- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04434443
Účinky cvičení trupu na kontrolu trupu a rovnováhu u osob s mrtvicí
15. června 2020 aktualizováno: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Účinky cvičení trupu na nestabilním povrchu na ovládání trupu a rovnováhu u osob s mrtvicí
Tato studie zkoumala účinky cvičení trupu na nestabilních površích na kontrolu trupu a rovnováhu u osob v subakutní fázi mrtvice.
Hypotéza byla, že ve srovnání s cvičením horních končetin v dobře podepřeném sedu by toto cvičení vedlo k lepší kontrole trupu a rovnováze v sedu a stoji.
Výsledky hypotézu podpořily.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hospitalizovaní pacienti v subakutní fázi cévní mozkové příhody byli náhodně rozděleni do skupin, aby podstoupili cvičení rozsahu pohybu horních končetin v dobře podepřené poloze vsedě nebo cvičení trupu na nestabilních površích vleže a vsedě, 30 minut na sezení, 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů. kromě jejich každodenní konvenční rehabilitace po mrtvici.
Senzomotorické funkce, včetně síly stisku ruky, plantární citlivosti, hodnocení pohybu při rehabilitaci po mrtvici a Fugl-Meyerova motorická stupnice dolních končetin a hodnocení klinických výsledků, včetně stupnice poškození trupu a testu chůze na 6 metrů, byly provedeny zaslepeným hodnotitelem.
Biomechanická výsledná měření zahrnovala střed tlakové oblasti při zachování statického držení těla a maximálního posunutí při předklonu a průměrnou rychlost zvedání nepostižené paže (k reprezentaci schopnosti poskytnout stabilní základ pro fokální pohyb).
Tato opatření byla přijata v sedu bez opory chodidla, v sedu s oporou chodidla a ve stoji, aby odrážela kontrolu trupu, rovnováhu v sedu a rovnováhu ve stoje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: mezi 20-80 lety
- první úder
- mohl sedět bez opory zad alespoň 20 sekund
- mohl porozumět a dodržovat experimentální pokyny
Kritéria vyloučení:
- zdravotně nestabilní
- jiné neuromuskulární/muskuloskeletální problémy, které by mohly ovlivnit rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení trupu na nestabilním povrchu
trénink trupu v poloze na zádech a vsedě s nestabilním povrchem
|
Účastníci by absolvovali cvičení na nestabilním povrchu.
Začínali z polohy na zádech, účastníci měli manévr břišní zásuvky s měkkou pěnou pod pánví.
V tomto cvičení byla také použita rotace dolního trupu, přemostění a izometrické kontrakce břišních svalů během polohy vleže na zádech s různými nestabilními povrchy.
Včetně měkké pěny pod chodidly, poté se postupovalo k BOSU míči pod chodidly, poté k BOSU míči pod chodidla v kombinaci s pánví na měkké pěně.
Při sezení byly jako nestabilní povrch použity BOSU míček a švýcarský míček.
V této poloze bylo použito předozadní záklon pánve, boční záklon, rotace, zvedání a krok s švihem paže.
|
|
Falešný srovnávač: cvičení rozsahu pohybu horních končetin
cvičení rozsahu pohybu horní končetiny v sedu s plně podepřenými zády
|
Cvičení na rozsah pohybu horní končetiny s plnou oporou trupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střed tlaku
Časové okno: 6 týdnů
|
rozsah posunu (cm)
|
6 týdnů
|
|
Úhlová rychlost zvednutí neovlivněné paže
Časové okno: 6 týdnů
|
střední rychlost
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 6 týdnů
|
celkové skóre (0-23); vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
6 týdnů
|
|
Zkoušky chůze na 6 metrů
Časové okno: 6 týdnů
|
čas (s) ujít 6 metrů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-ER-106-428
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .