- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04429672
Efeito de uma Intervenção Socioeducativa sobre Saúde Sexual em Jovens Universitários
15 de junho de 2020 atualizado por: Jonathan Josue Vazquez Perez, University of Guadalajara
Efeito de uma Intervenção Socioeducativa na Saúde Sexual de Jovens Universitários: Ensaio Clínico Randomizado
A saúde sexual é considerada como um estado de bem-estar físico, mental e social em relação à sexualidade que requer uma abordagem positiva e respeitosa da sexualidade, bem como a possibilidade de ter experiências sexuais prazerosas e seguras, livres de toda coação, discriminação e violência.
No entanto, a falta de planejamento familiar, ter relações sexuais desprotegidas, gravidez indesejada, abortos, Infecções Sexualmente Transmissíveis, falta de aceitação da identidade sexual, sexismo, ter múltiplos parceiros sexuais e fazer sexo sob a influência de álcool e drogas são alguns dos principais elementos que alteram o bem-estar da saúde sexual das pessoas, principalmente na população jovem.
Nesse sentido, diferentes organizações têm apontado a importância de promover nos jovens estratégias relacionadas com o fornecimento de um nível adequado de conhecimento em saúde sexual na perspectiva do exercício dos direitos sexuais para reduzir as alterações nas práticas sexuais de risco e foi identificado que o ambiente escolar pode ser o espaço ideal para uma abordagem dos serviços de saúde a essa faixa etária para fortalecer seu bem-estar e garantir seu desenvolvimento na vida adulta.
No entanto, as intervenções de saúde sexual tradicionalmente implementadas pelos serviços de saúde geralmente visam principalmente transmitir conhecimento sobre os benefícios do uso do preservativo, doenças sexualmente transmissíveis e gravidez indesejada e violência, excluindo outros elementos que compõem a saúde sexual e fazendo uso de métodos educativos convencionais estratégias por meio de mídia impressa ou sessões educativas curtas, o que provoca pouca interação entre profissionais de saúde e usuários que consolida o propósito das intervenções.
Posto isto, a implementação de uma intervenção socioeducativa em saúde sexual que promova os direitos sexuais, atitudes positivas perante a sexualidade e a prevenção de comportamentos sexuais de risco articulada num modelo de projeto de vida que os motive a atingir a fase de vida ideal para iniciar uma família de forma saudável através do planeamento familiar, pode promover o fortalecimento não só da sua saúde sexual mas também do seu bem-estar para o seu desenvolvimento futuro como adultos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jalisco
-
Zapotlan el grande, Jalisco, México, 4900
- Southern University Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão;
- Jovens universitários de 18 a 24 anos.
- Que relatou ter vida sexual ativa.
- Que frequentaram os serviços de aconselhamento em planeamento familiar da Clínica Escola.
- Quem concordou em participar do estudo assinando o consentimento informado.
Critério de exclusão;
- Jovens que relataram frequentar serviços privados de planejamento familiar.
- Eles estavam em fase de gestação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Experimental (GE)
Os participantes do Grupo Experimental recebem como tratamento a intervenção denominada "O Direito à sua Saúde Sexual", que tem caráter socioeducativo e é composta por cinco eixos temáticos; Direitos Sexuais, Sexualidade, Saúde Reprodutiva, Conduta Sexual e Projeto de Vida divididos em dez sessões (duas semanais) de 30 minutos cada, cada sessão tem uma estrutura da fase de abertura, desenvolvimento e fechamento estabelecida em um manual para o facilitador, devendo ser observaram que a intervenção é aplicada por uma equipe multidisciplinar da qual participam as áreas de medicina, enfermagem e psicologia.
Adicionalmente, são utilizadas as Tecnologias de Informação e Comunicação (TICs) através de uma plataforma Moodle que disponibiliza aos participantes material de suporte digital como apresentações digitais sobre cada um dos eixos temáticos, bem como material audiovisual através do formato Podcast de conversas relativas a cada um dos eixos .
|
que é de tipo socioeducativo e é composto por cinco eixos temáticos; Direitos Sexuais, Sexualidade, Saúde Reprodutiva, Comportamento Sexual e Projeto de Vida dividido em dez sessões (duas semanais) de 30 minutos cada, cada sessão tem uma estrutura de fase de abertura, desenvolvimento e encerramento
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Controle (GC)
Os participantes do Grupo Controle recebem a intervenção usual de saúde sexual aplicada pela Secretaria de Saúde, composta por seis sessões (uma por semana) com duração de 50 minutos cada, utilizando material ilustrativo por meio de fólios rotativos oficiais da secretaria de saúde sobre saúde reprodutiva, doenças sexualmente transmissíveis e violência sexual .
|
consiste em seis sessões (uma por semana) com duração de 50 minutos cada, utilizando material ilustrativo através de flipcharts oficiais da secretaria de saúde sobre saúde reprodutiva, doenças sexualmente transmissíveis e violência sexual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
saúde sexual
Prazo: seis meses
|
Mudanças no bem-estar da saúde sexual de jovens universitários.
A medição das mudanças de dimensão de saúde sexual ruim para boa saúde sexual antes e depois da intervenção será medida por meio de proporções e do teste de MacNemar.
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atitudes e opiniões sobre a sexualidade
Prazo: seis meses
|
Mudanças no tipo de atitudes e opiniões sobre a sexualidade de jovens universitários.
A mensuração das mudanças nos escores obtidos dos instrumentos auto aplicáveis, antes e após a intervenção, é mediada por medianas e pelo teste de Mann-Whitney.
|
seis meses
|
|
comportamentos sexuais de risco
Prazo: seis meses
|
Mudanças no tipo de comportamentos sexuais de risco de jovens universitários.
A medição das mudanças nas pontuações obtidas dos instrumentos auto aplicáveis antes e depois da intervenção, é meditada através de medianas e do teste de Mann-Whitney
|
seis meses
|
|
conhecimento e exercício dos direitos sexuais
Prazo: seis meses
|
Mudanças no conhecimento e exercício dos direitos sexuais de jovens universitários.
Medindo as mudanças nos escores obtidos dos instrumentos auto aplicáveis antes e depois da intervenção, mediu-se através de medianas e do teste de Mann-Whitney.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan J Vazquez Perez, Msc, University of Guadalajara
- Diretor de estudo: Benjamin Trujillo Hernández, Dsc, Universidad de Colima
- Diretor de estudo: José C Vásquez Jiménez, Dsc, Universidad de Colima
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de setembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
12 de julho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
11 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VPJJ0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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