- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04434443
Effetti dell'esercizio del tronco sul controllo del tronco e sull'equilibrio nelle persone con ictus
15 giugno 2020 aggiornato da: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Effetti dell'esercizio del tronco su una superficie instabile sul controllo del tronco e sull'equilibrio nelle persone con ictus
Questo studio ha esaminato gli effetti dell'esercizio del tronco su superfici instabili sul controllo del tronco e sull'equilibrio per le persone nella fase subacuta dell'ictus.
L'ipotesi era che, rispetto agli esercizi per gli arti superiori in posizione seduta ben supportata, questo esercizio avrebbe portato a un migliore controllo del tronco e all'equilibrio da seduti e in piedi.
I risultati hanno confermato l'ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati nella fase subacuta dell'ictus sono stati assegnati in modo casuale a ricevere esercizi di mobilità dell'arto superiore in posizione seduta ben supportata o esercizi del tronco su superfici instabili in posizione supina e seduta, 30 minuti per sessione, 2 sessioni a settimana per 6 settimane, in oltre alla loro riabilitazione giornaliera convenzionale per l'ictus.
Le funzioni sensomotorie, tra cui la forza della presa della mano, la sensibilità plantare, la valutazione del movimento riabilitativo dell'ictus e la scala motoria degli arti inferiori Fugl-Meyer e le valutazioni dei risultati clinici, tra cui la scala di compromissione del tronco e il test del cammino di 6 metri, sono state condotte da un valutatore in cieco.
Le misure dei risultati biomeccanici includevano il centro dell'area di pressione mantenendo la postura statica e lo spostamento di picco mentre ci si sporge in avanti e la velocità media del sollevamento del braccio non interessato (per rappresentare la capacità di fornire una base stabile per il movimento focale).
Queste misure sono state prese in posizione seduta senza appoggio del piede, seduta con appoggio del piede e in piedi per riflettere rispettivamente il controllo del tronco, l'equilibrio da seduti e l'equilibrio in piedi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: tra i 20 e gli 80 anni
- colpo di prima volta
- potrebbe stare seduto senza supporto per la schiena per almeno 20 secondi
- potrebbe comprendere e seguire le istruzioni sperimentali
Criteri di esclusione:
- instabile dal punto di vista medico
- altri problemi neuromuscolari/muscoloscheletrici che influirebbero sull'equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio del tronco su superficie instabile
allenamento del tronco in posizione supina e seduta, con superfici instabili
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I partecipanti riceverebbero esercizi su una superficie instabile.
Partiti dalla posizione supina, i partecipanti hanno eseguito una manovra di abbassamento addominale con morbida schiuma sotto il bacino.
In questo esercizio in posizione supina sono stati utilizzati anche esercizi di rotazione della parte inferiore del tronco, di ponte e di contrazione isometrica dei muscoli addominali, con diverse superfici instabili utilizzate.
Compresa la schiuma morbida sotto i piedi, poi è passata alla palla BOSU sotto i piedi, quindi è passata alla palla BOSU sotto i piedi combinata con il bacino su schiuma morbida.
Durante la seduta, la palla BOSU e la palla svizzera sono state utilizzate come superficie instabile.
In questa posizione sono stati utilizzati l'inclinazione antero-posteriore pelvica, l'inclinazione laterale, la rotazione, il sollevamento e lo stepping con oscillazione del braccio.
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Comparatore fittizio: esercizio di mobilità degli arti superiori
esercizio di mobilità degli arti superiori in posizione seduta con la schiena completamente sostenuta
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Esercizio di mobilità degli arti superiori con il tronco completamente sostenuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Centro di pressione
Lasso di tempo: 6 settimane
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gamma di spostamento (cm)
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6 settimane
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Velocità angolare del sollevamento del braccio non interessato
Lasso di tempo: 6 settimane
|
velocità media
|
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
|
punteggio totale (0-23); punteggi più alti significano risultati migliori
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6 settimane
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Test di camminata di 6 metri
Lasso di tempo: 6 settimane
|
tempo (sec) per percorrere 6 metri
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
6 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-106-428
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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