- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04434443
Runkoharjoituksen vaikutukset aivohalvauksen saaneiden henkilöiden rungon hallintaan ja tasapainoon
maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Runkoharjoituksen vaikutukset epävakaalle pinnalle aivohalvauksen saaneiden henkilöiden rungon hallintaan ja tasapainoon
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin epävakailla pinnoilla tapahtuvan vartaloharjoituksen vaikutuksia vartalon hallintaan ja tasapainoon aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa.
Hypoteesi oli, että verrattuna yläraajojen harjoituksiin hyvin tuetuissa istuma-asennossa, tämä harjoitus johtaisi parempaan vartalon hallintaan sekä istuma- ja seisomatasapainoon.
Tulokset tukivat hypoteesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen subakuuttivaiheessa olevat potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan yläraajan liikerajaharjoituksia hyvin tuetuissa istuma-asennossa tai vartaloharjoituksia epävakailla pinnoilla selällään ja istuen, 30 minuuttia per hoitokerta, 2 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan, päivittäisen tavanomaisen aivohalvauksen kuntoutuksen lisäksi.
Sensorimotoriset toiminnot, mukaan lukien käden otteen vahvuus, jalkapohjan herkkyys, liikkeen aivohalvauksen kuntoutusarviointi ja Fugl-Meyerin alaraajojen motorinen asteikko ja kliiniset tulosarvioinnit, mukaan lukien runkovaurion asteikko ja 6 metrin kävelytesti, suoritti sokea arvioija.
Biomekaanisiin tulosmittauksiin sisältyivät painealueen keskipiste säilyttäen samalla staattinen asento ja huippusiirtymä nojaten eteenpäin, ja keskimääräinen käsivarren nostamisen nopeus (joka edustaa kykyä tarjota vakaa perusta polttoliikkeelle).
Nämä toimenpiteet suoritettiin istuessa ilman jalkatukea, istuessa jalkatuella ja seisomalla vartalon hallinnan, istuma- ja seisontapainon perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 20-80 vuotta
- ensimmäistä kertaa aivohalvaus
- pystyi istumaan ilman selkätukea vähintään 20 sekuntia
- voisi ymmärtää ja noudattaa kokeellisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti epävakaa
- muut hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vartalon harjoittelu epävakaalla alustalla
vartalon harjoittelu selkä- ja istuma-asennossa, epävakailla pinnoilla
|
Osallistujat saivat harjoituksia epävakaalla alustalla.
Osallistujat aloittivat makuuasennosta vatsan vetoketjun pehmeällä vaahdolla lantion alla.
Tässä harjoituksessa käytettiin myös alavartalon kierto-, silloitus- ja vatsalihasten isometrisiä supistusharjoituksia makuuasennossa, jossa käytettiin erilaisia epävakaita pintoja.
Sisältää pehmeää vaahtoa jalkojen alla, sitten eteni BOSU-palloksi jalkojen alla, sitten eteni BOSU-palloksi jalkojen alla yhdistettynä lantioon pehmeällä vaahdolla.
Istuessa epävakaana pintana käytettiin BOSU-palloa ja Sveitsin palloa.
Tässä asennossa käytettiin lantion etu-takakallistusta, sivuttaista kallistusta, kiertoa, nostoa ja astumista käsivarren heilahtelulla.
|
|
Huijausvertailija: yläraajan liikerataharjoitus
yläraajan liikerataharjoitus istuen täysin tuettu selkä
|
Yläraajojen liikerataharjoitus vartalon täysin tuettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
siirtymäalue (cm)
|
6 viikkoa
|
|
Muutamattoman käsivarren noston kulmanopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
keskinopeus
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kokonaispisteet (0-23); korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
6 viikkoa
|
|
6 metrin kävelytestit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
aika (s) kävellä 6 metriä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-106-428
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .