- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04426266
Effetti psicologici della pandemia COVID-19 sulla popolazione adulta ungherese
28 settembre 2020 aggiornato da: Szeged University
Lo scopo dello studio è esplorare gli effetti psicologici della pandemia COVID-19 tra gli adulti ungheresi con l'uso di un questionario online anonimo composto da 65 elementi.
Con questi risultati sarà possibile identificare strategie di coping che possono aiutare gli adulti ungheresi ad affrontare le difficoltà derivanti dalla pandemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Corso previsto del progetto:
- Realizziamo il questionario utilizzando Google Forms.
- Il link del questionario online viene inviato a tre gruppi pubblici tramite il sito web del social media Facebook.
- Cliccando sul link inviato, tutti i partecipanti possono leggere le informazioni sul progetto e sul consenso a parteciparvi. Successivamente il partecipante potrà dare il consenso a partecipare al progetto. Dopo aver dato il consenso, il partecipante potrà iniziare a compilare il questionario. Se il partecipante indica che non vuole dare il consenso allo studio, il sito web indicherà che la sua partecipazione al progetto è terminata.
- Le risposte anonime verranno salvate automaticamente.
- Ai partecipanti verranno assegnati numeri di codice in base all'ordine in cui hanno compilato il questionario.
- I dati saranno analizzati dai ricercatori. Per un partecipante, la compilazione del questionario online richiede circa 10-15 minuti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
441
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Szeged, Ungheria, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ungherese adulto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il partecipante deve avere accesso a Internet e al sito web del social media Facebook.
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori sociodemoprafici
Lasso di tempo: 5 mesi
|
6 voci - età, sesso, città di residenza, stato civile, titolo di studio, condizione occupazionale
|
5 mesi
|
|
stress percepito
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Perceived Stress Scale (PSS), 10 item su pensieri e sentimenti che caratterizzano la percezione dello stress di una persona
|
5 mesi
|
|
livello di ansia
Lasso di tempo: 5 mesi
|
The General Anxiety Disorder Assessment GAD-2, 2 elementi per esaminare il livello di ansia
|
5 mesi
|
|
stato di salute autodichiarato
Lasso di tempo: 5 mesi
|
EQ5D-VAS, 1 elemento per esaminare lo stato di salute
|
5 mesi
|
|
numero di denunce
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Inventario autogestito dei reclami (questionario ungherese), 20 voci per misurare il numero di reclami.
|
5 mesi
|
|
strategie per far fronte a situazioni stressanti
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Versione abbreviata (ungherese) del Ways of Coping Questionnaire (WOC), 22 elementi per misurare le strategie cognitive o comportamentali nell'affrontare situazioni stressanti
|
5 mesi
|
|
effetti psicologici della pandemia di coronavirus sull'umore dei partecipanti e sui modi di affrontare le difficoltà derivanti dalla pandemia
Lasso di tempo: 5 mesi
|
effetti psicologici della pandemia di coronavirus sull'umore dei partecipanti e modi di affrontare le difficoltà derivanti dalla pandemia, 2 domande a risposta aperta (non è obbligatorio rispondere) in relazione agli effetti psicologici della pandemia di coronavirus (i suoi effetti sull'umore dei partecipanti e modi di far fronte alle difficoltà derivanti dalla pandemia).
|
5 mesi
|
|
livello di depressione
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Il questionario sulla salute del paziente PHQ-2, 2 elementi per esaminare il livello di depressione
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lajos Kemény, Prof. Dr., University of Szeged, Department of Dermatology and Allergology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Ho CS, Chee CY, Ho RC. Mental Health Strategies to Combat the Psychological Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Beyond Paranoia and Panic. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):155-160. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Disturbi d'ansia
- Stress, Psicologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSZ-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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