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Auswirkungen von Rumpfübungen auf die Rumpfkontrolle und das Gleichgewicht bei Personen mit Schlaganfall

15. Juni 2020 aktualisiert von: Sang-I Lin, National Cheng Kung University

Auswirkungen von Rumpfübungen auf instabilem Untergrund auf die Rumpfkontrolle und das Gleichgewicht bei Personen mit Schlaganfall

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von Rumpfübungen auf instabilen Oberflächen auf die Rumpfkontrolle und das Gleichgewicht bei Personen im subakuten Schlaganfallstadium. Die Hypothese war, dass diese Übung im Vergleich zu Übungen der oberen Extremitäten in einer gut unterstützten Sitzposition zu einer besseren Rumpfkontrolle und einem Gleichgewicht im Sitzen und Stehen führen würde. Die Ergebnisse stützten die Hypothese.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stationäre Patienten im subakuten Schlaganfallstadium erhielten nach dem Zufallsprinzip Bewegungsübungen für die oberen Extremitäten in gut unterstützter Sitzposition oder Rumpfübungen auf instabilen Oberflächen in Rückenlage und im Sitzen, 30 Minuten pro Sitzung, 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen zusätzlich zu ihrer täglichen konventionellen Schlaganfallrehabilitation. Sensomotorische Funktionen, einschließlich Handgriffstärke, plantare Sensibilität, Schlaganfall-Rehabilitationsbewertung der Bewegung und Fugl-Meyer-Motorskala der unteren Extremitäten sowie klinische Ergebnisbewertungen, einschließlich Trunk Impairment Scale und 6-Meter-Gehtest, wurden von einem verblindeten Prüfer durchgeführt. Zu den biomechanischen Ergebnismessungen gehörten der Bereich des Druckzentrums bei Beibehaltung der statischen Haltung und der maximalen Verschiebung beim Vorbeugen sowie die durchschnittliche Geschwindigkeit des nicht betroffenen Armhebens (um die Fähigkeit darzustellen, eine stabile Grundlage für die Fokusbewegung bereitzustellen). Diese Messungen wurden beim Sitzen ohne Fußstütze, Sitzen mit Fußstütze und Stehen durchgeführt, um die Rumpfkontrolle, das Sitzgleichgewicht bzw. das Stehgleichgewicht widerzuspiegeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: zwischen 20-80 Jahre alt
  • erster Schlaganfall
  • mindestens 20 Sekunden ohne Rückenstütze sitzen konnte
  • experimentelle Anweisungen verstehen und befolgen konnten

Ausschlusskriterien:

  • medizinisch instabil
  • andere neuromuskuläre/muskuloskelettale Probleme, die das Gleichgewicht beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rumpfübung auf instabilem Untergrund
Rumpftraining im Liegen und Sitzen, bei instabilen Untergründen
Die Teilnehmer würden Übungen auf instabilem Untergrund erhalten. Ausgehend von der Rückenlage führten die Teilnehmer ein abdominales Draw-In-Manöver mit weichem Schaum unter dem Becken durch. Rotation des unteren Rumpfes, Überbrückung und isometrische Kontraktionsübungen der Bauchmuskeln wurden bei dieser Übung auch in Rückenlage verwendet, wobei verschiedene instabile Oberflächen verwendet wurden. Einschließlich weichem Schaum unter den Füßen, dann weiter zu einem BOSU-Ball unter den Füßen, dann weiter zu einem BOSU-Ball unter den Füßen, kombiniert mit Becken auf weichem Schaum. Beim Sitzen wurden BOSU-Ball und Swiss-Ball als instabile Unterlage verwendet. Becken anterior-posterior Kippen, seitliches Kippen, Rotation, Heben und Schritt mit Armschwingen wurden in dieser Position verwendet.
Schein-Komparator: Bewegungsumfang der oberen Extremitäten Übung
Bewegungsübung der oberen Extremitäten im Sitzen mit vollständig gestütztem Rücken
Bewegungsumfangsübung der oberen Extremitäten mit vollständig unterstütztem Rumpf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrum des Drucks
Zeitfenster: 6 Wochen
Verschiebungsbereich (cm)
6 Wochen
Winkelgeschwindigkeit des nicht betroffenen Armhebens
Zeitfenster: 6 Wochen
Mittlere Geschwindigkeit
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Gesamtpunktzahl (0-23); höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
6 Wochen
6-Meter-Gehtests
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeit (Sek.), um 6 Meter zu gehen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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