- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04426266
Psychologische Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die ungarische erwachsene Bevölkerung
28. September 2020 aktualisiert von: Szeged University
Ziel der Studie ist es, die psychologischen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie unter ungarischen Erwachsenen mit Hilfe eines anonymen Online-Fragebogens zu untersuchen, der aus 65 Items besteht.
Mit diesen Ergebnissen wird es möglich, Bewältigungsstrategien zu identifizieren, die ungarischen Erwachsenen helfen können, mit den Schwierigkeiten umzugehen, die sich aus der Pandemie ergeben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Geplanter Projektverlauf:
- Wir erstellen den Fragebogen mit Google Forms.
- Der Link des Online-Fragebogens wird über die Social-Media-Website Facebook an drei öffentliche Gruppen gesendet.
- Durch Anklicken des zugesendeten Links können alle Teilnehmer Informationen zum Projekt und zur Einwilligung zur Teilnahme lesen. Dann kann der Teilnehmer sein Einverständnis zur Teilnahme am Projekt geben. Nach der Zustimmung kann der Teilnehmer mit dem Ausfüllen des Fragebogens beginnen. Wenn der Teilnehmer angibt, dass er/sie der Studie nicht zustimmen möchte, wird auf der Website darauf hingewiesen, dass seine/ihre Teilnahme an dem Projekt beendet ist.
- Anonyme Antworten werden automatisch gespeichert.
- Die Teilnehmer erhalten Codenummern entsprechend der Reihenfolge, in der sie den Fragebogen ausgefüllt haben.
- Die Daten werden von den Forschern ausgewertet. Für einen Teilnehmer dauert das Ausfüllen des Online-Fragebogens ungefähr 10-15 Minuten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
441
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Szeged, Ungarn, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsener Ungar
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Teilnehmer muss Zugang zum Internet und zum Social Media Portal Facebook haben.
Ausschlusskriterien:
keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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soziodemografische Faktoren
Zeitfenster: 5 Monate
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6 Items - Alter, Geschlecht, Wohnort, Familienstand, Bildungsgrad, Erwerbsstatus
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5 Monate
|
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empfundener Stress
Zeitfenster: 5 Monate
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Perceived Stress Scale (PSS), 10 Items über Gedanken und Gefühle, die das Stressempfinden einer Person charakterisieren
|
5 Monate
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Stufe der Angst
Zeitfenster: 5 Monate
|
Das Allgemeine Angststörungs-Assessment GAD-2, 2 Items zur Untersuchung des Angstniveaus
|
5 Monate
|
|
selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: 5 Monate
|
EQ5D-VAS, 1 Item zur Untersuchung des Gesundheitszustands
|
5 Monate
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|
Anzahl der Beschwerden
Zeitfenster: 5 Monate
|
Selbstverwaltetes Beschwerdeinventar (ungarischer Fragebogen), 20 Items zur Messung der Anzahl der Beschwerden.
|
5 Monate
|
|
Strategien zur Bewältigung von Stresssituationen
Zeitfenster: 5 Monate
|
Gekürzte (ungarische) Version des Ways of Coping Questionnaire (WOC), 22 Items zur Messung kognitiver oder verhaltensbezogener Strategien zur Bewältigung von Stresssituationen
|
5 Monate
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psychische Auswirkungen der Corona-Pandemie auf die Stimmung und den Umgang der Teilnehmer mit pandemiebedingten Schwierigkeiten
Zeitfenster: 5 Monate
|
psychische Auswirkungen der Corona-Pandemie auf die Stimmung der Teilnehmer und Möglichkeiten zur Bewältigung pandemiebedingter Schwierigkeiten, 2 offene Fragen (nicht verpflichtend zu beantworten) im Zusammenhang mit psychischen Auswirkungen der Corona-Pandemie (deren Auswirkungen auf die Stimmung der Teilnehmer und Möglichkeiten zur Bewältigung von Schwierigkeiten, die sich aus der Pandemie ergeben).
|
5 Monate
|
|
Ebene der Depression
Zeitfenster: 5 Monate
|
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen PHQ-2, 2 Items zur Untersuchung des Depressionsgrades
|
5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lajos Kemény, Prof. Dr., University of Szeged, Department of Dermatology and Allergology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Ho CS, Chee CY, Ho RC. Mental Health Strategies to Combat the Psychological Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Beyond Paranoia and Panic. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):155-160. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Angststörungen
- Stress, Psychisch
Andere Studien-ID-Nummern
- PSZ-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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