- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04426266
COVID-19-pandemian psykologiset vaikutukset Unkarin aikuisväestölle
maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Szeged University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia COVID-19-pandemian psykologisia vaikutuksia unkarilaisten aikuisten keskuudessa anonyymin verkkokyselyn avulla, joka koostuu 65 kohdasta.
Näiden tulosten avulla on mahdollista tunnistaa selviytymisstrategioita, jotka voivat auttaa unkarilaisia aikuisia selviytymään pandemian aiheuttamista vaikeuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin suunniteltu kulku:
- Teemme kyselyn Google Formsilla.
- Linkki verkkokyselyyn lähetetään kolmelle julkiselle ryhmälle sosiaalisen median Facebookin kautta.
- Klikkaamalla lähetettyä linkkiä kaikki osallistujat pääsevät lukemaan tietoa hankkeesta ja suostumuksesta osallistua siihen. Tämän jälkeen osallistuja voi antaa suostumuksensa osallistua hankkeeseen. Suostumuksen antamisen jälkeen osallistuja voi aloittaa kyselyn täyttämisen. Jos osallistuja ilmoittaa, että hän ei halua antaa suostumusta tutkimukseen, verkkosivuilla ilmoitetaan, että hänen osallistumisensa hankkeeseen on päättynyt.
- Nimettömät vastaukset tallennetaan automaattisesti.
- Osallistujille annetaan koodinumerot sen mukaan, missä järjestyksessä he täytävät kyselylomakkeen.
- Tutkijat analysoivat tiedot. Verkkokyselyn täyttäminen vie osallistujalta noin 10-15 minuuttia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
441
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Szeged, Unkari, 6720
- University of Szeged Department of Dermatology and Allergology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuinen unkarilainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujalla tulee olla pääsy Internetiin ja Facebookin sosiaalisen median verkkosivustolle.
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
6 kohtaa - ikä, sukupuoli, asuinkaupunki, siviilisääty, koulutustaso, työllisyys
|
5 kuukautta
|
|
havaittu stressi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Perceived Stress Scale (PSS), 10 kohtaa ajatuksista ja tunteista, jotka luonnehtivat henkilön käsitystä stressistä
|
5 kuukautta
|
|
ahdistuksen taso
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön arviointi GAD-2, 2 kohtaa ahdistuksen tason tutkimiseen
|
5 kuukautta
|
|
itse ilmoittama terveydentila
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
EQ5D-VAS, 1 kohde terveydentilan tutkimiseen
|
5 kuukautta
|
|
valitusten määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Itsehallinnollinen valitusluettelo (unkarilainen kyselylomake), 20 kohdetta valitusten määrän mittaamiseksi.
|
5 kuukautta
|
|
strategioita selviytyä stressaavista tilanteista
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Lyhennetty (unkarinkielinen) versio selviytymistapojen kyselylomakkeesta (WOC), 22 kohtaa kognitiivisten tai käyttäytymisstrategioiden mittaamiseksi stressitilanteissa selviytymisessä
|
5 kuukautta
|
|
koronaviruspandemian psykologiset vaikutukset osallistujien mielialaan ja tapoihin selviytyä pandemian aiheuttamista vaikeuksista
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
koronaviruspandemian psykologiset vaikutukset osallistujien mielialaan ja tapoihin selviytyä pandemian aiheuttamista vaikeuksista, 2 avointa kysymystä (ei pakollinen vastaaminen) liittyen koronaviruspandemian psykologisiin vaikutuksiin (sen vaikutukset osallistujien mielialaan ja tapoja selviytyä pandemian aiheuttamista vaikeuksista).
|
5 kuukautta
|
|
masennuksen taso
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Potilaiden terveyskysely PHQ-2, 2 kohtaa masennuksen tason tutkimiseen
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lajos Kemény, Prof. Dr., University of Szeged, Department of Dermatology and Allergology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Xiao C. A Novel Approach of Consultation on 2019 Novel Coronavirus (COVID-19)-Related Psychological and Mental Problems: Structured Letter Therapy. Psychiatry Investig. 2020 Feb;17(2):175-176. doi: 10.30773/pi.2020.0047. Epub 2020 Feb 25. No abstract available.
- Ho CS, Chee CY, Ho RC. Mental Health Strategies to Combat the Psychological Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Beyond Paranoia and Panic. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):155-160. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Stressi, psykologinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSZ-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .