- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04429672
Efecto de una Intervención Socioeducativa sobre la Salud Sexual en Jóvenes Universitarios
15 de junio de 2020 actualizado por: Jonathan Josue Vazquez Perez, University of Guadalajara
Efecto de una Intervención Socioeducativa sobre la Salud Sexual en Jóvenes Universitarios: Ensayo Clínico Aleatorizado
La salud sexual es considerada como un estado de bienestar físico, mental y social en relación con la sexualidad que requiere un abordaje positivo y respetuoso de la sexualidad, así como la posibilidad de tener experiencias sexuales placenteras y seguras, libres de toda coacción, discriminación. y violencia
Sin embargo, la falta de planificación familiar, tener relaciones sexuales sin protección, embarazos no deseados, abortos, Infecciones de Transmisión Sexual, falta de aceptación de la identidad sexual, sexismo, tener múltiples parejas sexuales y tener relaciones sexuales bajo los efectos del alcohol y las drogas son algunos de los principales elementos que alterar el bienestar de la salud sexual de las personas, especialmente en la población joven.
En este sentido, diferentes organizaciones han señalado la importancia de promover en los jóvenes estrategias relacionadas con brindar un nivel adecuado de conocimientos en salud sexual desde una perspectiva del ejercicio de los derechos sexuales para reducir las alteraciones en las prácticas sexuales de riesgo y se ha identificado que el ámbito escolar puede ser el espacio ideal para el abordaje de los servicios de salud a este grupo etario para fortalecer su bienestar y asegurar su desarrollo en la edad adulta.
Sin embargo, las intervenciones de salud sexual tradicionalmente implementadas por los servicios de salud suelen estar dirigidas principalmente a transmitir conocimientos sobre los beneficios del uso del preservativo, las enfermedades de transmisión sexual y los embarazos no deseados y la violencia, excluyendo otros elementos que componen la salud sexual y haciendo uso de los medios educativos convencionales. estrategias a través de medios impresos o sesiones educativas cortas, lo que provoca poca interacción entre el personal de salud y los usuarios que consolida el propósito de las intervenciones.
Dicho esto, la implementación de una intervención socioeducativa en salud sexual que promueva los derechos sexuales, las actitudes positivas hacia la sexualidad y la prevención de conductas sexuales de riesgo articuladas en un modelo de proyecto de vida que motive a alcanzar la etapa de vida ideal para iniciarse. una familia de manera saludable a través de la planificación familiar, puede promover el fortalecimiento no solo de su salud sexual sino también de su bienestar para su futuro desarrollo como adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jalisco
-
Zapotlan el grande, Jalisco, México, 4900
- Southern University Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión;
- Jóvenes universitarios de 18 a 24 años.
- Que informó tener una vida sexual activa.
- Que asistieron a los servicios de consejería en planificación familiar de la Clínica Escolar.
- Quienes aceptaron participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión;
- Jóvenes que reportaron acudir a servicios privados de planificación familiar.
- Estaban en la etapa de gestación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Experimental (GE)
Los participantes del Grupo Experimental reciben como tratamiento la intervención denominada “El Derecho a tu Salud Sexual”, la cual es socioeducativa y está compuesta por cinco ejes temáticos; Derechos Sexuales, Sexualidad, Salud Reproductiva, Conducta Sexual y Proyecto de Vida dividida en diez sesiones (dos semanales) de 30 minutos cada una, cada sesión tiene una estructura de fase de apertura, desarrollo y cierre establecida en un manual para el facilitador, debe ser Señaló que la intervención es aplicada por un equipo multidisciplinario en el que participan las áreas de medicina, enfermería y psicología.
Además, se utilizan las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) a través de una plataforma Moodle que tiene a disposición de los participantes material de apoyo digital como presentaciones digitales sobre cada uno de los ejes temáticos, así como material audiovisual a través del formato Podcast de conversaciones sobre cada uno de los ejes. .
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el cual es de tipo socioeducativo y está conformado por cinco ejes temáticos; Derechos Sexuales, Sexualidad, Salud Reproductiva, Comportamiento Sexual y Proyecto de Vida dividido en diez sesiones (dos semanales) de 30 minutos cada una, cada sesión tiene una estructura de fase de apertura, desarrollo y cierre
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Control (GC)
Los participantes del Grupo de Control reciben la intervención habitual en salud sexual que aplica la Secretaría de Salud consistente en seis sesiones (una por semana) de 50 minutos cada una utilizando material ilustrativo a través de folios rotativos oficiales de la Secretaría de Salud sobre salud reproductiva, enfermedades de transmisión sexual y violencia sexual .
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consta de seis sesiones (una por semana) de 50 minutos cada una, utilizando material ilustrativo a través de rotafolios oficiales de la secretaria de salud sobre salud reproductiva, enfermedades de transmisión sexual y violencia sexual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
salud sexual
Periodo de tiempo: seis meses
|
Cambios en el bienestar de la salud sexual de jóvenes universitarios.
La medición de los cambios de dimensión de mala salud sexual a buena salud sexual antes y después de la intervención, se medirá a través de proporciones y la prueba de MacNemar.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
actitudes y opiniones hacia la sexualidad
Periodo de tiempo: seis meses
|
Cambios en el tipo de actitudes y opiniones hacia la sexualidad de jóvenes universitarios.
La medición de los cambios en las puntuaciones obtenidas de los autoinstrumentos aplicables antes y después de la intervención, se meditó a través de medianas y la prueba de Mann-Whitney.
|
seis meses
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|
conductas sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: seis meses
|
Cambios en el tipo de conductas sexuales de riesgo de jóvenes universitarios.
La medición de los cambios en las puntuaciones obtenidas de los autoinstrumentos aplicables antes y después de la intervención, se meditó a través de medianas y la prueba de Mann-Whitney.
|
seis meses
|
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conocimiento y ejercicio de los derechos sexuales
Periodo de tiempo: seis meses
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Cambios en el conocimiento y ejercicio de los derechos sexuales de jóvenes universitarias.
La medición de los cambios en las puntuaciones obtenidas de los autoinstrumentos aplicables antes y después de la intervención, se mide a través de medianas y la prueba de Mann-Whitney.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan J Vazquez Perez, Msc, University of Guadalajara
- Director de estudio: Benjamin Trujillo Hernández, Dsc, Universidad de Colima
- Director de estudio: José C Vásquez Jiménez, Dsc, Universidad de Colima
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
12 de julio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
11 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VPJJ0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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