- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04429672
Effekten av en sociopedagogisk intervention på sexuell hälsa hos unga universitetsstudenter
15 juni 2020 uppdaterad av: Jonathan Josue Vazquez Perez, University of Guadalajara
Effekt av en sociopedagogisk intervention på sexuell hälsa hos unga universitetsstudenter: randomiserad klinisk prövning
Den sexuella hälsan betraktas som ett tillstånd av fysiskt, psykiskt och socialt välbefinnande i relation till sexualitet som kräver ett positivt och respektfullt förhållningssätt till sexualitet, samt möjligheten att ha trevliga och trygga sexuella upplevelser, fritt från allt tvång, diskriminering och våld.
Men brist på familjeplanering, oskyddat sex, oönskade graviditeter, aborter, sexuellt överförbara infektioner, bristande acceptans av sexuell identitet, sexism, att ha flera sexuella partners och ha sex under påverkan av alkohol och droger är dock några av de viktigaste faktorerna som förändra välbefinnandet för människors sexuella hälsa, särskilt hos den unga befolkningen.
I denna mening har olika organisationer påpekat vikten av att främja strategier för ungdomar relaterade till att tillhandahålla en adekvat kunskapsnivå om sexuell hälsa ur ett perspektiv av utövandet av sexuella rättigheter för att minska förändringar i riskfyllda sexuella metoder och det har identifierats att Skolmiljön kan vara det idealiska utrymmet för en hälsovårdsstrategi för denna åldersgrupp för att stärka deras välbefinnande och säkerställa deras utveckling under vuxen ålder.
Men de sexuella hälsointerventioner som traditionellt genomförs av hälso- och sjukvården syftar vanligtvis främst till att förmedla kunskap om fördelarna med kondomanvändning, sexuellt överförbara sjukdomar och oönskade graviditeter och våld, exklusive andra element som utgör den sexuella hälsan och att använda sig av konventionell utbildning strategier genom tryckta medier eller korta utbildningstillfällen, vilket orsakar liten interaktion mellan vårdpersonal och användare som konsoliderar syftet med insatserna.
Som sagt, genomförandet av en sociopedagogisk intervention i sexuell hälsa som främjar sexuella rättigheter, positiva attityder till sexualitet och förebyggande av riskfyllda sexuella beteenden uttryckt i en modell av ett livsprojekt som motiverar dem att uppnå det idealiska skedet i livet för att starta en familj på ett hälsosamt sätt genom familjeplanering, kan främja stärkandet av inte bara deras sexuella hälsa utan även deras välbefinnande för deras framtida utveckling som vuxna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Zapotlan el grande, Jalisco, Mexiko, 4900
- Southern University Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier;
- Unga högskolestudenter i åldrarna 18 till 24.
- Que rapporterade att han hade ett aktivt sexliv.
- Som deltog i familjeplaneringsrådgivningen på skolkliniken.
- Vem gick med på att delta i studien genom att underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier;
- Unga som rapporterade att de gick till privata familjeplaneringstjänster.
- De var i graviditetsstadiet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentell grupp (EG)
Deltagarna i Experimentgruppen får som behandling interventionen som kallas "Rätten till din sexuella hälsa", som är sociopedagogisk och består av fem tematiska axlar; Sexuella rättigheter, sexualitet, reproduktiv hälsa, sexuellt beteende och livsprojekt uppdelat på tio sessioner (två i veckan) på 30 minuter vardera, varje session har en struktur för öppnings-, utvecklings- och avslutningsfasen fastställd i en manual för handledaren, den ska vara noterade att interventionen tillämpas av ett multidisciplinärt team där områdena medicin, omvårdnad och psykologi deltar.
Dessutom används informations- och kommunikationsteknik (IKT) genom en Moodle-plattform som har tillgängligt för deltagarna digitalt stödmaterial som digitala presentationer på var och en av de tematiska axlarna, såväl som audiovisuellt material genom podcast-formatet för samtal om var och en av axlarna .
|
som är av sociopedagogisk typ och består av fem tematiska axlar; Sexuella rättigheter, sexualitet, reproduktiv hälsa, sexuellt beteende och livsprojekt uppdelat i tio sessioner (två i veckan) på 30 minuter vardera, varje session har en struktur av öppnings-, utvecklings- och avslutningsfas
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp (CG)
Deltagarna i kontrollgruppen får den vanliga sexuella hälsointerventionen som tillämpas av Health Secretary bestående av sex sessioner (en i veckan) på 50 minuter vardera med illustrativt material genom roterande officiell hälsosekreterare folios om reproduktiv hälsa, sexuellt överförbara sjukdomar och sexuellt våld .
|
består av sex sessioner (en i veckan) på 50 minuter vardera, med hjälp av illustrativt material genom officiella blädderblock från hälsoministern om reproduktiv hälsa, sexuellt överförbara sjukdomar och sexuellt våld
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sexuell hälsa
Tidsram: sex månader
|
Förändringar i den sexuella hälsan hos unga högskolestudenter.
Mätdimensionsförändringar från dålig sexuell hälsa till god sexuell hälsa före och efter interventionen kommer att mätas genom proportioner och MacNemar-testet.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
attityder och åsikter om sexualiteten
Tidsram: sex månader
|
Förändringar i typen av attityder och åsikter om unga universitetsstudenters sexualitet.
Mätning av förändringar i poäng erhållna från de tillämpliga autoinstrumenten före och efter interventionen mediteras genom medianer och Mann-Whitney-testet.
|
sex månader
|
riskfyllda sexuella beteenden
Tidsram: sex månader
|
Förändringar i typen av riskfyllda sexuella beteenden hos unga högskolestudenter.
Mätning av förändringar i poäng som erhållits från tillämpliga autoinstrument före och efter interventionen mediteras genom medianer och Mann-Whitney-testet
|
sex månader
|
kunskap och utövande av de sexuella rättigheterna
Tidsram: sex månader
|
Förändringar i kunskapen om och utövandet av unga universitetsstudenters sexuella rättigheter.
Genom att mäta förändringar i poäng erhållna från de tillämpliga autoinstrumenten före och efter interventionen, mediteras den genom medianer och Mann-Whitney-testet.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan J Vazquez Perez, Msc, University of Guadalajara
- Studierektor: Benjamin Trujillo Hernández, Dsc, Universidad de Colima
- Studierektor: José C Vásquez Jiménez, Dsc, Universidad de Colima
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 september 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
12 juli 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
11 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VPJJ0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sexuell hälsa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad