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O Registro Europeu NAFLD

5 de janeiro de 2023 atualizado por: Newcastle University

O European NAFLD Registry é um estudo observacional recrutado prospectivamente que apoia o estudo do fenótipo clínico, história natural, resultados da doença e fisiopatologia da doença hepática gordurosa não alcoólica e da esteatohepatite não alcoólica. Os objetivos finais são entender melhor os impulsionadores da variação interpaciente na fisiopatologia e gravidade da doença e utilizar essas informações para desenvolver e validar biomarcadores que, isoladamente ou em combinação, permitem a detecção e monitoramento da progressão da doença e/ou de NAFL através de NASH para fibrose e cirrose.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O European NAFLD Registry é uma grande colaboração internacional entre acadêmicos clínicos em universidades líderes em toda a Europa, inicialmente estabelecida com financiamento da Associação Europeia para o Estudo do Fígado e através dos esquemas EU FP7, H2020 e IMI2 para os projetos FLIP (Fatty Liver Inhibition de Progressão), EPoS (Elucidating Pathways of Steatohepatitis) e LITMUS (Hepática Investigation: Teste de Utilidade de Marcadores em Esteatohepatite).

O Registro é um estudo observacional não intervencional que coleta dados clínicos transversais e longitudinais (incluindo bioquímica/hematologia clínica, histologia hepática, comorbidades, medicamentos prescritos e dados de imagem) e amostras biológicas vinculadas (sangue [soro, plasma], tecido hepático , Urina, Fezes) de pacientes recrutados prospectivamente com DHGNA. Seu objetivo é apoiar a pesquisa clínica e translacional na fisiopatologia da doença (através do desenvolvimento de conjuntos de dados genéticos, epigenéticos, transcriptômicos, metabolômicos, proteômicos e metagenômicos abrangentes) e desenvolvimento/validação de biomarcadores. Ele apóia a ciência de descoberta colaborativa e serve como base para um amplo projeto internacional para descobrir e validar biomarcadores para NAFLD e condições médicas associadas (LITMUS). Fora do estudo atual, após aprovação ética separada e após consentimento separado, os pacientes que concordaram em ingressar no Registro Europeu NAFLD também podem concordar em participar de vários subestudos aninhados com compartilhamento bidirecional de dados. Isso inclui o LITMUS Imaging Study, que adquirirá dados de imagem adicionais em uma variedade de modalidades, incluindo, entre outras, MR-PDFF e MR-Elastography. A população do Registro inclui pacientes adultos (com idade ≥18 anos) com fatores de risco para doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) recrutados prospectivamente principalmente em clínicas de hepatologia e diabetologia e/ou unidades de cirurgia bariátrica em centros em toda a Europa. Depois de receber o consentimento informado, será atribuído aos pacientes um identificador de estudo exclusivo (que será usado para identificar todos os dados e amostras coletadas) que permitirá que todas as informações sejam registradas em um formulário anônimo de link.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Quentin M Anstee, MBBS, PhD
Número de telefone: +44(0)191 20 87012
E-mail: quentin.anstee@ncl.ac.uk

Estude backup de contato

Nome: Kristy L Wonders, BA, MLitt
Número de telefone: +44(0)191 2083959
E-mail: kristy.wonders@ncl.ac.uk

Locais de estudo

Alemanha
- - Aachen, Alemanha, 52074
    - Ainda não está recrutando
    - Universitatsklinikum der RWTH Aachen
    - Contato:
      
      Christian Trautwein, MD
      
      E-mail: ctrautwein@ukaachen.de
    - Investigador principal:
      
      Christian Trautwein, MD
  - Berlin, Alemanha
    - Ainda não está recrutando
    - Charité University Hospital Berlin
    - Contato:
      
      Muenevver Demir, MD
      
      E-mail: muenevver.demir@charite.de
    - Investigador principal:
      
      Muenevver Demir, MD
  - Freiburg, Alemanha, 79106
    - Ainda não está recrutando
    - Universitatsklinikum Freiburg
    - Contato:
      
      Rafael Kaeser, DrMed
      
      Número de telefone: +49 761 270-35500
      
      E-mail: rafael.kaeser@uniklinik-freiburg-.de
    - Investigador principal:
      
      Rafael Kaeser, DrMed
  - Mainz, Alemanha, 55131
    - Recrutamento
    - Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
    - Contato:
      
      Jörn M Schattenberg, DrMed
      
      Número de telefone: +49 (0) 6131 176074
      
      E-mail: joern.schattenberg@unimedizin-mainz.de
    - Investigador principal:
      
      Jörn M Schattenberg, DrMed
  - Würzburg, Alemanha, D-97080
    - Recrutamento
    - Universitätsklinikums Würzburg
    - Contato:
      
      Andreas Geier, MD
      
      E-mail: Geier_A2@ukw.de
    - Investigador principal:
      
      Andreas Geier, MD
Bélgica
- - Antwerp, Bélgica
    - Recrutamento
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
    - Contato:
      
      Sven M Francque, MD, PhD
      
      Número de telefone: +3238214572
      
      E-mail: Sven.Francque@uza.be
    - Investigador principal:
      
      Sven M Francque, MD, PhD
Espanha
- - Barcelona, Espanha
    - Recrutamento
    - Vall d'Hebron University Hospital
    - Contato:
      
      Salva Augustin, MD
      
      E-mail: salva.augustin@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Salva Augustin, MD
  - Donostia, Espanha
    - Recrutamento
    - Biodonostia Health Research Institute
    - Contato:
      
      Jesus Banales, PhD
      
      E-mail: Jesus.banales@biodonostia.org
    - Investigador principal:
      
      Jesus Banales, PhD
  - Majadahonda, Espanha
    - Recrutamento
    - Puerta de Hierro University Hospital
    - Contato:
      
      Joseluis Calleja, MD
      
      E-mail: Joseluis.calleja@uam.es
    - Investigador principal:
      
      Joseluis Calleja, MD
  - Santander, Espanha
    - Recrutamento
    - Marques De Valdecilla University Hospital
    - Contato:
      
      Javier Crespo, MD
      
      E-mail: Javiercrespo1991@gmail.com
  - Sevilla, Espanha
    - Recrutamento
    - Institute of Biomedicine of Sevilla (IBiS), Virgen del Rocío University Hospital
    - Contato:
      
      Manuel Romero-Gomez, MD
      
      E-mail: mromerogomez@us.es
    - Investigador principal:
      
      Manuel Romero-Gomez, MD
  - Valladolid, Espanha
    - Recrutamento
    - HU Clínico de Valladolid
    - Contato:
      
      Rocío Aller de la Fuente, MD, PhD
      
      E-mail: rallerf@saludcastillayleon.es
    - Investigador principal:
      
      Rocío Aller de la Fuente, MD, PhD
Finlândia
- - Helsinki, Finlândia
    - Recrutamento
    - Helsinki University Hospital
    - Contato:
      
      Hannele Yki-Järvinen, MD
      
      E-mail: Hannele.Yki-Jarvinen@helsinki.fi
    - Investigador principal:
      
      Hannele Yki-Järvinen, MD
França
- - Angers, França, 49933
    - Recrutamento
    - Le Centre de Recherche Clinique (CRC) du CHU d'Angers
    - Contato:
      
      Jerome Boursier, MD, PhD
      
      E-mail: JeBoursier@chu-angers.fr
    - Investigador principal:
      
      Jerome Boursier, MD, PhD
  - Paris, França, 75013
    - Recrutamento
    - Institut ICAN - Institute of Cardiometabolism And Nutrition Hôpital de la Pitié Salpêtrière
    - Contato:
      
      Vlad Ratzu, MD
      
      E-mail: vlad.ratziu@inserm.fr
    - Investigador principal:
      
      Vlad Ratzu, MD
Grécia
- - Athens, Grécia, 11527
    - Recrutamento
    - Laiko General Hospital of Athens
    - Contato:
      
      Gergios Papatheodoridis, MD, PhD
      
      E-mail: gepapath@med.uoa.gr
    - Investigador principal:
      
      Gergios Papatheodoridis, MD, PhD
Holanda
- - Amsterdam, Holanda
    - Recrutamento
    - Amsterdam UMC
    - Investigador principal:
      
      Ulrich Beuers, MD, PHD
    - Contato:
      
      A G Holleboom, MD, PhD
      
      E-mail: a.g.holleboom@amsterdamumc.nl
    - Investigador principal:
      
      A G Holleboom, MD, PhD
Itália
- - Ancona, Itália
    - Recrutamento
    - Polytechnic University of Marche
    - Contato:
      
      Gianluca Svegliati-Baroni, MD
      
      E-mail: gsvegliati@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Gianluca Svegliati-Baroni, MD
  - Milan, Itália
    - Recrutamento
    - Università degli Studi Milano
    - Contato:
      
      Luca Valenti, MD
      
      E-mail: luca.valenti@unimi.it
    - Investigador principal:
      
      Luca Valenti, MD
  - Palermo, Itália
    - Recrutamento
    - Università di Palermo
    - Contato:
      
      Salvatore Petta, MD, PhD
      
      E-mail: petta.salvatore@unipa.it
    - Investigador principal:
      
      Salvatore Petta, MD, PhD
  - Rome, Itália
    - Recrutamento
    - Universita Cattolica del Sacro Cuore
    - Contato:
      
      Luca Miele, MD, PhD
      
      E-mail: luca.miele@policlinicogemelli.it
    - Investigador principal:
      
      Luca Miele, MD, PhD
  - Turin, Itália
    - Recrutamento
    - Department of Medical Sciences University of Torino
    - Contato:
      
      Elisabetta Bugianesi, MD, PhD
      
      E-mail: elisabetta.bugianesi@unito.it
    - Investigador principal:
      
      Elisabetta Bugianesi, MD, PhD
Portugal
- - Lisboa, Portugal
    - Recrutamento
    - Hospital de Santa Maria
    - Contato:
      
      Helena Cortez-Pinto, MD, PhD
      
      E-mail: hlcortezpinto@netcabo.pt
    - Investigador principal:
      
      Helena Cortez-Pinto, MD, PhD
Reino Unido
- - Birmingham, Reino Unido
    - Recrutamento
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
    - Contato:
      
      Philip Newsome, MBChB, PhD
      
      E-mail: P.N.Newsome@bham.ac.uk
    - Investigador principal:
      
      Philip Newsome, MBChB, PhD
  - Cambridge, Reino Unido
    - Recrutamento
    - Addenbrooke's Hospital
    - Contato:
      
      Michael Allison, MBBS, PhD
      
      E-mail: michael.allison@addenbrookes.nhs.uk
    - Investigador principal:
      
      Mike Allison, MBBS, PhD
  - Gateshead, Reino Unido
    - Ainda não está recrutando
    - Queen Elizabeth Hospital
    - Contato:
      
      Dina Mansour, MA, MBBS
      
      E-mail: dina.mansour@nhs.net
    - Investigador principal:
      
      Dina Mansour, MA, MBBS
  - Hull, Reino Unido
    - Recrutamento
    - Hull Royal Infirmary
    - Contato:
      
      Lynsey Corless, MBChB, PhD
      
      E-mail: lynsey.corless@hey.nhs.uk
    - Investigador principal:
      
      Lynsey Corless, MBChB, PhD
  - London, Reino Unido
    - Recrutamento
    - Royal London Hospital, Barts Health NHS Trust
    - Contato:
      
      William Alazawi, MBBC, PhD
      
      E-mail: w.alazawi@nhs.net
    - Investigador principal:
      
      William Alazawi, MBBC, PhD
  - London, Reino Unido
    - Recrutamento
    - St George's University Hospitals
    - Contato:
      
      Metin Devrim, MSc, MBBS
      
      E-mail: MetinDevrim.Yalcin@stgeorges.nhs.uk
    - Investigador principal:
      
      Metin Devrim, MSc, MBBS
  - Newcastle-upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
    - Recrutamento
    - The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contato:
      
      Quentin M Anstee, MBBS, PhD
      
      E-mail: quentin.anstee@ncl.ac.uk
    - Investigador principal:
      
      Quentin M Anstee, MBBS, PhD
  - Nottingham, Reino Unido
    - Recrutamento
    - Queen's Medical Centre
    - Contato:
      
      Guru Aithal, MD, PhD
      
      E-mail: Guru.Aithal@nuh.nhs.uk
    - Investigador principal:
      
      Guru Aithal, MD, PhD
  - Oxford, Reino Unido
    - Recrutamento
    - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contato:
      
      Jeremy Cobbold, MBBS MA PhD
      
      E-mail: Jeremy.Cobbold@ouh.nhs.uk
    - Investigador principal:
      
      Jeremy Cobbold, MBBS MA PhD
  - Plymouth, Reino Unido
    - Recrutamento
    - Derriford Hospital
    - Contato:
      
      David Sheridan, MBBS, PhD
      
      E-mail: david.sheridan2@nhs.net
    - Investigador principal:
      
      David Sheridan, MBBS, PhD
  - Portsmouth, Reino Unido
    - Recrutamento
    - Queen Alexandra Hospital
    - Contato:
      
      Joanna Dowman, MBChB, PhD
      
      E-mail: Joanna.Dowman@porthosp.nhs.uk
    - Investigador principal:
      
      Joanna Dowman, MBChB, PhD
Suécia
- - Huddinge, Suécia
    - Recrutamento
    - Karolinska Universitetssjukhuset
    - Contato:
      
      Hannes Hagstrom, MD
      
      E-mail: hannes.hagstrom@ki.se
    - Investigador principal:
      
      Hannes Hagstrom, MD
  - Linköping, Suécia
    - Recrutamento
    - Linköping University Hospital
    - Contato:
      
      Mattias Ekstedt, MD
      
      E-mail: mattias.ekstedt@liu.se
    - Investigador principal:
      
      Mattias Ekstedt, MD
Suíça
- - Bern, Suíça
    - Recrutamento
    - Inselspital, University Hospital
    - Contato:
      
      Jean-Francois Dufour, MD, PhD
      
      E-mail: Jean-Francois.Dufour@insel.ch
    - Investigador principal:
      
      Jean-Francois Dufour, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com biópsia hepática preexistente fornecendo evidência histológica de DHGNA ou pacientes submetidos a biópsia hepática para suspeita de DHGNA com achados bioquímicos e/ou radiológicos consistentes com DHGNA ou pacientes com evidência radiológica de cirrose (na ausência de uma etiologia alternativa) mais presença de ≥2 características indicativas da 'síndrome metabólica'.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade ≥18 anos.
Suspeita clínica de DHGNA com base em qualquer um dos seguintes:
1. Paciente com biópsia hepática histórica fornecendo evidência histológica de DHGNA ou,
2. Paciente submetido a biópsia hepática por suspeita de DHGNA com achados bioquímicos e/ou radiológicos consistentes com DHGNA ou,
3. Paciente com evidência radiológica de cirrose (na ausência de uma etiologia alternativa) mais presença de ≥2 características indicativas da 'síndrome metabólica':
  - Aumento da circunferência da cintura por critérios ajustados etnicamente (por exemplo, Europid masculino/feminino ≥94cm/80cm) ou sobrepeso/obeso (IMC ≥25);
  - Glicose em jejum aumentada ≥100 mg/dL [5,6 mmol/L], HbA1c ≥48mmol/mol (6,5%) ou resistência à insulina/diabetes mellitus tipo 2 previamente diagnosticada (ou em tratamento);
  - Dislipidemia (nível de TG em jejum ≥150 mg/dL [1,7 mmol/L]; ou HDL em jejum <40 mg/dL [1,03 mmol/L] em homens e <50 mg/dL [1,29 mmol/L] em mulheres; ou em tratamento);
  - Hipertensão (PA sistólica ≥130 ou PA diastólica ≥85 mmHg, ou em tratamento).
Consumo médio de álcool inferior a 21/14 unidades/semana (homens/mulheres) nos últimos 6 meses e sem história de consumo excessivo sustentado de álcool nos últimos 5 anos.

Critério de exclusão

Recusa ou incapacidade (falta de capacidade) para dar consentimento informado.
Ingestão média de álcool superior a aproximadamente 21/14 unidades/semana (homens/mulheres) nos últimos 6 meses ou história de consumo excessivo sustentado de álcool nos últimos 5 anos.
História ou presença de diabetes mellitus tipo 1.
Presença de qualquer outra forma de doença hepática crônica, exceto NAFLD.
Uso recente (dentro de 12 meses) ou concomitante de agentes conhecidos por causar esteatose hepática (corticosteróides sistêmicos de longo prazo [>10 dias], amiodarona, metotrexato, tamoxifeno, tetraciclina, estrogênios em altas doses, ácido valpróico).
Qualquer contra-indicação para biópsia hepática.
Mudança recente (dentro de 3 meses) na dose/regime ou introdução de vitamina E (na dose ≥400 UI/dia), betaína, s-adenosil metionina, ácido ursodesoxicólico, silimarina ou pentoxifilina.
Não fala inglês/incapaz de acessar um intérprete. Devido à natureza do estudo, o idioma inglês ou o acesso a um intérprete relevante é um critério necessário para garantir que os dados de estilo de vida (dieta e exercícios) e os sintomas sejam coletados.
Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão ou julgados pelo investigador como inadequados para inclusão no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A Coorte do Estudo LITMUS Pacientes NAFLD prospectivamente recrutados, recrutados de acordo com o protocolo de estudo do Registro Europeu de NAFLD.
Metacoorte LITMUS Dados coletados e amostras biológicas de pacientes com DHGNA caracterizada histologicamente recrutados prospectivamente em centros acadêmicos contribuintes em toda a Europa.
Coorte de Ensaio Clínico EFPIA Dados agrupados e amostras biológicas de pacientes com DHGNA caracterizada histologicamente que participaram dos estudos de fase 2 e 3 de IMPs para DHGNA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Caracterização Detalhada do Fenótipo do Paciente NAFLD Prazo: 1 dia	O recrutamento prospectivo de pacientes e a coleta de dados clínicos transversais são realizados (incluindo bioquímica/hematologia clínica, histologia hepática, comorbidades, medicação prescrita e dados de imagem). Esses dados serão usados para determinar o número de participantes que exibem características específicas da doença NAFLD/NASH gravidade na inscrição, incluindo: grau histológico da doença e estágio de fibrose (avaliado usando o bem validado NASH Clinical Research Network "NAFLD Activity Score" [NAS] e os sistemas FLIP "Steatosis - Activity - Fibrosis" [SAF]), frequência de distúrbios metabólicos comuns comorbidades (por exemplo, diabetes mellitus tipo 2, dislipidemia, doença cardiovascular) e alterações associadas na bioquímica clínica/hematologia/parâmetros de imagem. Amostras biológicas para apoiar a pesquisa clínica e translacional na fisiopatologia da doença (por exemplo, conjuntos de dados genéticos, epigenéticos, transcriptômicos, metabolômicos, proteômicos e metagenômicos) e desenvolvimento/validação de biomarcadores serão coletados.	1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
História Natural da Doença Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Acompanhamento longitudinal de pacientes com DHGNA por revisão anual para caracterizar a história natural da doença e determinar o número de participantes com eventos clinicamente significativos, incluindo a ocorrência e o momento das comorbidades incidentes e principais condições-alvo de interesse, como: Morte (causa da morte) Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE) Hepático (ex. diagnóstico de cirrose, descompensação hepática, carcinoma hepatocelular, transplante) Outros (diagnóstico de malignidade extra-hepática/hospitalização de emergência) Os dados clínicos de rotina gerados como parte do atendimento padrão serão coletados anualmente. Os parâmetros clínicos avaliados para alterações indicativas de alteração no estado da doença durante o acompanhamento incluem: bioquímica/hematologia clínica, histologia hepática, comorbidades, medicação prescrita e dados de imagem. Também serão coletadas amostras biológicas para apoiar a pesquisa translacional na fisiopatologia da doença e no desenvolvimento/validação de biomarcadores.	Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Fatores de estilo de vida: hábitos alimentares Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Estudo transversal e longitudinal dos hábitos alimentares em pacientes com DHGNA usando: Mediterranean Diet Score.	Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Fatores de estilo de vida: atividade/exercício Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Estudo transversal e longitudinal de fatores de estilo de vida (por exemplo, atividade/comportamento sedentário/níveis de exercício) em pacientes com DHGNA usando: Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).	Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: CLDQ Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Coleta transversal e longitudinal de dados padronizados sobre HRQOL e carga de sintomas em pacientes com DHGNA usando Medida de Resultados Relatados pelo Paciente (PROM): Questionário de Doença Hepática Crônica para DHGNA NASH (CLDQ NAFLD-NASH).	Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Qualidade de vida relacionada à saúde: EQ5D5L Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Coleta transversal e longitudinal de dados padronizados sobre HRQOL e carga de sintomas em pacientes com DHGNA usando Medida de Resultado Relatado pelo Paciente (PROM): EQ-5D-5L Saúde	Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: NASH-CHECK Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Coleta transversal e longitudinal de dados padronizados sobre HRQOL e carga de sintomas em pacientes com DHGNA usando Medida de Resultados Relatados pelo Paciente (PROM): NASH-CHECK.	Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Newcastle University

Colaboradores

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medical University of Vienna

University of Nottingham

University of Palermo

UMC Utrecht

Catholic University of the Sacred Heart

University of Oxford

Linkoeping University

RWTH Aachen University

University Hospital, Antwerp

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

University of Bern

University of Helsinki

National and Kapodistrian University of Athens

University of Turin, Italy

University of Cambridge

University of Birmingham

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

University of Florence

Wuerzburg University Hospital

Örebro University, Sweden

University of Milan

University of Lisbon

University Medical Center Mainz

Institute of Cardiometabolism and Nutrition, France

University of Angers

Investigadores

Investigador principal: Quentin M Anstee, MBBS, PhD, Newcastle University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

McGlinchey AJ, Govaere O, Geng D, Ratziu V, Allison M, Bousier J, Petta S, de Oliviera C, Bugianesi E, Schattenberg JM, Daly AK, Hyotylainen T, Anstee QM, Oresic M. Metabolic signatures across the full spectrum of non-alcoholic fatty liver disease. JHEP Rep. 2022 Mar 26;4(5):100477. doi: 10.1016/j.jhepr.2022.100477. eCollection 2022 May.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

08759
634413 (Número de outro subsídio/financiamento: EU H2020)
777377 (Número de outro subsídio/financiamento: EU H2020 IMI2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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