- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04429672
Effekten av en sosiopedagogisk intervensjon på seksuell helse hos unge universitetsstudenter
15. juni 2020 oppdatert av: Jonathan Josue Vazquez Perez, University of Guadalajara
Effekten av en sosiopedagogisk intervensjon på seksuell helse hos unge universitetsstudenter: Randomisert klinisk forsøk
Seksuell helse betraktes som en tilstand av fysisk, psykisk og sosialt velvære i forhold til seksualitet som krever en positiv og respektfull tilnærming til seksualitet, samt muligheten til å ha hyggelige og trygge seksuelle opplevelser, fri for all tvang, diskriminering og vold.
Mangel på familieplanlegging, ubeskyttet sex, uønskede graviditeter, aborter, seksuelt overførbare infeksjoner, manglende aksept av seksuell identitet, sexisme, å ha flere seksuelle partnere og ha sex under påvirkning av alkohol og narkotika er imidlertid noen av hovedelementene som endre velvære for folks seksuelle helse, spesielt i den unge befolkningen.
I denne forstand har forskjellige organisasjoner pekt på viktigheten av å fremme strategier for unge mennesker knyttet til å gi et tilstrekkelig kunnskapsnivå innen seksuell helse fra et perspektiv av utøvelse av seksuelle rettigheter for å redusere endringer i risikofylt seksuell praksis, og det er identifisert at skolemiljøet kan være det ideelle stedet for en helsetjenestetilnærming til denne aldersgruppen for å styrke deres trivsel og sikre deres utvikling i voksen alder.
Imidlertid er de seksuelle helseintervensjonene som tradisjonelt iverksettes av helsetjenestene i hovedsak rettet mot å formidle kunnskap om fordelene med kondombruk, seksuelt overførbare sykdommer og uønskede graviditeter og vold, unntatt andre elementer som utgjør den seksuelle helsen og bruk av konvensjonell undervisning. strategier gjennom trykte medier eller korte undervisningsøkter, noe som gir lite samhandling mellom helsepersonell og brukere som konsoliderer hensikten med intervensjonene.
Når det er sagt, implementeringen av en sosiopedagogisk intervensjon i seksuell helse som fremmer seksuelle rettigheter, positive holdninger til seksualitet og forebygging av risikofylt seksuell atferd artikulert i en modell av et livsprosjekt som motiverer dem til å oppnå det ideelle stadiet i livet for å starte en familie på en sunn måte gjennom familieplanlegging, kan fremme styrking ikke bare av deres seksuelle helse, men også deres velvære for deres fremtidige utvikling som voksne.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Zapotlan el grande, Jalisco, Mexico, 4900
- Southern University Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier;
- Unge studenter i alderen 18 til 24.
- Que rapporterte å ha et aktivt sexliv.
- Som deltok på familieplanleggingsrådgivningen til Skoleklinikken.
- Som godtok å delta i studien ved å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier;
- Unge som rapporterte å gå til private familieplanleggingstjenester.
- De var i svangerskapsstadiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe (EG)
Deltakerne i Forsøksgruppen får som behandling intervensjonen kalt «Retten til din seksuelle helse», som er sosiopedagogisk og er satt sammen av fem tematiske akser; Seksuelle rettigheter, seksualitet, reproduktiv helse, seksuell atferd og livsprosjekt fordelt på ti økter (to ukentlige) på 30 minutter hver, hver økt har en struktur på åpnings-, utviklings- og avslutningsfasen fastsatt i en manual for fasilitator, den skal være bemerket at intervensjonen brukes av et tverrfaglig team der områdene medisin, sykepleie og psykologi deltar.
I tillegg brukes informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) gjennom en Moodle-plattform som har tilgjengelig for deltakerne digitalt støttemateriale som digitale presentasjoner på hver av de tematiske aksene, samt audiovisuelt materiale gjennom Podcast-formatet for samtaler om hver av aksene .
|
som er av sosiopedagogisk type og består av fem tematiske akser; Seksuelle rettigheter, seksualitet, reproduktiv helse, seksuell atferd og livsprosjekt delt inn i ti økter (to ukentlige) på 30 minutter hver, hver økt har en struktur med åpnings-, utviklings- og avslutningsfase
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe (CG)
Deltakerne i kontrollgruppen mottar den vanlige seksuelle helseintervensjonen utført av helseministeren, bestående av seks økter (en i uken) som varer 50 minutter hver med illustrativt materiale gjennom roterende offisielle helsesekretærer om reproduktiv helse, seksuelt overførbare sykdommer og seksuell vold .
|
består av seks økter (én i uken) som varer 50 minutter hver, ved hjelp av illustrasjonsmateriale gjennom offisielle flippovers fra helsesekretæren om reproduktiv helse, seksuelt overførbare sykdommer og seksuell vold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seksuell helse
Tidsramme: seks måneder
|
Endringer i den seksuelle helsen til unge studenter.
Måling av dimensjonsendringer fra dårlig seksuell helse til god seksuell helse før og etter intervensjonen, vil bli målt gjennom proporsjoner og MacNemar-testen.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
holdninger og meninger til seksualiteten
Tidsramme: seks måneder
|
Endringer i typen holdninger og meninger til seksualiteten til unge universitetsstudenter.
Måling av endringer i skårer oppnådd fra de aktuelle autoinstrumentene før og etter intervensjonen, mediteres gjennom medianer og Mann-Whitney-testen.
|
seks måneder
|
|
risikofylt seksuell atferd
Tidsramme: seks måneder
|
Endringer i typen risikofylt seksuell atferd til unge studenter.
Måling av endringer i skårer oppnådd fra gjeldende autoinstrumenter før og etter intervensjonen, mediteres gjennom medianer og Mann-Whitney-testen
|
seks måneder
|
|
kunnskap og utøvelse av de seksuelle rettighetene
Tidsramme: seks måneder
|
Endringer i kunnskapen om og utøvelsen av de seksuelle rettighetene til unge universitetsstudenter.
Måling av endringer i skårer oppnådd fra de aktuelle autoinstrumentene før og etter intervensjonen, mediteres gjennom medianer og Mann-Whitney-testen.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan J Vazquez Perez, Msc, University of Guadalajara
- Studieleder: Benjamin Trujillo Hernández, Dsc, Universidad de Colima
- Studieleder: José C Vásquez Jiménez, Dsc, Universidad de Colima
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. september 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
12. juli 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
11. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VPJJ0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seksuell helse
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia