- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04426266
Psychologiczne skutki pandemii COVID-19 na dorosłą populację Węgier
28 września 2020 zaktualizowane przez: Szeged University
Celem badania jest zbadanie psychologicznych skutków pandemii COVID-19 wśród dorosłych Węgier za pomocą anonimowego kwestionariusza internetowego, który składa się z 65 pozycji.
Dzięki tym wynikom możliwe będzie zidentyfikowanie strategii radzenia sobie, które mogą pomóc dorosłym Węgrom radzić sobie z trudnościami wynikającymi z pandemii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Planowany przebieg projektu:
- Ankietę wykonujemy za pomocą Formularzy Google.
- Link do kwestionariusza online jest wysyłany do trzech grup publicznych za pośrednictwem portalu społecznościowego Facebook.
- Klikając w przesłany link, wszyscy uczestnicy mają możliwość zapoznania się z informacją o projekcie oraz o wyrażeniu zgody na udział w nim. Wtedy uczestnik będzie mógł wyrazić zgodę na udział w projekcie. Po wyrażeniu zgody uczestnik będzie mógł przystąpić do wypełniania ankiety. Jeżeli uczestnik zaznaczy, że nie chce wyrazić zgody na badanie, na stronie pojawi się informacja, że jego udział w projekcie zakończył się.
- Anonimowe odpowiedzi będą zapisywane automatycznie.
- Uczestnikom zostaną nadane numery kodowe na podstawie kolejności wypełniania kwestionariusza.
- Dane zostaną przeanalizowane przez naukowców. Dla uczestnika wypełnienie kwestionariusza online zajmuje około 10-15 minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
441
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Szeged, Węgry, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosły Węgier
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik musi posiadać dostęp do Internetu oraz do portalu społecznościowego Facebook.
Kryteria wyłączenia:
nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki socjodemograficzne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
6 pozycji - wiek, płeć, miasto zamieszkania, stan cywilny, poziom wykształcenia, status zatrudnienia
|
5 miesięcy
|
|
postrzegany stres
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala postrzeganego stresu (PSS), 10 pozycji dotyczących myśli i uczuć, które charakteryzują postrzeganie stresu przez osobę
|
5 miesięcy
|
|
poziom niepokoju
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Ogólna ocena zaburzeń lękowych GAD-2, 2 pozycje do badania poziomu lęku
|
5 miesięcy
|
|
samookreślony stan zdrowia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
EQ5D-VAS, 1 element do zbadania stanu zdrowia
|
5 miesięcy
|
|
liczba reklamacji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Samodzielny spis skarg (kwestionariusz węgierski), 20 pozycji do pomiaru liczby skarg.
|
5 miesięcy
|
|
strategie radzenia sobie w sytuacjach stresowych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skrócona (węgierska) wersja Kwestionariusza Sposoby Radzenia sobie (WOC), 22 pozycje do pomiaru poznawczych lub behawioralnych strategii radzenia sobie w sytuacjach stresowych
|
5 miesięcy
|
|
psychologiczny wpływ pandemii koronawirusa na nastrój uczestników i sposoby radzenia sobie z trudnościami wynikającymi z pandemii
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
psychologiczny wpływ pandemii koronawirusa na nastrój uczestników i sposoby radzenia sobie z trudnościami wynikającymi z pandemii, 2 pytania otwarte (nieobowiązkowe) w związku z psychologicznymi skutkami pandemii koronawirusa (jej wpływ na nastrój uczestników) i sposobów radzenia sobie z trudnościami wynikającymi z pandemii).
|
5 miesięcy
|
|
poziom depresji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta PHQ-2, 2 pozycje do badania poziomu depresji
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lajos Kemény, Prof. Dr., University of Szeged, Department of Dermatology and Allergology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Ho CS, Chee CY, Ho RC. Mental Health Strategies to Combat the Psychological Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Beyond Paranoia and Panic. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):155-160. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Zaburzenia lękowe
- Stres, psychologiczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSZ-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .