- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04432441
Účinky neuromuskulární elektrostimulace na stabilitu lopatky
8. listopadu 2021 aktualizováno: Javier Gutiérrez Coronado, University of Extremadura
Účinky kombinace neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) plus terapeutického cvičení na stabilitu lopatky u profesionálních hráček házené s dyskinezí lopatky
Zranění a bolesti ramen jsou v házené běžným problémem, častěji mezi sportovkyněmi.
Dopad na výkon a účast ukazuje, že je potřeba pracovat na rizikových faktorech, aby se škody minimalizovaly.
Bylo zjištěno spojení mezi dysfunkcí lopatky a bolestí v rameni.
V současné době existuje mnoho cvičebních programů, ale jen málo s realizovanou elektroléčbou.
Cílem studie je posoudit vliv terapeutického pohybového programu pro skapulohumerální stabilitu s elektroléčbou a bez ní na stabilitu lopatky, vnitřní rotaci glenohumeru a sílu vnější rotace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Badajoz, Španělsko, 06071
- Universidad de Extremadura
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít více než 18 let
- Být ženou
- Absolvovat v posledních dvou letech alespoň 5 hodin sportovního tréninku týdně
- Být součástí federativního klubu, který jim v týdenním tréninku umožňuje účastnit se rekreačních zápasů nebo malého místního mistrovství během víkendů.
- Mít skapulární diskinezi podle McClureovy stupnice
Kritéria vyloučení:
- Mít skutečné zranění
- Mít v anamnéze zranění za posledních 12 měsíců
- Užívání léků, které mohou ovlivnit ovládání motoru.
- Být součástí nebo se účastnit programu kontroly motoriky nebo specifického preventivního programu
- Podstoupit nedávnou operaci horní části nebo zad v loňském roce.
- Skóre pod 45 bodů na stupnici osobního psychologického vnímání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Terapeutický pohybový program pro stabilizaci lopatky a humeru
|
Tato skupina realizuje během měsíce léčebný pohybový program pro skapulo-humeralní stabilitu
|
|
Aktivní komparátor: Léčebný pohybový program pro skapulo-humerální stabilitu + elektrostimulace
|
Tato skupina realizuje léčebný pohybový program pro skapulo-humeralní stabilitu přidanou elektrostimulací během měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení statického polohování lopatky: Horní vzdálenost
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po měsíci
|
cm
|
Změny oproti výchozímu stavu po měsíci
|
|
Hodnocení statického polohování lopatky: Nižší vzdálenost
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po měsíci
|
cm
|
Změny oproti výchozímu stavu po měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RI Rozsah pohybu
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po měsíci
|
Stupně
|
Změny oproti výchozímu stavu po měsíci
|
|
Síla vnější rotace
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po měsíci
|
kg
|
Změny oproti výchozímu stavu po měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19741974
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .