- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04426266
Effets psychologiques de la pandémie de COVID-19 sur la population adulte hongroise
28 septembre 2020 mis à jour par: Szeged University
L'objectif de l'étude est d'explorer les effets psychologiques de la pandémie de COVID-19 chez les adultes hongrois à l'aide d'un questionnaire en ligne anonyme composé de 65 éléments.
Avec ces résultats, il sera possible d'identifier des stratégies d'adaptation qui peuvent aider les adultes hongrois à faire face aux difficultés découlant de la pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Déroulement prévu du projet :
- Nous réalisons le questionnaire à l'aide de Google Forms.
- Le lien du questionnaire en ligne est envoyé à trois groupes publics via le site de médias sociaux Facebook.
- En cliquant sur le lien envoyé, tous les participants peuvent lire des informations sur le projet et sur le consentement à y participer. Ensuite, le participant pourra donner son consentement pour participer au projet. Après avoir donné son consentement, le participant pourra commencer à remplir le questionnaire. Si le participant indique qu'il ne souhaite pas donner son consentement à l'étude, le site Web indiquera que sa participation au projet est terminée.
- Les réponses anonymes seront automatiquement enregistrées.
- Les participants recevront des numéros de code en fonction de l'ordre dans lequel ils ont rempli le questionnaire.
- Les données seront analysées par les chercheurs. Pour un participant, remplir le questionnaire en ligne prend environ 10 à 15 minutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
441
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Szeged, Hongrie, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adulte hongrois
La description
Critère d'intégration:
Le participant doit avoir accès à Internet et au site de médias sociaux Facebook.
Critère d'exclusion:
aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs sociodémographiques
Délai: 5 mois
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6 éléments - âge, sexe, ville de résidence, état matrimonial, niveau d'éducation, statut d'emploi
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5 mois
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stress perçu
Délai: 5 mois
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Perceived Stress Scale (PSS), 10 éléments sur les pensées et les sentiments qui caractérisent la perception du stress d'une personne
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5 mois
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niveau d'anxiété
Délai: 5 mois
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The General Anxiety Disorder Assessment GAD-2, 2 items pour examiner le niveau d'anxiété
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5 mois
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état de santé autodéclaré
Délai: 5 mois
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EQ5D-VAS, 1 item pour examiner l'état de santé
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5 mois
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nombre de plaintes
Délai: 5 mois
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Inventaire auto-administré des plaintes (questionnaire hongrois), 20 items pour mesurer le nombre de plaintes.
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5 mois
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stratégies pour faire face aux situations stressantes
Délai: 5 mois
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Version abrégée (hongroise) du Ways of Coping Questionnaire (WOC), 22 items pour mesurer les stratégies cognitives ou comportementales pour faire face aux situations stressantes
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5 mois
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effets psychologiques de la pandémie de coronavirus sur l'humeur des participants et les moyens de faire face aux difficultés découlant de la pandémie
Délai: 5 mois
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effets psychologiques de la pandémie de coronavirus sur l'humeur des participants et les moyens de faire face aux difficultés liées à la pandémie, 2 questions ouvertes (sans réponse obligatoire) en rapport avec les effets psychologiques de la pandémie de coronavirus (ses effets sur l'humeur des participants et les moyens de faire face aux difficultés liées à la pandémie).
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5 mois
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niveau de dépression
Délai: 5 mois
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Le Patient Health Questionnaire PHQ-2, 2 items pour examiner le niveau de dépression
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lajos Kemény, Prof. Dr., University of Szeged, Department of Dermatology and Allergology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Ho CS, Chee CY, Ho RC. Mental Health Strategies to Combat the Psychological Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Beyond Paranoia and Panic. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):155-160. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Troubles anxieux
- Stress, Psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- PSZ-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .