- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04429672
Vliv sociálně-výchovné intervence na sexuální zdraví u mladých vysokoškoláků
15. června 2020 aktualizováno: Jonathan Josue Vazquez Perez, University of Guadalajara
Vliv sociálně-výchovné intervence na sexuální zdraví u mladých univerzitních studentů: Randomizovaná klinická studie
Sexuální zdraví je považováno za stav tělesné, duševní a sociální pohody ve vztahu k sexualitě, který vyžaduje pozitivní a respektující přístup k sexualitě, stejně jako možnost mít příjemné a bezpečné sexuální zážitky, bez jakéhokoli nátlaku, diskriminace. a násilí.
Nedostatek plánovaného rodičovství, nechráněný sex, nechtěná těhotenství, potraty, pohlavně přenosné infekce, nepřijetí sexuální identity, sexismus, více sexuálních partnerů a sex pod vlivem alkoholu a drog jsou některé z hlavních prvků, které změnit pohodu sexuálního zdraví lidí, zejména u mladé populace.
V tomto smyslu různé organizace poukázaly na důležitost propagace strategií u mladých lidí souvisejících s poskytováním přiměřené úrovně znalostí o sexuálním zdraví z hlediska výkonu sexuálních práv, aby se omezily změny v rizikových sexuálních praktikách, a bylo zjištěno, že prostředí školy může být ideálním prostorem pro přístup zdravotnických služeb této věkové skupině k posílení jejich pohody a zajištění jejich rozvoje v dospělosti.
Intervence v oblasti sexuálního zdraví tradičně prováděné zdravotnickými službami jsou však obvykle zaměřeny hlavně na předávání znalostí o výhodách používání kondomů, sexuálně přenosných nemocech a nechtěných těhotenstvích a násilí, s vyloučením dalších prvků tvořících sexuální zdraví a využíváním konvenčních vzdělávacích metod. strategie prostřednictvím tištěných médií nebo krátkých vzdělávacích setkání, což způsobuje malou interakci mezi zdravotnickým personálem a uživateli, která konsoliduje účel intervencí.
To znamená, že implementace sociálně-výchovné intervence v oblasti sexuálního zdraví, která podporuje sexuální práva, pozitivní postoje k sexualitě a prevenci rizikového sexuálního chování, vyjádřená v modelu životního projektu, který je motivuje k dosažení ideální životní fáze pro začátek Rodina zdravým způsobem prostřednictvím plánování rodičovství může podpořit posílení nejen jejich sexuálního zdraví, ale také jejich blahobytu pro jejich budoucí vývoj v dospělosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jalisco
-
Zapotlan el grande, Jalisco, Mexiko, 4900
- Southern University Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení;
- Mladí vysokoškoláci ve věku 18 až 24 let.
- Que uvedla, že má aktivní sexuální život.
- Které navštěvovaly poradenské služby pro plánování rodičovství Školní kliniky.
- Kdo souhlasil s účastí ve studii podpisem informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení;
- Mladí lidé, kteří uvedli, že chodí do soukromých služeb plánování rodiny.
- Byli ve fázi březosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina (EG)
Účastníci Experimentální skupiny absolvují jako léčbu intervenci nazvanou „Právo na vaše sexuální zdraví“, která je sociálně-vzdělávací a skládá se z pěti tematických os; Projekt Sexuální práva, sexualita, reprodukční zdraví, sexuální chování a život rozdělený do deseti lekcí (dva týdně) po 30 minutách, každé sezení má strukturu úvodní, rozvojové a závěrečné fáze stanovenou v manuálu pro facilitátora, měla by být poznamenal, že intervence je aplikována multidisciplinárním týmem, na kterém se podílejí oblasti medicíny, ošetřovatelství a psychologie.
Kromě toho se informační a komunikační technologie (ICT) používají prostřednictvím platformy Moodle, která má účastníkům k dispozici digitální podpůrný materiál jako digitální prezentace na každé z tematických os, stejně jako audiovizuální materiál prostřednictvím formátu Podcast konverzací týkajících se každé z os. .
|
který je sociálně výchovného typu a je tvořen pěti tematickými osami; Projekt Sexuální práva, sexualita, reprodukční zdraví, sexuální chování a život rozdělený do deseti lekcí (dva týdně) po 30 minutách, každé sezení má strukturu úvodní, vývojové a závěrečné fáze.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci kontrolní skupiny obdrží obvyklou intervenci v oblasti sexuálního zdraví, kterou používá ministr zdravotnictví, sestávající ze šesti sezení (jednoho týdně), z nichž každé trvá 50 minut, za použití názorného materiálu prostřednictvím rotujících oficiálních sekretářů zdravotních folií o reprodukčním zdraví, pohlavně přenosných chorobách a sexuálním násilí. .
|
sestává ze šesti sezení (jednoho týdně), z nichž každé trvá 50 minut, s použitím názorného materiálu prostřednictvím oficiálních flipchartů ministra zdravotnictví o reprodukčním zdraví, pohlavně přenosných chorobách a sexuálním násilí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sexuální zdraví
Časové okno: šest měsíců
|
Změny v sexuálním zdraví mladých vysokoškoláků.
Měření změn rozměrů od špatného sexuálního zdraví k dobrému sexuálnímu zdraví před a po intervenci bude měřeno pomocí proporcí a MacNemarova testu.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postoje a názory na sexualitu
Časové okno: šest měsíců
|
Změny v typu postojů a názorů na sexualitu mladých vysokoškoláků.
Měření změn ve skóre získaných z příslušných automatických přístrojů před a po intervenci se provádí pomocí mediánů a Mann-Whitneyho testu.
|
šest měsíců
|
|
rizikové sexuální chování
Časové okno: šest měsíců
|
Změny v typu rizikového sexuálního chování mladých vysokoškoláků.
Měření změn ve skóre získaných z použitelných automatických přístrojů před a po intervenci se provádí pomocí mediánů a Mann-Whitneyho testu.
|
šest měsíců
|
|
znalost a uplatňování sexuálních práv
Časové okno: šest měsíců
|
Změny ve znalostech a uplatňování sexuálních práv mladých vysokoškoláků.
Měření změn ve skóre získaných z použitelných automatických přístrojů před a po intervenci, je meditováno pomocí mediánů a Mann-Whitneyho testu.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan J Vazquez Perez, Msc, University of Guadalajara
- Ředitel studie: Benjamin Trujillo Hernández, Dsc, Universidad de Colima
- Ředitel studie: José C Vásquez Jiménez, Dsc, Universidad de Colima
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. září 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
12. července 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
11. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VPJJ0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Právo na vaše sexuální zdraví
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeDokončenoIschemická choroba srdeční | Choroba chlopní, srdce
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
Philips HealthcareThe Royal Marsden HospitalDokončenoStudie domácího zařízení pro telemonitoring plného krevního obrazu (FBC) pro pacienta s chemoterapiíRakovinaSpojené království
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreNáborKardiovaskulární choroby | Kvalita života | Chirurgická operace | Fyzická nečinnost | SternotomieHolandsko
-
University of ConnecticutDokončenoFyzická aktivita | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoKvalita života | Fyzická aktivita | Kvalita spánkuKrocan
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZatím nenabírámeOsteoartróza | Revmatoidní artritida
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Dokončeno
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCPozastavenoRakovina prostaty | Radioterapie vedlejší účinek | Uzel; ProstataKanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko