- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04434443
Auswirkungen von Rumpfübungen auf die Rumpfkontrolle und das Gleichgewicht bei Personen mit Schlaganfall
15. Juni 2020 aktualisiert von: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Auswirkungen von Rumpfübungen auf instabilem Untergrund auf die Rumpfkontrolle und das Gleichgewicht bei Personen mit Schlaganfall
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von Rumpfübungen auf instabilen Oberflächen auf die Rumpfkontrolle und das Gleichgewicht bei Personen im subakuten Schlaganfallstadium.
Die Hypothese war, dass diese Übung im Vergleich zu Übungen der oberen Extremitäten in einer gut unterstützten Sitzposition zu einer besseren Rumpfkontrolle und einem Gleichgewicht im Sitzen und Stehen führen würde.
Die Ergebnisse stützten die Hypothese.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stationäre Patienten im subakuten Schlaganfallstadium erhielten nach dem Zufallsprinzip Bewegungsübungen für die oberen Extremitäten in gut unterstützter Sitzposition oder Rumpfübungen auf instabilen Oberflächen in Rückenlage und im Sitzen, 30 Minuten pro Sitzung, 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen zusätzlich zu ihrer täglichen konventionellen Schlaganfallrehabilitation.
Sensomotorische Funktionen, einschließlich Handgriffstärke, plantare Sensibilität, Schlaganfall-Rehabilitationsbewertung der Bewegung und Fugl-Meyer-Motorskala der unteren Extremitäten sowie klinische Ergebnisbewertungen, einschließlich Trunk Impairment Scale und 6-Meter-Gehtest, wurden von einem verblindeten Prüfer durchgeführt.
Zu den biomechanischen Ergebnismessungen gehörten der Bereich des Druckzentrums bei Beibehaltung der statischen Haltung und der maximalen Verschiebung beim Vorbeugen sowie die durchschnittliche Geschwindigkeit des nicht betroffenen Armhebens (um die Fähigkeit darzustellen, eine stabile Grundlage für die Fokusbewegung bereitzustellen).
Diese Messungen wurden beim Sitzen ohne Fußstütze, Sitzen mit Fußstütze und Stehen durchgeführt, um die Rumpfkontrolle, das Sitzgleichgewicht bzw. das Stehgleichgewicht widerzuspiegeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: zwischen 20-80 Jahre alt
- erster Schlaganfall
- mindestens 20 Sekunden ohne Rückenstütze sitzen konnte
- experimentelle Anweisungen verstehen und befolgen konnten
Ausschlusskriterien:
- medizinisch instabil
- andere neuromuskuläre/muskuloskelettale Probleme, die das Gleichgewicht beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rumpfübung auf instabilem Untergrund
Rumpftraining im Liegen und Sitzen, bei instabilen Untergründen
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Die Teilnehmer würden Übungen auf instabilem Untergrund erhalten.
Ausgehend von der Rückenlage führten die Teilnehmer ein abdominales Draw-In-Manöver mit weichem Schaum unter dem Becken durch.
Rotation des unteren Rumpfes, Überbrückung und isometrische Kontraktionsübungen der Bauchmuskeln wurden bei dieser Übung auch in Rückenlage verwendet, wobei verschiedene instabile Oberflächen verwendet wurden.
Einschließlich weichem Schaum unter den Füßen, dann weiter zu einem BOSU-Ball unter den Füßen, dann weiter zu einem BOSU-Ball unter den Füßen, kombiniert mit Becken auf weichem Schaum.
Beim Sitzen wurden BOSU-Ball und Swiss-Ball als instabile Unterlage verwendet.
Becken anterior-posterior Kippen, seitliches Kippen, Rotation, Heben und Schritt mit Armschwingen wurden in dieser Position verwendet.
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Schein-Komparator: Bewegungsumfang der oberen Extremitäten Übung
Bewegungsübung der oberen Extremitäten im Sitzen mit vollständig gestütztem Rücken
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Bewegungsumfangsübung der oberen Extremitäten mit vollständig unterstütztem Rumpf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zentrum des Drucks
Zeitfenster: 6 Wochen
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Verschiebungsbereich (cm)
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6 Wochen
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Winkelgeschwindigkeit des nicht betroffenen Armhebens
Zeitfenster: 6 Wochen
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Mittlere Geschwindigkeit
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Gesamtpunktzahl (0-23); höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
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6 Wochen
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6-Meter-Gehtests
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zeit (Sek.), um 6 Meter zu gehen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ER-106-428
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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