- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04434443
Effets de l'exercice du tronc sur le contrôle et l'équilibre du tronc chez les personnes ayant subi un AVC
15 juin 2020 mis à jour par: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Effets de l'exercice du tronc sur une surface instable sur le contrôle et l'équilibre du tronc chez les personnes ayant subi un AVC
Cette étude a examiné les effets de l'exercice du tronc sur des surfaces instables sur le contrôle et l'équilibre du tronc chez les personnes au stade subaigu de l'AVC.
L'hypothèse était que, par rapport aux exercices des membres supérieurs en position assise bien soutenue, cet exercice conduirait à un meilleur contrôle du tronc et à un meilleur équilibre assis et debout.
Les résultats ont soutenu l'hypothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients hospitalisés au stade subaigu de l'AVC ont été répartis au hasard pour recevoir des exercices d'amplitude de mouvement des membres supérieurs en position assise bien soutenue ou des exercices du tronc sur des surfaces instables en décubitus dorsal et assis, 30 min par séance, 2 séances par semaine pendant 6 semaines, en en plus de leur réadaptation quotidienne conventionnelle après un AVC.
Les fonctions sensorimotrices, y compris la force de préhension de la main, la sensibilité plantaire, l'évaluation du mouvement en rééducation post-AVC et l'échelle motrice des membres inférieurs de Fugl-Meyer, et les évaluations des résultats cliniques, y compris l'échelle de déficience du tronc et le test de marche de 6 mètres, ont été menées par un évaluateur en aveugle.
Les mesures des résultats biomécaniques comprenaient le centre de la zone de pression tout en maintenant une posture statique et un déplacement de pointe tout en se penchant vers l'avant, et la vitesse moyenne de l'élévation du bras non affecté (pour représenter la capacité à fournir une base stable pour le mouvement focal).
Ces mesures ont été prises en position assise sans repose-pieds, assise avec repose-pieds et debout pour refléter respectivement le contrôle du tronc, l'équilibre assis et l'équilibre debout.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge : entre 20 et 80 ans
- premier coup
- pourrait s'asseoir sans soutien dorsal au moins 20 secondes
- pourrait comprendre et suivre les instructions expérimentales
Critère d'exclusion:
- médicalement instable
- autres problèmes neuromusculaires/musculo-squelettiques qui affecteraient l'équilibre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: exercice du tronc sur surface instable
entraînement physique du tronc en position couchée et assise, avec des surfaces instables
|
Les participants recevraient des exercices sur une surface instable.
Commencés en position couchée, les participants ont eu une manœuvre de retrait abdominal avec de la mousse souple sous le pelvis.
Des exercices de rotation du tronc inférieur, de pontage et de contraction isométrique des muscles abdominaux ont également été utilisés dans cet exercice en position couchée, avec différentes surfaces instables utilisées.
Y compris la mousse souple sous les pieds, puis progresse vers le ballon BOSU sous les pieds, puis progresse vers le ballon BOSU sous les pieds combiné avec le bassin sur mousse souple.
Pendant la position assise, le ballon BOSU et le ballon suisse ont été utilisés comme surface instable.
L'inclinaison antéro-postérieure du bassin, l'inclinaison latérale, la rotation, le soulèvement et le pas avec balancement du bras ont été utilisés dans cette position.
|
|
Comparateur factice: exercice d'amplitude de mouvement des membres supérieurs
exercice d'amplitude de mouvement des membres supérieurs en position assise avec le dos entièrement soutenu
|
Exercice d'amplitude de mouvement des membres supérieurs avec le tronc entièrement soutenu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Centre de pression
Délai: 6 semaines
|
plage de déplacement (cm)
|
6 semaines
|
|
Vitesse angulaire du bras non affecté en levant
Délai: 6 semaines
|
vitesse moyenne
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de déficience du tronc
Délai: 6 semaines
|
note totale (0-23); des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
|
6 semaines
|
|
Tests de marche de 6 mètres
Délai: 6 semaines
|
temps (sec) pour marcher 6 mètres
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-106-428
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .