Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropský registr NAFLD

5. ledna 2023 aktualizováno: Newcastle University

Evropský registr NAFLD je prospektivně rekrutovaná observační studie podporující studium klinického fenotypu, přirozené historie, výsledků onemocnění a patofyziologie nealkoholického ztučnění jater a nealkoholické steatohepatitidy. Konečnými cíli je lépe porozumět hybatelům variací mezi pacienty v patofyziologii a závažnosti onemocnění a využít tyto informace k vývoji a validaci biomarkerů, které jednotlivě nebo v kombinaci umožňují detekci a sledování progrese onemocnění a/nebo od NAFL přes NASH po fibrózu. a cirhóza.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Evropský registr NAFLD je významnou mezinárodní spoluprací mezi klinickými akademiky na předních univerzitách v celé Evropě, která byla původně založena s financováním od Evropské asociace pro studium jater a prostřednictvím programů EU FP7, H2020 a IMI2 na projekty FLIP (Fatty Liver Inhibition progrese), EPoS (Elucidating Pathways of Steatohepatitis) a LITMUS (Liver Investigation: Testing marker Utility in Steatohepatitis).

Registr je neintervenční, observační studie shromažďující průřezová a longitudinální klinická data (včetně klinické biochemie/hematologie, histologie jater, komorbidit, předepsanou medikaci a zobrazovací data) a související biologické vzorky (krev [sérum, plazma], jaterní tkáň , Moč, stolice) od prospektivně rekrutovaných pacientů s NAFLD. Jeho účelem je podpora klinického a translačního výzkumu patofyziologie onemocnění (prostřednictvím vývoje komplexních genetických, epigenetických, transkriptomických, metabolomických, proteomických a metagenomických datových sad) a vývoje/validace biomarkerů. Podporuje kolaborativní objevy a slouží jako základ pro široký mezinárodní projekt pro objevování a ověřování biomarkerů pro NAFLD a související zdravotní stavy (LITMUS). Mimo současnou studii, po samostatném etickém schválení a po samostatném souhlasu, mohou pacienti, kteří souhlasili se vstupem do evropského registru NAFLD, také souhlasit s účastí v řadě vnořených dílčích studií s obousměrným sdílením dat. Patří mezi ně LITMUS Imaging Study, která bude získávat další zobrazovací data napříč řadou modalit, včetně mimo jiné MR-PDFF a MR-Elastografie. Populace registru zahrnuje dospělé pacienty (ve věku ≥ 18 let) s rizikovými faktory pro nealkoholické ztukovatění jater (NAFLD) prospektivně rekrutované primárně na hepatologické a diabetologické kliniky a/nebo oddělení bariatrické chirurgie v centrech po celé Evropě. Po obdržení informovaného souhlasu bude pacientům přidělen jedinečný identifikátor studie (který bude použit k identifikaci všech shromážděných dat a vzorků), který umožní zaznamenat všechny informace v anonymizované podobě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Quentin M Anstee, MBBS, PhD
Telefonní číslo: +44(0)191 20 87012
E-mail: quentin.anstee@ncl.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Kristy L Wonders, BA, MLitt
Telefonní číslo: +44(0)191 2083959
E-mail: kristy.wonders@ncl.ac.uk

Studijní místa

Belgie
- - Antwerp, Belgie
    - Nábor
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
    - Kontakt:
      
      Sven M Francque, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: +3238214572
      
      E-mail: Sven.Francque@uza.be
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sven M Francque, MD, PhD
Finsko
- - Helsinki, Finsko
    - Nábor
    - Helsinki University Hospital
    - Kontakt:
      
      Hannele Yki-Järvinen, MD
      
      E-mail: Hannele.Yki-Jarvinen@helsinki.fi
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hannele Yki-Järvinen, MD
Francie
- - Angers, Francie, 49933
    - Nábor
    - Le Centre de Recherche Clinique (CRC) du CHU d'Angers
    - Kontakt:
      
      Jerome Boursier, MD, PhD
      
      E-mail: JeBoursier@chu-angers.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jerome Boursier, MD, PhD
  - Paris, Francie, 75013
    - Nábor
    - Institut ICAN - Institute of Cardiometabolism And Nutrition Hôpital de la Pitié Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      Vlad Ratzu, MD
      
      E-mail: vlad.ratziu@inserm.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vlad Ratzu, MD
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko
    - Nábor
    - Amsterdam UMC
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ulrich Beuers, MD, PHD
    - Kontakt:
      
      A G Holleboom, MD, PhD
      
      E-mail: a.g.holleboom@amsterdamumc.nl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      A G Holleboom, MD, PhD
Itálie
- - Ancona, Itálie
    - Nábor
    - Polytechnic University of Marche
    - Kontakt:
      
      Gianluca Svegliati-Baroni, MD
      
      E-mail: gsvegliati@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gianluca Svegliati-Baroni, MD
  - Milan, Itálie
    - Nábor
    - Università degli Studi Milano
    - Kontakt:
      
      Luca Valenti, MD
      
      E-mail: luca.valenti@unimi.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luca Valenti, MD
  - Palermo, Itálie
    - Nábor
    - Università di Palermo
    - Kontakt:
      
      Salvatore Petta, MD, PhD
      
      E-mail: petta.salvatore@unipa.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Salvatore Petta, MD, PhD
  - Rome, Itálie
    - Nábor
    - Universita Cattolica del Sacro Cuore
    - Kontakt:
      
      Luca Miele, MD, PhD
      
      E-mail: luca.miele@policlinicogemelli.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luca Miele, MD, PhD
  - Turin, Itálie
    - Nábor
    - Department of Medical Sciences University of Torino
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Bugianesi, MD, PhD
      
      E-mail: elisabetta.bugianesi@unito.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elisabetta Bugianesi, MD, PhD
Německo
- - Aachen, Německo, 52074
    - Zatím nenabíráme
    - Universitatsklinikum der RWTH Aachen
    - Kontakt:
      
      Christian Trautwein, MD
      
      E-mail: ctrautwein@ukaachen.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christian Trautwein, MD
  - Berlin, Německo
    - Zatím nenabíráme
    - Charité University Hospital Berlin
    - Kontakt:
      
      Muenevver Demir, MD
      
      E-mail: muenevver.demir@charite.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Muenevver Demir, MD
  - Freiburg, Německo, 79106
    - Zatím nenabíráme
    - Universitatsklinikum Freiburg
    - Kontakt:
      
      Rafael Kaeser, DrMed
      
      Telefonní číslo: +49 761 270-35500
      
      E-mail: rafael.kaeser@uniklinik-freiburg-.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rafael Kaeser, DrMed
  - Mainz, Německo, 55131
    - Nábor
    - Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
    - Kontakt:
      
      Jörn M Schattenberg, DrMed
      
      Telefonní číslo: +49 (0) 6131 176074
      
      E-mail: joern.schattenberg@unimedizin-mainz.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jörn M Schattenberg, DrMed
  - Würzburg, Německo, D-97080
    - Nábor
    - Universitätsklinikums Würzburg
    - Kontakt:
      
      Andreas Geier, MD
      
      E-mail: Geier_A2@ukw.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andreas Geier, MD
Portugalsko
- - Lisboa, Portugalsko
    - Nábor
    - Hospital de Santa Maria
    - Kontakt:
      
      Helena Cortez-Pinto, MD, PhD
      
      E-mail: hlcortezpinto@netcabo.pt
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Helena Cortez-Pinto, MD, PhD
Spojené království
- - Birmingham, Spojené království
    - Nábor
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Philip Newsome, MBChB, PhD
      
      E-mail: P.N.Newsome@bham.ac.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Philip Newsome, MBChB, PhD
  - Cambridge, Spojené království
    - Nábor
    - Addenbrooke's Hospital
    - Kontakt:
      
      Michael Allison, MBBS, PhD
      
      E-mail: michael.allison@addenbrookes.nhs.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mike Allison, MBBS, PhD
  - Gateshead, Spojené království
    - Zatím nenabíráme
    - Queen Elizabeth Hospital
    - Kontakt:
      
      Dina Mansour, MA, MBBS
      
      E-mail: dina.mansour@nhs.net
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dina Mansour, MA, MBBS
  - Hull, Spojené království
    - Nábor
    - Hull Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      Lynsey Corless, MBChB, PhD
      
      E-mail: lynsey.corless@hey.nhs.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lynsey Corless, MBChB, PhD
  - London, Spojené království
    - Nábor
    - Royal London Hospital, Barts Health NHS Trust
    - Kontakt:
      
      William Alazawi, MBBC, PhD
      
      E-mail: w.alazawi@nhs.net
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      William Alazawi, MBBC, PhD
  - London, Spojené království
    - Nábor
    - St George's University Hospitals
    - Kontakt:
      
      Metin Devrim, MSc, MBBS
      
      E-mail: MetinDevrim.Yalcin@stgeorges.nhs.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Metin Devrim, MSc, MBBS
  - Newcastle-upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
    - Nábor
    - The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Quentin M Anstee, MBBS, PhD
      
      E-mail: quentin.anstee@ncl.ac.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Quentin M Anstee, MBBS, PhD
  - Nottingham, Spojené království
    - Nábor
    - Queen's Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Guru Aithal, MD, PhD
      
      E-mail: Guru.Aithal@nuh.nhs.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Guru Aithal, MD, PhD
  - Oxford, Spojené království
    - Nábor
    - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Jeremy Cobbold, MBBS MA PhD
      
      E-mail: Jeremy.Cobbold@ouh.nhs.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeremy Cobbold, MBBS MA PhD
  - Plymouth, Spojené království
    - Nábor
    - Derriford Hospital
    - Kontakt:
      
      David Sheridan, MBBS, PhD
      
      E-mail: david.sheridan2@nhs.net
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Sheridan, MBBS, PhD
  - Portsmouth, Spojené království
    - Nábor
    - Queen Alexandra Hospital
    - Kontakt:
      
      Joanna Dowman, MBChB, PhD
      
      E-mail: Joanna.Dowman@porthosp.nhs.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joanna Dowman, MBChB, PhD
Řecko
- - Athens, Řecko, 11527
    - Nábor
    - Laiko General Hospital of Athens
    - Kontakt:
      
      Gergios Papatheodoridis, MD, PhD
      
      E-mail: gepapath@med.uoa.gr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gergios Papatheodoridis, MD, PhD
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko
    - Nábor
    - Vall d'Hebron University Hospital
    - Kontakt:
      
      Salva Augustin, MD
      
      E-mail: salva.augustin@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Salva Augustin, MD
  - Donostia, Španělsko
    - Nábor
    - Biodonostia Health Research Institute
    - Kontakt:
      
      Jesus Banales, PhD
      
      E-mail: Jesus.banales@biodonostia.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jesus Banales, PhD
  - Majadahonda, Španělsko
    - Nábor
    - Puerta de Hierro University Hospital
    - Kontakt:
      
      Joseluis Calleja, MD
      
      E-mail: Joseluis.calleja@uam.es
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joseluis Calleja, MD
  - Santander, Španělsko
    - Nábor
    - Marques De Valdecilla University Hospital
    - Kontakt:
      
      Javier Crespo, MD
      
      E-mail: Javiercrespo1991@gmail.com
  - Sevilla, Španělsko
    - Nábor
    - Institute of Biomedicine of Sevilla (IBiS), Virgen del Rocío University Hospital
    - Kontakt:
      
      Manuel Romero-Gomez, MD
      
      E-mail: mromerogomez@us.es
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Manuel Romero-Gomez, MD
  - Valladolid, Španělsko
    - Nábor
    - HU Clínico de Valladolid
    - Kontakt:
      
      Rocío Aller de la Fuente, MD, PhD
      
      E-mail: rallerf@saludcastillayleon.es
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rocío Aller de la Fuente, MD, PhD
Švédsko
- - Huddinge, Švédsko
    - Nábor
    - Karolinska Universitetssjukhuset
    - Kontakt:
      
      Hannes Hagstrom, MD
      
      E-mail: hannes.hagstrom@ki.se
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hannes Hagstrom, MD
  - Linköping, Švédsko
    - Nábor
    - Linköping University Hospital
    - Kontakt:
      
      Mattias Ekstedt, MD
      
      E-mail: mattias.ekstedt@liu.se
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mattias Ekstedt, MD
Švýcarsko
- - Bern, Švýcarsko
    - Nábor
    - Inselspital, University Hospital
    - Kontakt:
      
      Jean-Francois Dufour, MD, PhD
      
      E-mail: Jean-Francois.Dufour@insel.ch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jean-Francois Dufour, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s již existující jaterní biopsií poskytující histologický důkaz NAFLD nebo pacienti podstupující jaterní biopsii pro podezření na NAFLD s biochemickými a/nebo radiologickými nálezy konzistentními s NAFLD, nebo pacienti s radiologickými známkami cirhózy (při absenci alternativní etiologie) plus přítomnost ≥2 znaků svědčících pro „metabolický syndrom“.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥18 let.
Klinicky suspektní NAFLD na základě některého z:
1. Pacient s historickou jaterní biopsií poskytující histologický důkaz NAFLD nebo,
2. Pacient podstupující jaterní biopsii pro podezření na NAFLD s biochemickými a/nebo radiologickými nálezy konzistentními s NAFLD nebo,
3. Pacient s radiologickými známkami cirhózy (v nepřítomnosti alternativní etiologie) plus přítomností ≥ 2 znaků svědčících pro „metabolický syndrom“:
  - Zvýšený obvod pasu podle etnicky upravených kritérií (např. Europid muž/žena ≥94 cm/80 cm) nebo nadváha/obezita (BMI ≥25);
  - zvýšená hladina glukózy nalačno ≥100 mg/dl [5,6 mmol/l], HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5 %) nebo dříve diagnostikovaná inzulínová rezistence/diabetes mellitus 2. typu (nebo při léčbě);
  - Dyslipidémie (hladina TG nalačno ≥150 mg/dl [1,7 mmol/l]; nebo HDL nalačno <40 mg/dl [1,03 mmol/l] u mužů a <50 mg/dl [1,29 mmol/l] u žen; nebo na léčba);
  - Hypertenze (systolický TK ≥130 nebo diastolický TK ≥85 mmHg nebo při léčbě).
Průměrná spotřeba alkoholu méně než 21/14 jednotek/týden (muži/ženy) v předchozích 6 měsících a žádná historie trvalé nadměrné konzumace alkoholu za posledních 5 let.

Kritéria vyloučení

Odmítnutí nebo neschopnost (nedostatek kapacity) dát informovaný souhlas.
Průměrné požití alkoholu vyšší než přibližně 21/14 jednotek/týden (muži/ženy) v předchozích 6 měsících nebo historie trvalé nadměrné konzumace alkoholu v posledních 5 letech.
Anamnéza nebo přítomnost diabetes mellitus 1. typu.
Přítomnost jakékoli jiné formy chronického onemocnění jater kromě NAFLD.
Nedávné (do 12 měsíců) nebo současné užívání látek, o kterých je známo, že způsobují jaterní steatózu (dlouhodobé systémové kortikosteroidy [>10 dnů], amiodaron, methotrexát, tamoxifen, tetracyklin, vysoké dávky estrogenů, kyselina valproová).
Jakákoli kontraindikace jaterní biopsie.
Nedávná (během 3 měsíců) změna dávky/režimu nebo zavedení vitaminu E (v dávce ≥400 IU/den), betainu, s-adenosylmethioninu, kyseliny ursodeoxycholové, silymarinu nebo pentoxifylinu.
Nemluví anglicky/nemá přístup k tlumočníkovi. Vzhledem k povaze studie je anglický jazyk nebo přístup k příslušnému tlumočníkovi nezbytným kritériem pro zajištění sběru dat o životním stylu (strava a cvičení) a symptomech.
Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení nebo byli zkoušejícím posouzeni jako nevhodní pro zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní kohorta LITMUS Prospektivně přijatí pacienti s NAFLD, přijatí podle protokolu studie Evropského registru NAFLD.
Metakohorta LITMUS Shromážděné údaje a biologické vzorky o pacientech s histologicky charakterizovanou NAFLD, které byly prospektivně získány v přispívajících akademických centrech po celé Evropě.
Kohorta klinické studie EFPIA Shromážděné údaje a biologické vzorky o pacientech s histologicky charakterizovanou NAFLD, kteří se účastnili studií fáze 2 a fáze 3 s IMP pro NAFLD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Podrobná charakteristika fenotypu pacienta NAFLD Časové okno: 1 den	Provádí se potenciální nábor pacientů a sběr průřezových klinických dat (včetně klinické biochemie/hematologie, histologie jater, komorbidit, předepsané medikace a zobrazovacích dat). Tyto údaje budou použity k určení počtu účastníků vykazujících specifické rysy onemocnění NAFLD/NASH. závažnost při zařazení, včetně: histologického stupně onemocnění a stadia fibrózy (hodnoceno pomocí dobře ověřené sítě klinického výzkumu NASH „NAFLD Activity Score“ [NAS] a systémů FLIP „Steatóza – aktivita – Fibróza“ [SAF]), frekvence běžných metabolických komorbidity (např. diabetes mellitus 2. typu, dyslipidémie, kardiovaskulární onemocnění) a související změny v klinické biochemii/hematologii/zobrazovacích parametrech. Biologické vzorky na podporu klinického a translačního výzkumu patofyziologie onemocnění (např. budou shromažďovány genetické, epigenetické, transkriptomické, metabolomické, proteomické a metagenomické datové soubory) a vývoj/validace biomarkerů.	1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přirozená historie nemocí Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 let	Dlouhodobé sledování pacientů s NAFLD každoročním přehledem k charakterizaci přirozené historie onemocnění a určení počtu účastníků, u kterých se vyskytly klinicky významné události, včetně výskytu a načasování incidentních komorbidit a klíčových cílových stavů, které nás zajímají, jako jsou: Smrt (příčina smrti) Hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) Jaterní (např. diagnostika cirhózy, jaterní dekompenzace, hepatocelulárního karcinomu, transplantace) Jiné (diagnostika extrahepatální malignity/nouzová hospitalizace) Každoročně budou shromažďována rutinní klinická data generovaná jako součást standardní péče. Klinické parametry hodnocené na změny svědčící o změně stavu onemocnění během sledování zahrnují: klinickou biochemii/hematologii, histologii jater, komorbidity, předepsanou medikaci a zobrazovací údaje. Budou také shromažďovány biologické vzorky na podporu translačního výzkumu patofyziologie onemocnění a vývoje/validace biomarkerů.	Do ukončení studia v průměru 5 let
Faktory životního stylu: Dietní návyky Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let	Průřezová a longitudinální studie stravovacích návyků u pacientů s NAFLD pomocí: Mediterranean Diet Score.	Po ukončení studia v průměru 5 let
Faktory životního stylu: Aktivita/Cvičení Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let	Průřezové a longitudinální studium faktorů životního stylu (např. aktivity/sedavé chování/úrovně cvičení) u pacientů s NAFLD pomocí: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).	Po ukončení studia v průměru 5 let
Kvalita života související se zdravím: CLDQ Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let	Průřezový a longitudinální sběr standardizovaných dat o HRQOL a zátěži symptomů u pacientů s NAFLD pomocí Patient Reported Outcome Measure (PROM): Chronic Liver Disease Questionnaire for NAFLD NASH (CLDQ NAFLD-NASH).	Po ukončení studia v průměru 5 let
Kvalita života související se zdravím: EQ5D5L Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let	Průřezový a longitudinální sběr standardizovaných dat o HRQOL a zátěži symptomů u pacientů s NAFLD pomocí Patient Reported Outcome Measure (PROM): EQ-5D-5L Health	Po ukončení studia v průměru 5 let
Kvalita života související se zdravím: NASH-CHECK Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let	Průřezový a longitudinální sběr standardizovaných dat o HRQOL a zátěži symptomů u pacientů s NAFLD pomocí Patient Reported Outcome Measure (PROM): NASH-CHECK.	Po ukončení studia v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Newcastle University

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medical University of Vienna

University of Nottingham

University of Palermo

UMC Utrecht

Catholic University of the Sacred Heart

University of Oxford

Linkoeping University

RWTH Aachen University

University Hospital, Antwerp

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

University of Bern

University of Helsinki

National and Kapodistrian University of Athens

University of Turin, Italy

University of Cambridge

University of Birmingham

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

University of Florence

Wuerzburg University Hospital

Örebro University, Sweden

University of Milan

University of Lisbon

University Medical Center Mainz

Institute of Cardiometabolism and Nutrition, France

University of Angers

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Quentin M Anstee, MBBS, PhD, Newcastle University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

McGlinchey AJ, Govaere O, Geng D, Ratziu V, Allison M, Bousier J, Petta S, de Oliviera C, Bugianesi E, Schattenberg JM, Daly AK, Hyotylainen T, Anstee QM, Oresic M. Metabolic signatures across the full spectrum of non-alcoholic fatty liver disease. JHEP Rep. 2022 Mar 26;4(5):100477. doi: 10.1016/j.jhepr.2022.100477. eCollection 2022 May.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

08759
634413 (Jiné číslo grantu/financování: EU H2020)
777377 (Jiné číslo grantu/financování: EU H2020 IMI2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .