymiselle ennen ja jälkeen vuodelepojakson
|
2 vuotta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mitattuna stadiometrillä (cm)
|
2 vuotta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattu digitaalisella vaa'alla (kg)
|
2 vuotta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_16-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .