- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04434443
Effecten van rompoefeningen op rompcontrole en balans bij personen met een beroerte
15 juni 2020 bijgewerkt door: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Effecten van rompoefeningen op een instabiel oppervlak op rompcontrole en balans bij personen met een beroerte
Deze studie onderzocht de effecten van rompoefeningen op instabiele oppervlakken op de rompcontrole en het evenwicht bij personen in de subacute fase van een beroerte.
De hypothese was dat deze oefening, in vergelijking met oefeningen voor de bovenste ledematen in een goed ondersteunde zithouding, zou leiden tot een betere rompcontrole en een beter evenwicht in zit en stand.
De resultaten ondersteunden de hypothese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuispatiënten in de subacute fase van een beroerte werden willekeurig toegewezen aan oefeningen voor het bewegingsbereik van de bovenste ledematen in goed ondersteunde zittende positie of rompoefeningen op onstabiele oppervlakken in liggende en zittende houding, 30 minuten per sessie, 2 sessies per week gedurende 6 weken, in naast hun dagelijkse conventionele revalidatie na een beroerte.
Sensorimotorische functies, waaronder handgrijpkracht, plantaire gevoeligheid, beoordeling van beweging bij revalidatie na een beroerte en Fugl-Meyer motorische schaal van de onderste extremiteit, en beoordelingen van de klinische uitkomst, waaronder de Trunk Impairment Scale en de 6-meter looptest, werden uitgevoerd door een geblindeerde beoordelaar.
Biomechanische uitkomstmaten waren onder meer het drukpuntgebied met behoud van de statische houding en piekverplaatsing bij naar voren leunen, en de gemiddelde snelheid van het onaangetast optillen van de arm (om het vermogen weer te geven om een stabiele basis te bieden voor focale beweging).
Deze maatregelen zijn genomen in zitten zonder voetsteun, zitten met voetsteun en staan om respectievelijk rompcontrole, zitbalans en stabalans weer te geven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: tussen 20-80 jaar oud
- eerste keer beroerte
- kon minstens 20 seconden zonder rugsteun zitten
- experimentele instructies kon begrijpen en opvolgen
Uitsluitingscriteria:
- medisch instabiel
- andere neuromusculaire/musculoskeletale problemen die het evenwicht kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: rompoefening op onstabiele ondergrond
romptraining in liggende en zittende posities, met onstabiele oppervlakken
|
Deelnemers zouden oefeningen krijgen op een onstabiele ondergrond.
Gestart vanuit rugligging, hadden de deelnemers een buiklademanoeuvre met zacht schuim onder het bekken.
Rotatie van de onderromp, overbrugging en isometrische samentrekkingsoefeningen van de buikspieren werden ook gebruikt in deze oefening in rugligging, waarbij verschillende onstabiele oppervlakken werden gebruikt.
Inclusief zacht schuim onder de voeten, daarna doorgegroeid naar BOSU-bal onder de voeten, daarna doorgegroeid naar BOSU-bal onder de voeten gecombineerd met bekken op zacht schuim.
Tijdens het zitten werden de BOSU-bal en de Zwitserse bal gebruikt als onstabiele ondergrond.
In deze positie werden anterieur-posterieure kanteling van het bekken, laterale kanteling, rotatie, tillen en stappen met armzwaai gebruikt.
|
Sham-vergelijker: bewegingsbereik van de bovenste ledematen
bewegingsbereikoefening van de bovenste ledematen in zit met volledig ondersteunde rug
|
Bewegingsoefening van de bovenste ledematen met volledige ondersteuning van de romp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Drukpunt
Tijdsspanne: 6 weken
|
waaier van verplaatsing (cm)
|
6 weken
|
Hoeksnelheid van het opheffen van de niet-aangedane arm
Tijdsspanne: 6 weken
|
gemiddelde snelheid
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: 6 weken
|
totaalscore (0-23); hogere scores betekenen een beter resultaat
|
6 weken
|
Looptesten van 6 meter
Tijdsspanne: 6 weken
|
tijd (sec) om 6 meter te lopen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-106-428
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval
-
Sunnyview Rehabilitation HospitalGaylord HospitalWervingHartinfarct | Beroerte, acuut | Cerebrovasculair accident | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)/beroerteVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidCerebraal Vasculair Accident (CVA)Frankrijk
-
Shirley Ryan AbilityLabActief, niet wervend
-
Shirley Ryan AbilityLabMidwestern UniversityVoltooidCerebrovasculair accidentVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalBeëindigd
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOnbekendCerebrovasculair accidentTaiwan
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculair accidentKorea, republiek van
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNog niet aan het wervenCerebrovasculair accident
-
Centre Hospitalier St AnneOnbekendCerebrovasculair accidentFrankrijk