- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04429672
Effect van een sociaal-educatieve interventie op seksuele gezondheid bij jonge universiteitsstudenten
15 juni 2020 bijgewerkt door: Jonathan Josue Vazquez Perez, University of Guadalajara
Effect van een sociaal-educatieve interventie op seksuele gezondheid bij jonge universiteitsstudenten: gerandomiseerde klinische studie
De seksuele gezondheid wordt beschouwd als een toestand van fysiek, mentaal en sociaal welzijn met betrekking tot seksualiteit die een positieve en respectvolle benadering van seksualiteit vereist, evenals de mogelijkheid om plezierige en veilige seksuele ervaringen te hebben, vrij van alle dwang, discriminatie en geweld.
Gebrek aan gezinsplanning, het hebben van onbeschermde seks, ongewenste zwangerschappen, abortussen, seksueel overdraagbare aandoeningen, het niet accepteren van seksuele identiteit, seksisme, het hebben van meerdere seksuele partners en het hebben van seks onder invloed van alcohol en drugs zijn enkele van de belangrijkste elementen die het welzijn van de seksuele gezondheid van mensen veranderen, vooral bij de jonge bevolking.
In die zin hebben verschillende organisaties gewezen op het belang van het promoten bij jongeren van strategieën die verband houden met het verschaffen van een adequaat niveau van kennis op het gebied van seksuele gezondheid vanuit het perspectief van de uitoefening van seksuele rechten om veranderingen in risicovolle seksuele praktijken te verminderen en er is vastgesteld dat de schoolomgeving kan de ideale ruimte zijn voor een gezondheidsbenadering van deze leeftijdsgroep om hun welzijn te versterken en hun ontwikkeling tijdens de volwassenheid te verzekeren.
De interventies op het gebied van seksuele gezondheid die traditioneel door de gezondheidsdiensten worden uitgevoerd, zijn echter meestal vooral gericht op het overdragen van kennis over de voordelen van condoomgebruik, seksueel overdraagbare aandoeningen en ongewenste zwangerschappen en geweld, het uitsluiten van andere elementen die deel uitmaken van de seksuele gezondheid en het gebruik maken van conventionele educatieve strategieën via gedrukte media of korte educatieve sessies, die weinig interactie veroorzaken tussen gezondheidspersoneel en gebruikers die het doel van de interventies consolideren.
Dat gezegd hebbende, de implementatie van een sociaal-educatieve interventie op het gebied van seksuele gezondheid die seksuele rechten, een positieve houding ten opzichte van seksualiteit en de preventie van risicovol seksueel gedrag bevordert, verwoord in een model van een levensproject dat hen motiveert om de ideale levensfase te bereiken om te beginnen een gezin op een gezonde manier door middel van gezinsplanning, kan niet alleen de versterking van hun seksuele gezondheid bevorderen, maar ook hun welzijn voor hun toekomstige ontwikkeling als volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Zapotlan el grande, Jalisco, Mexico, 4900
- Southern University Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria;
- Jonge studenten van 18 tot 24 jaar.
- Que meldde een actief seksleven te hebben.
- Die de consultatiediensten voor gezinsplanning van de schoolkliniek bijwoonden.
- Die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek door geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria;
- Jongeren die aangaven naar particuliere diensten voor gezinsplanning te gaan.
- Ze waren in de draagtijd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele Groep (EG)
De deelnemers van de Experimentele Groep krijgen als behandeling de interventie genaamd "Het recht op uw seksuele gezondheid", die sociaal-educatief is en bestaat uit vijf thematische assen; Seksuele Rechten, Seksualiteit, Reproductieve Gezondheid, Seksueel Gedrag en Levensproject verdeeld in tien sessies (twee wekelijks) van elk 30 minuten, elke sessie heeft een structuur van de openings-, ontwikkelings- en slotfase die is vastgelegd in een handleiding voor de facilitator. merkte op dat de interventie wordt toegepast door een multidisciplinair team waarin de domeinen geneeskunde, verpleegkunde en psychologie participeren.
Daarnaast worden informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) gebruikt via een Moodle-platform dat voor deelnemers digitaal ondersteunend materiaal beschikbaar heeft als digitale presentaties op elk van de thematische assen, evenals audiovisueel materiaal via het Podcast-formaat van gesprekken over elk van de assen .
|
die van sociaal-educatieve aard is en bestaat uit vijf thematische assen; Seksuele Rechten, Seksualiteit, Reproductieve Gezondheid, Seksueel Gedrag en Levensproject verdeeld in tien sessies (twee wekelijks) van elk 30 minuten, elke sessie heeft een structuur van openings-, ontwikkelings- en afsluitingsfase
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep (CG)
De deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke interventie op het gebied van seksuele gezondheid die wordt toegepast door de minister van Volksgezondheid, bestaande uit zes sessies (één per week) van elk 50 minuten met illustratief materiaal via roterende officiële secretaris van gezondheidsfolio's over reproductieve gezondheid, seksueel overdraagbare aandoeningen en seksueel geweld .
|
bestaat uit zes sessies (één per week) van elk 50 minuten, waarbij gebruik wordt gemaakt van illustratief materiaal via officiële flip-overs van de minister van Volksgezondheid over reproductieve gezondheid, seksueel overdraagbare aandoeningen en seksueel geweld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
seksuele gezondheid
Tijdsspanne: zes maanden
|
Veranderingen in het seksuele welzijn van jonge studenten.
Het meten van dimensieveranderingen van slechte seksuele gezondheid naar goede seksuele gezondheid voor en na de ingreep zal worden gemeten door middel van proporties en de MacNemar-test.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
attitudes en meningen over de seksualiteit
Tijdsspanne: zes maanden
|
Veranderingen in het soort houding en mening over de seksualiteit van jonge universiteitsstudenten.
Het meten van veranderingen in scores verkregen van de toepasselijke auto-instrumenten voor en na de interventie, wordt gemediteerd door middel van medianen en de Mann-Whitney-test.
|
zes maanden
|
|
riskant seksueel gedrag
Tijdsspanne: zes maanden
|
Veranderingen in het soort risicovol seksueel gedrag van jonge studenten.
Het meten van veranderingen in scores verkregen van de toepasselijke automatische instrumenten voor en na de interventie, wordt gemediteerd door middel van medianen en de Mann-Whitney-test
|
zes maanden
|
|
kennis en uitoefening van de seksuele rechten
Tijdsspanne: zes maanden
|
Veranderingen in de kennis en uitoefening van de seksuele rechten van jonge universiteitsstudenten.
Het meten van veranderingen in scores verkregen van de toepasselijke auto-instrumenten voor en na de interventie, wordt gemediteerd door middel van medianen en de Mann-Whitney-test.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan J Vazquez Perez, Msc, University of Guadalajara
- Studie directeur: Benjamin Trujillo Hernández, Dsc, Universidad de Colima
- Studie directeur: José C Vásquez Jiménez, Dsc, Universidad de Colima
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 september 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
12 juli 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
11 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VPJJ0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksuele gezondheid
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten