- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04432441
Effekter av nevromuskulær elektrostimulering på skulderbladsstabilitet
8. november 2021 oppdatert av: Javier Gutiérrez Coronado, University of Extremadura
Effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) pluss terapeutisk treningskombinasjon på skulderbladsstabilitet hos kvinnelige profesjonelle håndballspillere med skulderbladsdyskinesi
Skader og skuldersmerter er vanlige problemer i håndball, oftere blant kvinnelige idrettsutøvere.
Effekten på ytelse og deltakelse viser behovet for å jobbe med risikofaktorene for å minimere skaden.
Det har blitt funnet en sammenheng mellom skulderbladsdysfunksjon og smerter i skulderen.
For tiden er det mange treningsprogrammer, men få med elektroterapi implementert.
Målet med studien er å vurdere effekten av et terapeutisk fysisk treningsprogram for scapulo-humeral stabilisering med og uten elektroterapi på skulderbladsstabilitet, glenohumeral internrotasjon og ekstern rotasjonsstyrke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spania, 06071
- Universidad de Extremadura
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha mer enn 18 år
- Å være kvinne
- Å trene minst 5 timers sportstrening per uke de siste to årene
- Å være en del av en forbundsklubb som lar dem i sin ukentlige trening delta i rekreasjonskamper eller små lokale mesterskap i helgene.
- Å ha scapular diskinesis etter McClure-skala
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en faktisk skade
- Å ha en historie med skade de siste 12 månedene
- Å ta medikamenter som kan påvirke for å kontrollere motorikk.
- Å være del av eller delta i et kontrollmotorisk program eller spesifikt forebyggingsprogram
- Å ha en nylig operasjon i fjor i øvre eller nedre rygg.
- En poengsum under 45 poeng på Personal Psychological Apprehension Scale.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk fysisk treningsprogram for scapulo-humeral stabilisering
|
Denne gruppen realiserer et terapeutisk fysisk treningsprogram for scapulo-humeral stabilisering i løpet av en måned
|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk fysisk treningsprogram for scapulo-humeral stabilisering + elektrostimulering
|
Denne gruppen realiserer et terapeutisk fysisk treningsprogram for scapulo-humeral stabilisering og elektrostimulering i løpet av en måned
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular statisk posisjoneringsvurdering: Øvre avstand
Tidsramme: Endringer fra baseline etter en måned
|
cm
|
Endringer fra baseline etter en måned
|
|
Scapular statisk posisjoneringsvurdering: Lavere avstand
Tidsramme: Endringer fra baseline etter en måned
|
cm
|
Endringer fra baseline etter en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RI Bevegelsesområde
Tidsramme: Endringer fra baseline etter en måned
|
Grader
|
Endringer fra baseline etter en måned
|
|
Ekstern rotasjonsstyrke
Tidsramme: Endringer fra baseline etter en måned
|
kg
|
Endringer fra baseline etter en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19741974
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .