- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04432441
Effecten van neuromusculaire elektrostimulatie op scapulaire stabiliteit
8 november 2021 bijgewerkt door: Javier Gutiérrez Coronado, University of Extremadura
Effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) plus therapeutische oefencombinatie op scapulaire stabiliteit bij vrouwelijke professionele handbalspelers met scapulaire dyskinesie
Blessures en schouderpijn zijn veelvoorkomende problemen bij handbal, vaker bij vrouwelijke sporters.
De impact op prestaties en participatie toont de noodzaak om aan de risicofactoren te werken om de schade te minimaliseren.
Er is een verband gevonden tussen scapulaire disfunctie en pijn in de schouder.
Momenteel zijn er veel oefenprogramma's, maar weinig met elektrotherapie geïmplementeerd.
Het doel van de studie is het effect te beoordelen van een therapeutisch oefenprogramma voor scapulo-humerale stabilisatie met en zonder elektrotherapie op scapulaire stabiliteit, glenohumerale interne rotatie en externe rotatiekracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06071
- Universidad de Extremadura
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om meer dan 18 jaar te hebben
- Vrouw zijn
- Minstens 5 uur sporttraining per week in de afgelopen twee jaar
- Deel uitmaken van een gefedereerde club die hen in staat stelt om in hun wekelijkse training deel te nemen aan recreatieve wedstrijden of kleine lokale kampioenschappen in het weekend.
- Scapulaire diskinesis hebben volgens de schaal van McClure
Uitsluitingscriteria:
- Om een echte blessure te hebben
- Een voorgeschiedenis van blessures hebben in de afgelopen 12 maanden
- Om medicijnen te nemen die van invloed kunnen zijn op de controle van de motoriek.
- Om deel uit te maken van of deel te nemen aan een controlemotorisch programma of specifiek preventieprogramma
- Een recente operatie ondergaan in het afgelopen jaar in de boven- of achterkant.
- Een score onder de 45 punten op de Personal Psychological Apprehension Scale.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Therapeutisch oefenprogramma voor scapulo-humerale stabilisatie
|
Deze groep realiseert gedurende een maand een therapeutisch oefenprogramma voor scapulo-humerale stabilisatie
|
|
Actieve vergelijker: Therapeutisch oefenprogramma voor scapulo-humerale stabilisatie + elektrostimulatie
|
Deze groep realiseert een therapeutisch oefenprogramma voor scapulo-humerale stabilisatie toegevoegde elektrostimulatie gedurende een maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling statische positionering van het scapulier: bovenste afstand
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na een maand
|
cm
|
Veranderingen ten opzichte van baseline na een maand
|
|
Scapulaire statische positioneringsbeoordeling: lagere afstand
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na een maand
|
cm
|
Veranderingen ten opzichte van baseline na een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RI Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na een maand
|
Graden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline na een maand
|
|
Externe rotatiekracht
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na een maand
|
kg
|
Veranderingen ten opzichte van baseline na een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19741974
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .