- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04426266
Psykologiske effekter av COVID-19-pandemien på den ungarske voksne befolkningen
28. september 2020 oppdatert av: Szeged University
Målet med studien er å utforske de psykologiske effektene av COVID-19-pandemien blant ungarske voksne ved bruk av et anonymt spørreskjema på nett som består av 65 elementer.
Med disse resultatene vil det være mulig å identifisere mestringsstrategier som kan hjelpe ungarske voksne til å håndtere vanskelighetene som oppstår fra pandemien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Planlagt forløp av prosjektet:
- Vi lager spørreskjemaet ved hjelp av Google Forms.
- Lenken til spørreskjemaet på nett sendes til tre offentlige grupper via nettstedet Facebook for sosiale medier.
- Ved å klikke på den tilsendte lenken kan alle deltakere lese informasjon om prosjektet og om samtykket til å delta i det. Da vil deltakeren kunne gi samtykke til å delta i prosjektet. Etter å ha gitt samtykke vil deltakeren kunne begynne å fylle ut spørreskjemaet. Dersom deltakeren indikerer at han/hun ikke ønsker å gi samtykke til studien, vil nettsiden indikere at deltakelsen til vedkommende er avsluttet i prosjektet.
- Anonyme svar lagres automatisk.
- Deltakerne vil få kodenummer basert på rekkefølgen de har fylt ut spørreskjemaet i.
- Dataene vil bli analysert av forskerne. For en deltaker tar det omtrent 10-15 minutter å fylle ut det elektroniske spørreskjemaet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
441
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksen ungarsk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakeren må ha tilgang til internett og til nettstedet for sosiale medier Facebook.
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sosiodemoprafiske faktorer
Tidsramme: 5 måneder
|
6 elementer - alder, kjønn, bostedsby, sivilstand, utdanningsnivå, arbeidsstatus
|
5 måneder
|
|
opplevd stress
Tidsramme: 5 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS), 10 elementer om tanker og følelser som karakteriserer en persons oppfatning av stress
|
5 måneder
|
|
nivå av angst
Tidsramme: 5 måneder
|
The General Anxiety Disorder Assessment GAD-2, 2 elementer for å undersøke nivået av angst
|
5 måneder
|
|
selvrapportert helsetilstand
Tidsramme: 5 måneder
|
EQ5D-VAS, 1 element for å undersøke helsestatus
|
5 måneder
|
|
antall klager
Tidsramme: 5 måneder
|
Selvadministrert oversikt over klager (ungarsk spørreskjema), 20 elementer for å måle antall klager.
|
5 måneder
|
|
strategier for å mestre stressende situasjoner
Tidsramme: 5 måneder
|
Forkortet (ungarsk) versjon av Ways of Coping Questionnaire (WOC), 22 elementer for å måle kognitive eller atferdsmessige strategier for å mestre stressende situasjoner
|
5 måneder
|
|
psykologiske effekter av koronaviruspandemien på deltakernes humør og måter å takle vanskeligheter som følge av pandemien
Tidsramme: 5 måneder
|
psykologiske effekter av koronaviruspandemien på deltakernes humør og måter å takle vanskeligheter som følge av pandemien, 2 åpne spørsmål (ikke obligatorisk å svare på) i forbindelse med psykologiske effekter av koronaviruspandemien (dennes effekter på deltakernes humør og måter å takle vanskeligheter som oppstår fra pandemien).
|
5 måneder
|
|
nivå av depresjon
Tidsramme: 5 måneder
|
Pasienthelsespørreskjemaet PHQ-2, 2 elementer for å undersøke nivået av depresjon
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lajos Kemény, Prof. Dr., University of Szeged, Department of Dermatology and Allergology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Ho CS, Chee CY, Ho RC. Mental Health Strategies to Combat the Psychological Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Beyond Paranoia and Panic. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):155-160. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSZ-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .