- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04434443
A törzsgyakorlat hatása az agyvérzésben szenvedő személyek törzsszabályozására és egyensúlyára
2020. június 15. frissítette: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
A törzsgyakorlat hatása az instabil felületre a törzs irányítására és egyensúlyára agyvérzésben szenvedőknél
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy az instabil felületeken végzett testmozgás milyen hatással van a törzs kontrolljára és egyensúlyára a stroke szubakut stádiumában lévő személyeknél.
A hipotézis az volt, hogy a jól alátámasztott ülő helyzetben végzett felső végtaggyakorlatokhoz képest ez a gyakorlat jobb törzskontrollhoz, valamint ülő és álló egyensúlyhoz vezet.
Az eredmények alátámasztották a hipotézist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke szubakut stádiumában lévő fekvőbetegeket véletlenszerűen besorolták, hogy felső végtag mozgási gyakorlatokat végezzenek jól alátámasztott ülő helyzetben vagy törzsgyakorlatokat instabil felületeken fekvő és ülő helyzetben, alkalmanként 30 perc, heti 2 alkalom 6 héten keresztül. a napi hagyományos stroke-rehabilitáció mellett.
A szenzomotoros funkciókat, beleértve a kézfogás erejét, a talpi érzékenységet, a stroke rehabilitációs mozgásának értékelését és a Fugl-Meyer alsó végtagi motoros skálát, valamint a klinikai eredmények értékelését, beleértve a törzskárosodás skáláját és a 6 méteres járástesztet, egy vak értékelő végezte.
A biomechanikai eredménymérők közé tartozott a nyomásterület középpontja, miközben megtartja a statikus testtartást és a csúcselmozdulást előrehajlás közben, valamint az érintetlen karemelés átlagos sebességét (a fókuszmozgás stabil alapot biztosító képességét jelképezi).
Ezeket az intézkedéseket lábtámasz nélküli ülésben, lábtámaszos ülésben és álló helyzetben végeztük, hogy tükrözzék a törzs irányítását, az ülő egyensúlyt és az álló egyensúlyt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor: 20-80 év között
- első alkalommal stroke
- legalább 20 másodpercig ülhet háttámla nélkül
- képes megérteni és követni a kísérleti utasításokat
Kizárási kritériumok:
- orvosilag instabil
- egyéb neuromuszkuláris/izom-csontrendszeri problémák, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: törzs gyakorlata instabil felületen
törzsgyakorlat edzés fekvő és ülő helyzetben, instabil felületekkel
|
A résztvevők instabil felületen kaptak gyakorlatokat.
Fekvő helyzetből indulva a résztvevők hasi behúzó manővert végeztek puha habbal a medence alatt.
Alsó törzsforgató, áthidaló és hasizmok izometrikus kontrakciós gyakorlatokat is alkalmaztak ebben a gyakorlatban fekvő helyzetben, különböző instabil felületekkel.
Beleértve a láb alatti puha habszivacsot, majd a láb alatti BOSU labdává, majd a láb alatti BOSU labdává, amely lágy habbal kombinálva kismedenceivel.
Ülés közben a BOSU labdát és a svájci labdát használták instabil felületként.
Ebben a helyzetben a medence elülső-hátul döntését, oldalirányú billentését, forgatást, emelést és léptetést alkalmaztak karlendítéssel.
|
|
Sham Comparator: felső végtag mozgásterjedelem gyakorlata
felső végtag mozgásterjedelem ülve, teljesen alátámasztott háttal
|
A felső végtag mozgási tartománya teljes mértékben alátámasztott törzs mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásközpont
Időkeret: 6 hét
|
elmozdulás tartománya (cm)
|
6 hét
|
|
A nem érintett karemelés szögsebessége
Időkeret: 6 hét
|
átlagos sebesség
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzskárosodási skála
Időkeret: 6 hét
|
összpontszám (0-23); magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
6 hét
|
|
6 méteres gyaloglás tesztek
Időkeret: 6 hét
|
6 méter gyaloglási idő (mp).
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-ER-106-428
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .