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Efectos del ejercicio del tronco sobre el control del tronco y el equilibrio en personas con accidente cerebrovascular

15 de junio de 2020 actualizado por: Sang-I Lin, National Cheng Kung University

Efectos del ejercicio del tronco sobre superficies inestables sobre el control del tronco y el equilibrio en personas con accidente cerebrovascular

Este estudio examinó los efectos del ejercicio del tronco en superficies inestables sobre el control del tronco y el equilibrio en personas en la etapa subaguda de un accidente cerebrovascular. La hipótesis fue que, en comparación con los ejercicios de las extremidades superiores en una posición sentada bien apoyada, este ejercicio conduciría a un mejor control del tronco y al equilibrio sentado y de pie. Los resultados apoyaron la hipótesis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes hospitalizados en la etapa subaguda de accidente cerebrovascular fueron asignados al azar para recibir ejercicios de rango de movimiento de las extremidades superiores en una posición sentada bien apoyada o ejercicios de tronco en superficies inestables en posición supina y sentada, 30 minutos por sesión, 2 sesiones por semana durante 6 semanas, en además de su rehabilitación diaria convencional de accidentes cerebrovasculares. Las funciones sensoriomotoras, incluida la fuerza de prensión de la mano, la sensibilidad plantar, la evaluación del movimiento de rehabilitación del accidente cerebrovascular y la escala motora de las extremidades inferiores de Fugl-Meyer, y las evaluaciones de resultados clínicos, incluida la Escala de deterioro del tronco y la prueba de caminata de 6 metros, fueron realizadas por un evaluador ciego. Las medidas de resultado biomecánicas incluyeron el centro del área de presión mientras se mantenía la postura estática y el desplazamiento máximo mientras se inclinaba hacia adelante, y la velocidad promedio de elevación del brazo no afectado (para representar la capacidad de proporcionar una base estable para el movimiento focal). Estas medidas se tomaron en sedestación sin apoyo para los pies, sedestación con apoyo para los pies y bipedestación para reflejar el control del tronco, el equilibrio en sedestación y el equilibrio en bipedestación, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 701
        • National Cheng Kung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad: entre 20-80 años
  • golpe de primera vez
  • podría sentarse sin apoyo para la espalda al menos 20 segundos
  • podría entender y seguir instrucciones experimentales

Criterio de exclusión:

  • médicamente inestable
  • otros problemas neuromusculares/musculoesqueléticos que afectarían el equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio de tronco en superficie inestable
entrenamiento de ejercicios de tronco en posición supina y sentada, con superficies inestables
Otro: ejercicio de tronco en ejercicio inestable
Los participantes recibirían ejercicios en superficies inestables. Comenzando desde la posición supina, los participantes tenían una maniobra de cajón abdominal con espuma suave debajo de la pelvis. En este ejercicio en decúbito supino también se utilizaron ejercicios de rotación del tronco inferior, puentes y contracción isométrica de los músculos abdominales, utilizando diferentes superficies inestables. Incluyendo espuma suave debajo de los pies, luego progresó a una pelota BOSU debajo de los pies, luego progresó a una pelota BOSU debajo de los pies combinada con pélvica sobre espuma suave. Durante la sesión, la pelota BOSU y la pelota suiza se utilizaron como superficie inestable. En esta posición se utilizaron la inclinación anterior-posterior de la pelvis, la inclinación lateral, la rotación, el levantamiento y el paso con balanceo del brazo.
Comparador falso: ejercicio de rango de movimiento de miembros superiores
ejercicio de amplitud de movimiento de las extremidades superiores sentado con la espalda totalmente apoyada
Otro: Ejercicio de rango de movimiento de miembros superiores
Ejercicio de rango de movimiento de las extremidades superiores con el tronco totalmente apoyado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Centro de presion
Periodo de tiempo: 6 semanas
rango de desplazamiento (cm)
6 semanas
Velocidad angular de elevación del brazo no afectado
Periodo de tiempo: 6 semanas
velocidad promedio
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
puntuación total (0-23); puntajes más altos significan un mejor resultado
6 semanas
Pruebas de marcha de 6 metros
Periodo de tiempo: 6 semanas
tiempo (seg) para caminar 6 metros
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cheng Kung University

Colaboradores

Tainan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-ER-106-428

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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