- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04434443
Effekter av trunk trening på trunk kontroll og balanse hos personer med hjerneslag
15. juni 2020 oppdatert av: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Effekter av trunkøvelse på ustabil overflate på trunkkontroll og balanse hos personer med hjerneslag
Denne studien undersøkte effektene av trunk-trening på ustabile overflater på trunkkontroll og balanse for personer i det subakutte stadiet av hjerneslag.
Hypotesen var at sammenlignet med øvelser i overekstremiteter i godt støttet sittestilling, ville denne øvelsen føre til bedre kroppskontroll og sittende og stående balanse.
Resultatene støttet hypotesen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innlagte pasienter i det subakutte stadiet av hjerneslag ble tilfeldig fordelt til å motta bevegelsesøvelser for øvre lemmer i godt støttet sittestilling eller trunkøvelser på ustabile overflater i liggende og sittende, 30 minutter per økt, 2 økter per uke i 6 uker, i i tillegg til deres daglige konvensjonelle slagrehabilitering.
Sensorimotoriske funksjoner, inkludert håndgrepsstyrke, plantarsensitivitet, slagrehabiliteringsvurdering av bevegelse og Fugl-Meyer motorisk skala for nedre ekstremiteter, og kliniske resultatvurderinger, inkludert Trunk Impairment Scale og 6-meters gangtest, ble utført av en blindet bedømmer.
Biomekaniske utfallsmål inkluderte sentrum av trykkområdet mens man opprettholder statisk holdning og toppforskyvning mens man lener seg fremover, og gjennomsnittshastigheten til den upåvirkede armhevingen (for å representere evnen til å gi et stabilt grunnlag for fokal bevegelse).
Disse tiltakene ble tatt i sittende uten fotstøtte, sittende med fotstøtte og stående for å gjenspeile trunkkontroll, sittebalanse og stående balanse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: mellom 20-80 år
- første gang slag
- kunne sitte uten ryggstøtte i minst 20 sekunder
- kunne forstå og følge eksperimentelle instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk ustabil
- andre nevromuskulære/muskuloskeletale problemer som vil påvirke balansen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: trunk øvelse på ustabilt underlag
trunk treningstrening i liggende og sittende stilling, med ustabile overflater
|
Deltakerne vil motta øvelser på ustabil overflate.
Startet fra ryggleie hadde deltakerne mageskuffe-inn-manøver med mykt skum under bekkenet.
Nedre stammerotasjon, brodannelse og magemuskler isometriske sammentrekningsøvelser ble også brukt i denne øvelsen under liggende stilling, med forskjellige ustabile overflater brukt.
Inkludert mykt skum under føttene, deretter videre til BOSU-ball under føttene, deretter videre til en BOSU-ball under føttene kombinert med bekken på mykt skum.
Under sitting ble BOSU ball og Swiss ball brukt som ustabilt underlag.
Bekken anterior-posterior tilt, lateral tilting, rotasjon, løfting og stepping med armsving ble brukt i denne posisjonen.
|
|
Sham-komparator: bevegelsesutslag i øvre lemmer
bevegelsesutslagsøvelse for øvre lemmer i sittende med fullt støttet rygg
|
Øvre bevegelsesområde for øvre lemmer med full støtte for bagasjerommet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentrum av trykk
Tidsramme: 6 uker
|
forskyvningsområde (cm)
|
6 uker
|
|
Vinkelhastigheten til den ikke-påvirkede armhevingen
Tidsramme: 6 uker
|
gjennomsnittlig hastighet
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 6 uker
|
totalscore (0-23); høyere score betyr bedre resultat
|
6 uker
|
|
6-meters gangprøver
Tidsramme: 6 uker
|
tid (sek) å gå 6 meter
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
6. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-ER-106-428
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .