- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04434443
Wpływ ćwiczeń tułowia na kontrolę tułowia i równowagę u osób z udarem mózgu
15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Wpływ ćwiczeń tułowia na niestabilnej powierzchni na kontrolę tułowia i równowagę u osób z udarem mózgu
W badaniu tym zbadano wpływ ćwiczeń tułowia na niestabilnych powierzchniach na kontrolę tułowia i równowagę u osób w podostrej fazie udaru mózgu.
Hipoteza była taka, że w porównaniu z ćwiczeniami kończyn górnych w dobrze podpartej pozycji siedzącej, ćwiczenie to prowadzi do lepszej kontroli tułowia oraz równowagi w pozycji siedzącej i stojącej.
Wyniki potwierdziły hipotezę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci hospitalizowani w podostrej fazie udaru mózgu zostali losowo przydzieleni do ćwiczeń z zakresu ruchu kończyn górnych w dobrze podpartej pozycji siedzącej lub ćwiczeń tułowia na niestabilnych powierzchniach w pozycji leżącej i siedzącej, 30 min na sesję, 2 sesje w tygodniu przez 6 tygodni, w oprócz codziennej konwencjonalnej rehabilitacji po udarze.
Funkcje sensomotoryczne, w tym siła chwytu dłoni, wrażliwość podeszwowa, ocena ruchu w rehabilitacji poudarowej i skala motoryczna kończyn dolnych Fugla-Meyera oraz oceny wyników klinicznych, w tym skala upośledzenia tułowia i 6-metrowy test marszu, zostały przeprowadzone przez zaślepionego oceniającego.
Biomechaniczne pomiary wyniku obejmowały środek obszaru nacisku przy zachowaniu statycznej postawy i przesunięcia szczytowego podczas pochylania się do przodu oraz średnią prędkość podnoszenia ramienia nienaruszonego (aby reprezentować zdolność do zapewnienia stabilnej podstawy dla ruchu ogniskowego).
Pomiary te przeprowadzono w pozycji siedzącej bez podparcia stopy, siedzącej z podparciem stopy i stojącej, aby odzwierciedlić odpowiednio kontrolę tułowia, równowagę w pozycji siedzącej i równowagę w pozycji stojącej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: od 20 do 80 lat
- pierwszy udar
- mógł siedzieć bez oparcia przez co najmniej 20 sekund
- mógł zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami eksperymentalnymi
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny medycznie
- inne problemy nerwowo-mięśniowe/mięśniowo-szkieletowe, które mogą wpływać na równowagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenie tułowia na niestabilnym podłożu
trening gimnastyki tułowia w pozycji leżącej i siedzącej, na niestabilnych powierzchniach
|
Uczestnicy otrzymaliby ćwiczenia na niestabilnym podłożu.
Rozpoczynając od pozycji leżącej, uczestnicy wykonywali manewr wsuwania brzucha z miękką pianką pod miednicą.
W tym ćwiczeniu zastosowano również ćwiczenia rotacji dolnego tułowia, mostkowania i skurczu izometrycznego mięśni brzucha w pozycji leżącej, z różnymi powierzchniami niestabilnymi.
Łącznie z miękką pianką pod stopami, następnie piłka BOSU pod stopami, następnie piłka BOSU pod stopami połączona z miednicą na miękkiej piance.
Podczas siedzenia jako niestabilne podłoże wykorzystano piłkę BOSU oraz piłkę szwajcarską.
W tej pozycji stosowano pochylanie przednio-tylne miednicy, przechylanie boczne, rotację, podnoszenie i kroczenie z wymachem ramienia.
|
|
Pozorny komparator: ćwiczenia zakresu ruchu kończyny górnej
ćwiczenie zakresu ruchu kończyny górnej w pozycji siedzącej z pełnym podparciem pleców
|
Ćwiczenie zakresu ruchu kończyny górnej z pełnym podparciem tułowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum nacisku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zakres przemieszczenia (cm)
|
6 tygodni
|
|
Prędkość kątowa unoszenia ramienia nie dotkniętego chorobą
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
średnia prędkość
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
całkowity wynik (0-23); wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
6 tygodni
|
|
6-metrowe testy marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
czas (s) przejścia 6 metrów
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-106-428
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenie tułowia na ćwiczeniach niestabilnych
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)