- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04429672
Wpływ interwencji społeczno-edukacyjnej na zdrowie seksualne młodych studentów
15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Jonathan Josue Vazquez Perez, University of Guadalajara
Wpływ interwencji społeczno-edukacyjnej na zdrowie seksualne młodych studentów: randomizowane badanie kliniczne
Zdrowie seksualne jest rozumiane jako stan dobrego samopoczucia fizycznego, psychicznego i społecznego w odniesieniu do seksualności, który wymaga pozytywnego i pełnego szacunku stosunku do seksualności, a także możliwości przyjemnych i bezpiecznych doświadczeń seksualnych, wolnych od wszelkiego przymusu, dyskryminacji i przemoc.
Jednak brak planowania rodziny, uprawianie seksu bez zabezpieczenia, niechciane ciąże, aborcje, infekcje przenoszone drogą płciową, brak akceptacji tożsamości seksualnej, seksizm, posiadanie wielu partnerów seksualnych oraz uprawianie seksu pod wpływem alkoholu i narkotyków to tylko niektóre z głównych elementów, które zmienić dobrostan zdrowia seksualnego ludzi, zwłaszcza w populacji młodej.
W tym sensie różne organizacje zwróciły uwagę na znaczenie promowania wśród młodych ludzi strategii związanych z zapewnieniem odpowiedniego poziomu wiedzy na temat zdrowia seksualnego z perspektywy korzystania z praw seksualnych w celu ograniczenia zmian w ryzykownych praktykach seksualnych i stwierdzono, że środowisko szkolne może być idealną przestrzenią dla podejścia służby zdrowia do tej grupy wiekowej w celu wzmocnienia jej dobrostanu i zapewnienia jej rozwoju w dorosłym życiu.
Jednak tradycyjnie realizowane przez służby zdrowia interwencje w zakresie zdrowia seksualnego mają zwykle na celu przede wszystkim przekazywanie wiedzy o korzyściach płynących z używania prezerwatyw, chorobach przenoszonych drogą płciową i niechcianych ciążach oraz przemocy, z wyłączeniem innych elementów składających się na zdrowie seksualne i z wykorzystaniem konwencjonalnych metod edukacyjnych. strategie za pośrednictwem mediów drukowanych lub krótkich sesji edukacyjnych, co powoduje niewielką interakcję między personelem medycznym a użytkownikami, co konsoliduje cel interwencji.
To powiedziawszy, wdrożenie interwencji społeczno-edukacyjnej w zakresie zdrowia seksualnego, promującej prawa seksualne, pozytywne postawy wobec seksualności i profilaktykę ryzykownych zachowań seksualnych, wyrażone w modelu projektu życiowego, motywującego do osiągnięcia idealnego etapu życia do rozpoczęcia rodziny w zdrowy sposób poprzez planowanie rodziny, może promować wzmocnienie nie tylko ich zdrowia seksualnego, ale także ich dobrostanu dla ich przyszłego rozwoju jako dorosłych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Zapotlan el grande, Jalisco, Meksyk, 4900
- Southern University Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia;
- Młodzi studenci w wieku od 18 do 24 lat.
- Que zgłosiła, że ma aktywne życie seksualne.
- Którzy uczestniczyli w poradniach planowania rodziny w Poradni Szkolnej.
- Kto zgodził się na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia;
- Młodzi ludzie, którzy zgłosili się do prywatnych ośrodków planowania rodziny.
- Byli na etapie ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Eksperymentalna (EG)
Uczestnicy Grupy Eksperymentalnej otrzymują w ramach leczenia interwencję „Prawo do swojego zdrowia seksualnego”, która ma charakter społeczno-edukacyjny i składa się z pięciu osi tematycznych; Prawa seksualne, seksualność, zdrowie reprodukcyjne, zachowanie seksualne i projekt życiowy podzielony na dziesięć sesji (dwie tygodniowo) po 30 minut każda, każda sesja ma strukturę fazy otwarcia, rozwoju i zamknięcia ustaloną w podręczniku dla facylitatora, powinna być zwrócili uwagę, że interwencja jest stosowana przez multidyscyplinarny zespół, w którym uczestniczą obszary medycyny, pielęgniarstwa i psychologii.
Ponadto technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) są wykorzystywane za pośrednictwem platformy Moodle, która udostępnia uczestnikom cyfrowe materiały pomocnicze w postaci cyfrowych prezentacji dotyczących każdej z osi tematycznych, a także materiały audiowizualne w formie podcastów rozmów dotyczących każdej z osi .
|
który ma charakter społeczno-edukacyjny i składa się z pięciu osi tematycznych; Prawa seksualne, seksualność, zdrowie reprodukcyjne, zachowania seksualne i projekt życiowy podzielony na dziesięć sesji (dwie tygodniowo) po 30 minut każda, każda sesja ma strukturę fazy otwarcia, rozwoju i zamknięcia
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna (CG)
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują zwykłą interwencję w zakresie zdrowia seksualnego stosowaną przez Sekretarza Zdrowia, składającą się z sześciu sesji (jedna tygodniowo) trwających 50 minut każda z wykorzystaniem materiału ilustracyjnego za pośrednictwem rotacyjnego oficjalnego sekretarza zdrowia folio dotyczące zdrowia reprodukcyjnego, chorób przenoszonych drogą płciową i przemocy seksualnej .
|
składa się z sześciu sesji (jedna tygodniowo) trwających 50 minut każda, z wykorzystaniem materiału ilustracyjnego za pośrednictwem oficjalnych flipchartów sekretarza zdrowia na temat zdrowia reprodukcyjnego, chorób przenoszonych drogą płciową i przemocy seksualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zdrowie seksualne
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Zmiany w dobrostanie zdrowia seksualnego młodych studentów.
Pomiar zmian wymiarów od złego zdrowia seksualnego do dobrego zdrowia seksualnego przed i po interwencji będzie mierzony za pomocą proporcji i testu MacNemara.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
postawy i opinie na temat seksualności
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Zmiany typów postaw i opinii wobec seksualności młodych studentów.
Pomiar zmian w wynikach uzyskanych z odpowiednich narzędzi automatycznych przed i po interwencji jest medytowany za pomocą median i testu Manna-Whitneya.
|
sześć miesięcy
|
ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Zmiany w typie ryzykownych zachowań seksualnych młodych studentów.
Pomiar zmian w wynikach uzyskanych z odpowiednich narzędzi automatycznych przed i po interwencji jest medytowany za pomocą median i testu Manna-Whitneya
|
sześć miesięcy
|
wiedzy i korzystania z praw seksualnych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Zmiany w znajomości i korzystaniu z praw seksualnych młodych studentów.
Mierzenie zmian w wynikach uzyskanych z odpowiednich narzędzi automatycznych przed i po interwencji jest medytowane za pomocą median i testu Manna-Whitneya.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan J Vazquez Perez, Msc, University of Guadalajara
- Dyrektor Studium: Benjamin Trujillo Hernández, Dsc, Universidad de Colima
- Dyrektor Studium: José C Vásquez Jiménez, Dsc, Universidad de Colima
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
12 lipca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
11 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VPJJ0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie seksualne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei