- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04434443
Effekter af kropstræning på kropskontrol og balance hos personer med slagtilfælde
15. juni 2020 opdateret af: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Effekter af trunkmotion på ustabil overflade på trunkkontrol og balance hos personer med slagtilfælde
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af kropstræning på ustabile overflader på kropskontrol og balance for personer i det subakutte stadium af slagtilfælde.
Hypotesen var, at sammenlignet med øvelser i overekstremiteterne i godt understøttet siddestilling, ville denne øvelse føre til bedre kropskontrol og siddende og stående balance.
Resultaterne understøttede hypotesen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indlagte patienter i det subakutte stadium af slagtilfælde blev tilfældigt tildelt til at modtage øvelser med bevægelighed for de øvre lemmer i velunderstøttet siddeposition eller kropsøvelser på ustabile overflader i rygliggende og siddende, 30 minutter pr. session, 2 sessioner om ugen i 6 uger, i ud over deres daglige konventionelle slagtilfælderehabilitering.
Sensorimotoriske funktioner, herunder håndgrebsstyrke, plantar følsomhed, slagtilfælde-rehabiliteringsvurdering af bevægelse og Fugl-Meyers motoriske skala for nedre ekstremiteter, og kliniske udfaldsvurderinger, inklusive Trunk Impairment Scale og 6-meter gangtest, blev udført af en blindet bedømmer.
Biomekaniske udfaldsmål omfattede centret af trykområdet, mens man bibeholdt statisk kropsholdning og maksimal forskydning, mens man lænede sig frem, og den gennemsnitlige hastighed af den upåvirkede armløftning (for at repræsentere evnen til at give et stabilt grundlag for fokal bevægelse).
Disse foranstaltninger blev taget ved at sidde uden fodstøtte, sidde med fodstøtte og stå for at afspejle kropskontrol, siddebalance og ståbalance.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: mellem 20-80 år
- første gang slagtilfælde
- kunne sidde uden rygstøtte i mindst 20 sekunder
- kunne forstå og følge eksperimentelle instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk ustabil
- andre neuromuskulære/muskuloskeletale problemer, der ville påvirke balancen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: trunk øvelse på ustabil overflade
kropstræning i liggende og siddende stilling, med ustabile overflader
|
Deltagerne ville modtage øvelser på ustabil overflade.
Startet fra rygliggende stilling havde deltagerne en maveskuffe-ind-manøvre med blødt skum under bækkenet.
Nedre kropsrotation, brodannelse og mavemuskler isometriske sammentrækningsøvelser blev også brugt i denne øvelse under liggende stilling, med forskellige ustabile overflader brugt.
Inklusiv blødt skum under fødderne, gik derefter videre til BOSU-bold under fødderne, og fortsatte derefter til en BOSU-bold under fødderne kombineret med bækken på blødt skum.
Under siddende blev BOSU-bold og schweizisk bold brugt som ustabilt underlag.
Bækken anterior-posterior vipning, lateral vipning, rotation, løft og stepping med armsving blev brugt i denne position.
|
|
Sham-komparator: øvelse for bevægelighed for øvre lemmer
øvre lemmers bevægelighedsøvelse i siddende med fuldt støttet ryg
|
Øvre ekstremitetsbevægelsesøvelser med fuldt understøttet krop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykcenter
Tidsramme: 6 uger
|
forskydningsområde (cm)
|
6 uger
|
|
Vinkelhastigheden af den ikke-påvirkede armløftning
Tidsramme: 6 uger
|
middel hastighed
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 6 uger
|
samlet score (0-23); højere score betyder bedre resultat
|
6 uger
|
|
6-meter gåtest
Tidsramme: 6 uger
|
tid (sek) til at gå 6 meter
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
6. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ER-106-428
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke
-
Zeynep Lide UzThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Istanbul University...AfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttet
-
Ceriter Nederland BVFRAME Jessa Ziekenhuis, BelgiumAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
linor kennetTel Aviv UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel