- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04434443
Effekter av trunkmotion på trunkkontroll och balans hos personer med stroke
15 juni 2020 uppdaterad av: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Effekter av trunkmotion på instabil yta på trunkkontroll och balans hos personer med stroke
Denna studie undersökte effekterna av bålträning på instabila ytor på bålkontroll och balans för personer i det subakuta skedet av stroke.
Hypotesen var att, jämfört med övningar i övre extremiteter i välstödd sittställning, skulle denna övning leda till bättre bålkontroll och sittande och stående balans.
Resultaten stödde hypotesen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Slutenvårdspatienter i det subakuta skedet av stroke tilldelades slumpmässigt övningar för rörelseomfång i övre extremiteterna i välstödd sittställning eller bålövningar på instabila ytor i liggande och sittande, 30 minuter per session, 2 sessioner per vecka i 6 veckor, i utöver deras dagliga konventionella strokerehabilitering.
Sensorimotoriska funktioner, inklusive handgreppsstyrka, plantarkänslighet, strokerehabiliteringsbedömning av rörelse och Fugl-Meyers motoriska skala i nedre extremiteter, och kliniska resultatbedömningar, inklusive Trunk Impairment Scale och 6-meters gångtest, utfördes av en blindad bedömare.
Biomekaniska utfallsmått inkluderade tryckområdets mittpunkt samtidigt som man bibehöll statisk hållning och toppförskjutning medan man lutade sig framåt, och medelhastigheten för den opåverkade armhöjningen (för att representera förmågan att ge en stabil grund för fokal rörelse).
Dessa åtgärder vidtogs i sittande utan fotstöd, sittande med fotstöd och stående för att återspegla bålkontroll, sittbalans respektive stående balans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: mellan 20-80 år
- första gången stroke
- kunde sitta utan ryggstöd i minst 20 sekunder
- kunde förstå och följa experimentella instruktioner
Exklusions kriterier:
- medicinskt instabil
- andra neuromuskulära/muskuloskeletala problem som skulle påverka balansen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: trunkövning på instabilt underlag
bålträning i liggande och sittande ställning, med instabila ytor
|
Deltagarna skulle få övningar på instabilt underlag.
Började från ryggläge, deltagarna hade buklådan manöver med mjukt skum under bäckenet.
Nedre bålrotation, överbryggande och magmusklers isometriska kontraktionsövningar användes också i denna övning under ryggläge, med olika instabila ytor som användes.
Inklusive mjukt skum under fötterna, gick sedan vidare till BOSU boll under fötterna, fortsatte sedan till en BOSU boll under fötterna kombinerat med bäcken på mjukt skum.
Under sittande användes BOSU boll och Swiss boll som instabil yta.
Bäcken anterior-posterior lutning, lateral lutning, rotation, lyftning och steg med armsvängning användes i denna position.
|
|
Sham Comparator: rörelseomfång för övre extremiteterna
rörelseomfångsövning för övre extremiteterna i sittande med fullt stödd rygg
|
Övre extremiteters rörelseomfångsövning med bålen fullt stödd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryckcentrum
Tidsram: 6 veckor
|
förskjutningsintervall (cm)
|
6 veckor
|
|
Vinkelhastigheten för den opåverkade armhöjningen
Tidsram: 6 veckor
|
medelhastighet
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 6 veckor
|
totalpoäng (0-23); högre poäng betyder bättre resultat
|
6 veckor
|
|
6-meters gångprov
Tidsram: 6 veckor
|
tid (sek) att gå 6 meter
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
6 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
6 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-ER-106-428
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .