- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04426266
Efeitos psicológicos da pandemia de COVID-19 na população adulta húngara
28 de setembro de 2020 atualizado por: Szeged University
O objetivo do estudo é explorar os efeitos psicológicos da pandemia de COVID-19 entre adultos húngaros com o uso de um questionário online anônimo que consiste em 65 itens.
Com estes resultados será possível identificar estratégias de coping que possam ajudar os adultos húngaros a lidar com as dificuldades decorrentes da pandemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Curso planejado do projeto:
- Fazemos o questionário usando o Google Forms.
- O link do questionário online é enviado para três grupos públicos por meio do site de mídia social Facebook.
- Ao clicar no link enviado, todos os participantes podem ler informações sobre o projeto e sobre o consentimento para participar do mesmo. Em seguida, o participante poderá dar consentimento para participar do projeto. Após o consentimento, o participante poderá iniciar o preenchimento do questionário. Caso o participante indique que não deseja dar o seu consentimento ao estudo, o website indicará que a sua participação no projeto terminou.
- As respostas anônimas serão salvas automaticamente.
- Os participantes receberão números de código com base na ordem em que preencheram o questionário.
- Os dados serão analisados pelos pesquisadores. Para um participante, o preenchimento do questionário on-line leva aproximadamente 10 a 15 minutos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
441
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Szeged, Hungria, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
húngaro adulto
Descrição
Critério de inclusão:
O participante deve ter acesso à internet e ao site de mídia social Facebook.
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fatores sociodemográficos
Prazo: 5 meses
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6 itens - idade, sexo, cidade de residência, estado civil, nível de escolaridade, situação profissional
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5 meses
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estresse percebido
Prazo: 5 meses
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Escala de Estresse Percebido (PSS), 10 itens sobre pensamentos e sentimentos que caracterizam a percepção de estresse de uma pessoa
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5 meses
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nível de ansiedade
Prazo: 5 meses
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A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Geral GAD-2, 2 itens para examinar o nível de ansiedade
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5 meses
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estado de saúde autorreferido
Prazo: 5 meses
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EQ5D-VAS, 1 item para examinar o estado de saúde
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5 meses
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número de reclamações
Prazo: 5 meses
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Inventário de reclamações autoadministrado (questionário húngaro), 20 itens para medir o número de reclamações.
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5 meses
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estratégias para lidar com situações estressantes
Prazo: 5 meses
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Versão abreviada (húngara) do Ways of Coping Questionnaire (WOC), 22 itens para medir estratégias cognitivas ou comportamentais no enfrentamento de situações estressantes
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5 meses
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efeitos psicológicos da pandemia do coronavírus no humor e nas formas de enfrentamento dos participantes diante das dificuldades decorrentes da pandemia
Prazo: 5 meses
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efeitos psicológicos da pandemia de coronavírus no humor dos participantes e formas de lidar com as dificuldades decorrentes da pandemia, 2 perguntas abertas (não obrigatórias para responder) relacionadas aos efeitos psicológicos da pandemia de coronavírus (seus efeitos no humor dos participantes e formas de enfrentamento das dificuldades decorrentes da pandemia).
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5 meses
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nível de depressão
Prazo: 5 meses
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Questionário de saúde do paciente PHQ-2, 2 itens para examinar o nível de depressão
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lajos Kemény, Prof. Dr., University of Szeged, Department of Dermatology and Allergology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Ho CS, Chee CY, Ho RC. Mental Health Strategies to Combat the Psychological Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Beyond Paranoia and Panic. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):155-160. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Transtornos de ansiedade
- Estresse, Psicológico
Outros números de identificação do estudo
- PSZ-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .