- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04426266
Psychologische effecten van de COVID-19-pandemie op de Hongaarse volwassen bevolking
28 september 2020 bijgewerkt door: Szeged University
Het doel van de studie is om de psychologische effecten van de COVID-19-pandemie onder Hongaarse volwassenen te onderzoeken met behulp van een anonieme online vragenlijst die uit 65 items bestaat.
Met deze resultaten zal het mogelijk zijn om coping-strategieën te identificeren die Hongaarse volwassenen kunnen helpen om te gaan met de moeilijkheden die voortvloeien uit de pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Gepland verloop van het project:
- De vragenlijst maken we met behulp van Google Forms.
- De link van de online vragenlijst wordt via de socialemediawebsite Facebook naar drie openbare groepen gestuurd.
- Door op de verzonden link te klikken, kunnen alle deelnemers informatie lezen over het project en over de toestemming om eraan deel te nemen. Vervolgens kan de deelnemer toestemming geven voor deelname aan het project. Na het geven van toestemming kan de deelnemer beginnen met het invullen van de vragenlijst. Als de deelnemer aangeeft geen toestemming te willen geven voor het onderzoek, zal de website aangeven dat de deelname van hem/haar aan het project is beëindigd.
- Anonieme antwoorden worden automatisch opgeslagen.
- De deelnemers krijgen codenummers op basis van de volgorde waarin ze de vragenlijst hebben ingevuld.
- De gegevens worden door de onderzoekers geanalyseerd. Voor een deelnemer duurt het invullen van de online vragenlijst ongeveer 10-15 minuten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
441
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Szeged, Hongarije, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen Hongaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De deelnemer dient toegang te hebben tot internet en tot de social media website Facebook.
Uitsluitingscriteria:
geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sociodemografische factoren
Tijdsspanne: 5 maanden
|
6 items - leeftijd, geslacht, woonplaats, burgerlijke staat, opleidingsniveau, arbeidsstatus
|
5 maanden
|
|
waargenomen spanning
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Waargenomen stressschaal (PSS), 10 items over gedachten en gevoelens die iemands perceptie van stress karakteriseren
|
5 maanden
|
|
niveau van angst
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De General Anxiety Disorder Assessment GAD-2, 2 items om de mate van angst te onderzoeken
|
5 maanden
|
|
zelfgerapporteerde gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 5 maanden
|
EQ5D-VAS, 1 item om de gezondheidstoestand te onderzoeken
|
5 maanden
|
|
aantal klachten
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Zelfbeheerde inventaris van klachten (Hongaarse vragenlijst), 20 items om het aantal klachten te meten.
|
5 maanden
|
|
strategieën om met stressvolle situaties om te gaan
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Verkorte (Hongaarse) versie van de Ways of Coping Questionnaire (WOC), 22 items om cognitieve of gedragsstrategieën te meten bij het omgaan met stressvolle situaties
|
5 maanden
|
|
psychologische effecten van de pandemie van het coronavirus op de stemming van de deelnemers en manieren om met moeilijkheden als gevolg van de pandemie om te gaan
Tijdsspanne: 5 maanden
|
psychologische effecten van de coronaviruspandemie op de stemming van de deelnemers en manieren om om te gaan met moeilijkheden die voortvloeien uit de pandemie, 2 open vragen (niet verplicht om te beantwoorden) in verband met psychologische effecten van de coronaviruspandemie (de effecten ervan op de stemming van de deelnemers en manieren om met moeilijkheden als gevolg van de pandemie om te gaan).
|
5 maanden
|
|
niveau van depressie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De Patient Health Questionnaire PHQ-2, 2 items om de mate van depressie te onderzoeken
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lajos Kemény, Prof. Dr., University of Szeged, Department of Dermatology and Allergology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Ho CS, Chee CY, Ho RC. Mental Health Strategies to Combat the Psychological Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Beyond Paranoia and Panic. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):155-160. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSZ-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .