- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04429672
Effekt af en socio-pædagogisk intervention på seksuel sundhed hos unge universitetsstuderende
15. juni 2020 opdateret af: Jonathan Josue Vazquez Perez, University of Guadalajara
Effekt af en socio-pædagogisk intervention på seksuel sundhed hos unge universitetsstuderende: Randomiseret klinisk forsøg
Den seksuelle sundhed betragtes som en tilstand af fysisk, psykisk og socialt velvære i forhold til seksualitet, der kræver en positiv og respektfuld tilgang til seksualitet, samt muligheden for at have behagelige og trygge seksuelle oplevelser, fri for al tvang, diskrimination og vold.
Mangel på familieplanlægning, ubeskyttet sex, uønskede graviditeter, aborter, seksuelt overførte infektioner, manglende accept af seksuel identitet, sexisme, at have flere seksuelle partnere og have sex under påvirkning af alkohol og stoffer er dog nogle af hovedelementerne, som ændre velvære for folks seksuelle sundhed, især i den unge befolkning.
I denne forstand har forskellige organisationer påpeget vigtigheden af at fremme strategier hos unge mennesker, der er relateret til at give et tilstrækkeligt vidensniveau om seksuel sundhed ud fra et perspektiv af udøvelsen af seksuelle rettigheder for at reducere ændringer i risikofyldt seksuel praksis, og det er blevet identificeret, at skolemiljøet kan være det ideelle rum for en sundhedsfaglig tilgang til denne aldersgruppe for at styrke deres trivsel og sikre deres udvikling i voksenalderen.
De seksuelle sundhedsinterventioner, som traditionelt gennemføres af sundhedsvæsenet, er dog sædvanligvis rettet mod at formidle viden om fordelene ved kondombrug, seksuelt overførte sygdomme og uønskede graviditeter og vold, undtagen andre elementer, der udgør den seksuelle sundhed og gøre brug af konventionel undervisning. strategier gennem trykte medier eller korte undervisningssessioner, hvilket forårsager ringe interaktion mellem sundhedspersonale og brugere, der konsoliderer formålet med interventionerne.
Når det er sagt, implementeringen af en socio-pædagogisk intervention i seksuel sundhed, der fremmer seksuelle rettigheder, positive holdninger til seksualitet og forebyggelse af risikabel seksuel adfærd, formuleret i en model af et livsprojekt, der motiverer dem til at opnå den ideelle fase af livet for at starte en familie på en sund måde gennem familieplanlægning, kan fremme styrkelsen af ikke kun deres seksuelle sundhed, men også deres velvære for deres fremtidige udvikling som voksne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Zapotlan el grande, Jalisco, Mexico, 4900
- Southern University Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier;
- Unge universitetsstuderende i alderen 18 til 24.
- Que rapporterede at have et aktivt sexliv.
- Som deltog i skoleklinikkens familieplanlægningsrådgivning.
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen ved at underskrive informeret samtykke.
Eksklusionskriterier;
- Unge, der rapporterede at gå til private familieplanlægningstjenester.
- De var i svangerskabsstadiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe (EG)
Deltagerne i Forsøgsgruppen modtager som behandling interventionen kaldet "Retten til din seksuelle sundhed", som er socialpædagogisk og er sammensat af fem tematiske akser; Seksuelle rettigheder, seksualitet, reproduktiv sundhed, seksuel adfærd og livsprojekt opdelt i ti sessioner (to ugentlige) af hver 30 minutter, hver session har en struktur af åbnings-, udviklings- og afslutningsfasen fastlagt i en manual til facilitatoren, den skal være bemærket, at interventionen anvendes af et tværfagligt team, hvori områderne medicin, sygepleje og psykologi deltager.
Derudover bruges informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er) gennem en Moodle-platform, der har tilgængeligt for deltagerne digitalt støttemateriale som digitale præsentationer på hver af de tematiske akser, samt audiovisuelt materiale gennem Podcast-formatet med samtaler vedrørende hver af akserne .
|
som er af socio-pædagogisk type og består af fem tematiske akser; Seksuelle rettigheder, seksualitet, reproduktiv sundhed, seksuel adfærd og livsprojekt opdelt i ti sessioner (to ugentlige) af hver 30 minutter, hver session har en struktur af åbnings-, udviklings- og afslutningsfase
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe (CG)
Deltagerne i kontrolgruppen modtager den sædvanlige seksuel sundhedsintervention anvendt af sundhedsministeren bestående af seks sessioner (en om ugen) af 50 minutter varighed hver ved hjælp af illustrativt materiale gennem roterende officielle sundhedssekretærer om reproduktiv sundhed, seksuelt overførte sygdomme og seksuel vold .
|
består af seks sessioner (én om ugen) af hver 50 minutter, ved hjælp af illustrativt materiale gennem officielle flipovers fra sundhedsministeren om reproduktiv sundhed, seksuelt overførte sygdomme og seksuel vold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seksuel sundhed
Tidsramme: seks måneder
|
Ændringer i unge universitetsstuderendes seksuelle sundhed.
Måling af dimensionsændringer fra dårlig seksuel sundhed til god seksuel sundhed før og efter interventionen vil blive målt gennem proportioner og MacNemar-testen.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
holdninger og holdninger til seksualiteten
Tidsramme: seks måneder
|
Ændringer i typen af holdninger og meninger til unge universitetsstuderendes seksualitet.
Måling af ændringer i score opnået fra de anvendelige autoinstrumenter før og efter interventionen mediteres gennem medianer og Mann-Whitney-testen.
|
seks måneder
|
|
risikofyldt seksuel adfærd
Tidsramme: seks måneder
|
Ændringer i typen af risikabel seksuel adfærd hos unge universitetsstuderende.
Måling af ændringer i score opnået fra de anvendelige autoinstrumenter før og efter interventionen mediteres gennem medianer og Mann-Whitney-testen
|
seks måneder
|
|
kendskab til og udøvelse af de seksuelle rettigheder
Tidsramme: seks måneder
|
Ændringer i viden om og udøvelse af unge universitetsstuderendes seksuelle rettigheder.
Måling af ændringer i score opnået fra de anvendelige autoinstrumenter før og efter interventionen mediteres gennem medianer og Mann-Whitney-testen.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan J Vazquez Perez, Msc, University of Guadalajara
- Studieleder: Benjamin Trujillo Hernández, Dsc, Universidad de Colima
- Studieleder: José C Vásquez Jiménez, Dsc, Universidad de Colima
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. september 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
12. juli 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
11. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VPJJ0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Retten til din seksuelle sundhed
-
Medical University of LublinAfsluttet