- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04426266
Psychologické dopady pandemie COVID-19 na maďarskou dospělou populaci
28. září 2020 aktualizováno: Szeged University
Cílem studie je prozkoumat psychologické dopady pandemie COVID-19 mezi maďarskými dospělými s využitím anonymního online dotazníku, který se skládá z 65 položek.
Díky těmto výsledkům bude možné identifikovat strategie zvládání, které mohou pomoci maďarským dospělým vypořádat se s obtížemi vyplývajícími z pandemie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Plánovaný průběh projektu:
- Dotazník vytváříme pomocí Google Forms.
- Odkaz na online dotazník je zaslán třem veřejným skupinám prostřednictvím webu sociálních médií Facebook.
- Kliknutím na zaslaný odkaz si všichni účastníci mohou přečíst informace o projektu a o souhlasu s účastí v něm. Poté bude moci účastník udělit souhlas s účastí v projektu. Po udělení souhlasu bude moci účastník začít vyplňovat dotazník. Pokud účastník uvede, že nechce udělit souhlas se studií, na webových stránkách bude uvedeno, že jeho účast v projektu skončila.
- Anonymní odpovědi budou automaticky uloženy.
- Účastníkům budou přidělena kódová čísla podle pořadí, v jakém dotazník vyplnili.
- Data budou analyzovat výzkumníci. Účastníkovi zabere vyplnění online dotazníku přibližně 10–15 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
441
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Szeged, Maďarsko, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělý Maďar
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastník musí mít přístup k internetu a k sociální síti Facebook.
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sociodemografické faktory
Časové okno: 5 měsíců
|
6 položek - věk, pohlaví, město bydliště, rodinný stav, stupeň vzdělání, zaměstnání
|
5 měsíců
|
|
vnímaný stres
Časové okno: 5 měsíců
|
Vnímaná škála stresu (PSS), 10 položek o myšlenkách a pocitech, které charakterizují lidské vnímání stresu
|
5 měsíců
|
|
úroveň úzkosti
Časové okno: 5 měsíců
|
Obecné hodnocení úzkostné poruchy GAD-2, 2 položky ke zkoumání úrovně úzkosti
|
5 měsíců
|
|
vlastní zdravotní stav
Časové okno: 5 měsíců
|
EQ5D-VAS, 1 položka k vyšetření zdravotního stavu
|
5 měsíců
|
|
počet stížností
Časové okno: 5 měsíců
|
Samostatně spravovaný soupis stížností (maďarský dotazník), 20 položek k měření počtu stížností.
|
5 měsíců
|
|
strategie zvládání stresových situací
Časové okno: 5 měsíců
|
Zkrácená (maďarská) verze dotazníku Ways of Coping Questionnaire (WOC), 22 položek k měření kognitivních nebo behaviorálních strategií při zvládání stresových situací
|
5 měsíců
|
|
psychologické dopady pandemie koronaviru na náladu účastníků a způsoby zvládání obtíží plynoucích z pandemie
Časové okno: 5 měsíců
|
psychologické dopady pandemie koronaviru na náladu účastníků a způsoby zvládání obtíží plynoucích z pandemie, 2 otevřené otázky (nepovinné odpovídat) v souvislosti s psychologickými dopady pandemie koronaviru (její dopady na náladu účastníků a způsoby, jak se vyrovnat s obtížemi vyplývajícími z pandemie).
|
5 měsíců
|
|
úroveň deprese
Časové okno: 5 měsíců
|
The Patient Health Questionnaire PHQ-2, 2 položky k vyšetření úrovně deprese
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lajos Kemény, Prof. Dr., University of Szeged, Department of Dermatology and Allergology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Ho CS, Chee CY, Ho RC. Mental Health Strategies to Combat the Psychological Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Beyond Paranoia and Panic. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):155-160. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSZ-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Coping Skills
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktivní, ne náborCoping Skills | Duševní zdraví mládeže | Zvládání stresuTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy
-
Columbia UniversityUniversity of Copenhagen; HIASDokončenoStres | Psychická tíseň | Duševní zdraví wellness 1 | Coping SkillsEkvádor, Panama