- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04426266
Efectos psicológicos de la pandemia de COVID-19 en la población adulta húngara
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Szeged University
El objetivo del estudio es explorar los efectos psicológicos de la pandemia de COVID-19 entre adultos húngaros con el uso de un cuestionario anónimo en línea que consta de 65 ítems.
Con estos resultados será posible identificar estrategias de afrontamiento que puedan ayudar a los adultos húngaros a afrontar las dificultades derivadas de la pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Curso previsto del proyecto:
- Realizamos el cuestionario utilizando Google Forms.
- El enlace del cuestionario en línea se envía a tres grupos públicos a través del sitio web de redes sociales Facebook.
- Al hacer clic en el enlace enviado, todos los participantes pueden leer información sobre el proyecto y sobre el consentimiento para participar en él. Entonces el participante podrá dar su consentimiento para participar en el proyecto. Después de dar su consentimiento, el participante podrá comenzar a completar el cuestionario. Si el participante indica que no quiere dar su consentimiento para el estudio, el sitio web indicará que la participación de él/ella ha terminado en el proyecto.
- Las respuestas anónimas se guardarán automáticamente.
- Los participantes recibirán números de código según el orden en que completaron el cuestionario.
- Los datos serán analizados por los investigadores. Para un participante, completar el cuestionario en línea toma aproximadamente de 10 a 15 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
441
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Szeged, Hungría, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adulto húngaro
Descripción
Criterios de inclusión:
El participante debe tener acceso a Internet y al sitio web de la red social Facebook.
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores sociodemográficos
Periodo de tiempo: 5 meses
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6 ítems - edad, sexo, ciudad de residencia, estado civil, nivel de educación, situación laboral
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5 meses
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estrés percibido
Periodo de tiempo: 5 meses
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Escala de Estrés Percibido (PSS), 10 ítems sobre pensamientos y sentimientos que caracterizan la percepción del estrés de una persona
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5 meses
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nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 5 meses
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The General Anxiety Disorder Assessment GAD-2, 2 ítems para examinar el nivel de ansiedad
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5 meses
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estado de salud autoinformado
Periodo de tiempo: 5 meses
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EQ5D-VAS, 1 elemento para examinar el estado de salud
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5 meses
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número de quejas
Periodo de tiempo: 5 meses
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Inventario de quejas autoadministrado (cuestionario húngaro), 20 elementos para medir el número de quejas.
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5 meses
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Estrategias para hacer frente a situaciones estresantes.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Versión abreviada (húngaro) del Cuestionario de formas de afrontamiento (WOC), 22 ítems para medir estrategias cognitivas o conductuales para hacer frente a situaciones estresantes
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5 meses
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efectos psicológicos de la pandemia de coronavirus en el estado de ánimo de los participantes y en las formas de afrontar las dificultades derivadas de la pandemia
Periodo de tiempo: 5 meses
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efectos psicológicos de la pandemia de coronavirus en el estado de ánimo de los participantes y formas de afrontar las dificultades derivadas de la pandemia, 2 preguntas abiertas (no de respuesta obligatoria) en relación con los efectos psicológicos de la pandemia de coronavirus (sus efectos en el estado de ánimo de los participantes y formas de afrontar las dificultades derivadas de la pandemia).
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5 meses
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nivel de depresión
Periodo de tiempo: 5 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente PHQ-2, 2 ítems para examinar el nivel de depresión
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lajos Kemény, Prof. Dr., University of Szeged, Department of Dermatology and Allergology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Ho CS, Chee CY, Ho RC. Mental Health Strategies to Combat the Psychological Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Beyond Paranoia and Panic. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):155-160. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
- Estrés Psicológico
Otros números de identificación del estudio
- PSZ-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .