- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04426266
Psykologiske virkninger af COVID-19-pandemien på den ungarske voksne befolkning
28. september 2020 opdateret af: Szeged University
Formålet med undersøgelsen er at udforske de psykologiske virkninger af COVID-19-pandemien blandt ungarske voksne ved brug af et anonymt online spørgeskema, der består af 65 emner.
Med disse resultater vil det være muligt at identificere mestringsstrategier, der kan hjælpe ungarske voksne til at håndtere de vanskeligheder, der opstår som følge af pandemien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Planlagt projektforløb:
- Vi laver spørgeskemaet ved hjælp af Google Forms.
- Linket til online-spørgeskemaet sendes til tre offentlige grupper via det sociale medie-websted Facebook.
- Ved at klikke på det tilsendte link kan alle deltagere læse information om projektet og om samtykket til at deltage i det. Herefter vil deltageren kunne give samtykke til at deltage i projektet. Efter at have givet samtykke vil deltageren kunne begynde at udfylde spørgeskemaet. Hvis deltageren angiver, at han/hun ikke ønsker at give samtykke til undersøgelsen, vil hjemmesiden angive, at hans/hendes deltagelse er afsluttet i projektet.
- Anonyme svar gemmes automatisk.
- Deltagerne får udleveret kodenumre baseret på den rækkefølge, de har udfyldt spørgeskemaet i.
- Dataene vil blive analyseret af forskerne. For en deltager tager det cirka 10-15 minutter at udfylde online spørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
441
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksen ungarsk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltageren skal have adgang til internettet og til de sociale mediers hjemmeside Facebook.
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sociodemoprafiske faktorer
Tidsramme: 5 måneder
|
6 punkter - alder, køn, bopælsby, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus
|
5 måneder
|
|
oplevet stress
Tidsramme: 5 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS), 10 punkter om tanker og følelser, der karakteriserer en persons opfattelse af stress
|
5 måneder
|
|
niveau af angst
Tidsramme: 5 måneder
|
The General Anxiety Disorder Assessment GAD-2, 2 punkter til at undersøge niveauet af angst
|
5 måneder
|
|
selvrapporteret helbredstilstand
Tidsramme: 5 måneder
|
EQ5D-VAS, 1 genstand til undersøgelse af helbredsstatus
|
5 måneder
|
|
antal klager
Tidsramme: 5 måneder
|
Selvadministreret opgørelse over klager (ungarsk spørgeskema), 20 punkter til måling af antallet af klager.
|
5 måneder
|
|
strategier til at håndtere stressede situationer
Tidsramme: 5 måneder
|
Forkortet (ungarsk) version af Ways of Coping Questionnaire (WOC), 22 punkter til måling af kognitive eller adfærdsmæssige strategier i håndtering af stressede situationer
|
5 måneder
|
|
psykologiske effekter af coronavirus-pandemien på deltagernes humør og måder at håndtere vanskeligheder som følge af pandemien
Tidsramme: 5 måneder
|
psykologiske effekter af coronavirus-pandemien på deltagernes humør og måder at håndtere vanskeligheder som følge af pandemien, 2 åbne spørgsmål (ikke obligatorisk at besvare) i forbindelse med psykologiske virkninger af coronavirus-pandemien (dens virkninger på deltagernes humør og måder at håndtere vanskeligheder som følge af pandemien).
|
5 måneder
|
|
niveau af depression
Tidsramme: 5 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskemaet PHQ-2, 2 punkter til undersøgelse af niveauet af depression
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lajos Kemény, Prof. Dr., University of Szeged, Department of Dermatology and Allergology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Ho CS, Chee CY, Ho RC. Mental Health Strategies to Combat the Psychological Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Beyond Paranoia and Panic. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):155-160. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSZ-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndteringsevne
-
Stanford UniversityRekrutteringAromaterapi | Kræftens nød | Cancer Coping | Hæmatopoetisk stamcelletransplantationForenede Stater
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Psiko-Onkologlar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAngst | Selveffektivitet | Depression ikke andet angivet | Frygt for gentagelse af kræft | Intolerance over for usikkerhed | Cancer Coping | Livskvalitet (QOL)Tyrkiet (Türkiye)