Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Euroopan NAFLD-rekisteri

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Newcastle University
Euroopan NAFLD-rekisteri on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka tukee alkoholittoman rasvamaksataudin ja alkoholittoman steatohepatiitin kliinisen fenotyypin, luonnonhistorian, sairauden tulosten ja patofysiologian tutkimusta. Perimmäisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden väliseen vaihteluun sairauden patofysiologiassa ja vaikeusasteessa ja hyödyntää tätä tietoa sellaisten biomarkkereiden kehittämiseen ja validointiin, jotka yksinään tai yhdessä mahdollistavat taudin etenemisen ja/tai NAFL:n kautta NASH:n fibroosin havaitsemisen ja seurannan. ja kirroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

European NAFLD Registry on merkittävä kansainvälinen yhteistyö johtavien yliopistojen kliinisten tutkijoiden välillä eri puolilla Eurooppaa. Se perustettiin alun perin European Association for the Study of the Liverin rahoituksella ja EU:n FP7-, H2020- ja IMI2-ohjelmien kautta FLIP-projekteihin (Fatty Liver Inhibition). Progression, EPoS (Eucidating Pathways of Steatohepatitis) ja LITMUS (Liver Investigation: Testing marker Utility in Steatohepatitis).

Rekisteri on ei-interventiivinen havainnointitutkimus, joka kerää poikkileikkaus- ja pituussuuntaisia ​​kliinisiä tietoja (mukaan lukien kliininen biokemia/hematologia, maksan histologia, liitännäissairaudet, määrätyt lääkkeet ja kuvantamistiedot) ja niihin liittyviä biologisia näytteitä (veri [seerumi, plasma], maksakudos). , Virtsa, Uloste) potentiaalisesti rekrytoiduilta potilailta, joilla on NAFLD. Sen tarkoituksena on tukea kliinistä ja translaatiotutkimusta sairauksien patofysiologiassa (kehittämällä kattavia geneettisiä, epigeneettisiä, transkriptomisia, metabolomista, proteomista ja metagenomista aineistoa) ja biomarkkerien kehittämistä/validointia. Se tukee tutkimusyhteistyötä ja toimii perustana laajalle kansainväliselle hankkeelle, jonka tarkoituksena on löytää ja validoida biomarkkereita NAFLD:lle ja niihin liittyville lääketieteellisille sairauksille (LITMUS). Tämän tutkimuksen ulkopuolella, erillisen eettisen hyväksynnän ja erillisen suostumuksen jälkeen potilaat, jotka ovat suostuneet liittymään eurooppalaiseen NAFLD-rekisteriin, voivat myös suostua osallistumaan useisiin sisäkkäisiin alatutkimuksiin, joissa tietoja jaetaan kaksisuuntaisesti. Näitä ovat LITMUS Imaging Study, joka hankkii lisää kuvantamistietoja useista eri menetelmistä, mukaan lukien muun muassa MR-PDFF ja MR-Elastography. Rekisteripopulaatio koostuu aikuisista (>18-vuotiaita) potilaista, joilla on alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) riskitekijöitä ja jotka rekrytoidaan ensisijaisesti hepatologian ja diabetologian klinikoille ja/tai bariatrisen kirurgian yksiköille eri puolilla Eurooppaa. Saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen potilaat saavat yksilöllisen tutkimustunnisteen (jonka avulla tunnistetaan kaikki kerätyt tiedot ja näytteet), jonka avulla kaikki tiedot voidaan tallentaa linkkien anonymisoituun muotoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Amsterdam UMC
        • Päätutkija:
          • Ulrich Beuers, MD, PHD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • A G Holleboom, MD, PhD
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sven M Francque, MD, PhD
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Salva Augustin, MD
      • Donostia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Biodonostia Health Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jesus Banales, PhD
      • Majadahonda, Espanja
        • Rekrytointi
        • Puerta de Hierro University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseluis Calleja, MD
      • Santander, Espanja
        • Rekrytointi
        • Marques De Valdecilla University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sevilla, Espanja
        • Rekrytointi
        • Institute of Biomedicine of Sevilla (IBiS), Virgen del Rocío University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manuel Romero-Gomez, MD
      • Valladolid, Espanja
        • Rekrytointi
        • HU Clínico de Valladolid
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rocío Aller de la Fuente, MD, PhD
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • Polytechnic University of Marche
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gianluca Svegliati-Baroni, MD
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Università degli Studi Milano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luca Valenti, MD
      • Palermo, Italia
        • Rekrytointi
        • Università di Palermo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Salvatore Petta, MD, PhD
      • Rome, Italia
        • Rekrytointi
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luca Miele, MD, PhD
      • Turin, Italia
        • Rekrytointi
        • Department of Medical Sciences University of Torino
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elisabetta Bugianesi, MD, PhD
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gergios Papatheodoridis, MD, PhD
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali
        • Rekrytointi
        • Hospital de Santa Maria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helena Cortez-Pinto, MD, PhD
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • Le Centre de Recherche Clinique (CRC) du CHU d'Angers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jerome Boursier, MD, PhD
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Institut ICAN - Institute of Cardiometabolism And Nutrition Hôpital de la Pitié Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vlad Ratzu, MD
  • Ruotsi
      • Huddinge, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Karolinska Universitetssjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hannes Hagstrom, MD
      • Linköping, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Linköping University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mattias Ekstedt, MD
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitatsklinikum der RWTH Aachen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christian Trautwein, MD
      • Berlin, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charité University Hospital Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muenevver Demir, MD
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rafael Kaeser, DrMed
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Rekrytointi
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jörn M Schattenberg, DrMed
      • Würzburg, Saksa, D-97080
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikums Würzburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreas Geier, MD
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hannele Yki-Järvinen, MD
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Inselspital, University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Francois Dufour, MD, PhD
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip Newsome, MBChB, PhD
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Gateshead, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dina Mansour, MA, MBBS
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Hull Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lynsey Corless, MBChB, PhD
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal London Hospital, Barts Health NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Alazawi, MBBC, PhD
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • St George's University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Metin Devrim, MSc, MBBS
      • Newcastle-upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Rekrytointi
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Quentin M Anstee, MBBS, PhD
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Queen's Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guru Aithal, MD, PhD
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeremy Cobbold, MBBS MA PhD
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Derriford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Sheridan, MBBS, PhD
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Queen Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joanna Dowman, MBChB, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on aiempi maksabiopsia, josta saadaan histologista näyttöä NAFLD:stä, tai potilaat, joille tehdään maksabiopsia epäillyn NAFLD:n varalta ja joilla on NAFLD:n mukaisia ​​biokemiallisia ja/tai radiologisia löydöksiä, tai potilaat, joilla on radiologista näyttöä kirroosista (jos ei ole vaihtoehtoista etiologiaa) plus ≥ 2 ominaisuutta, jotka viittaavat "metaboliseen oireyhtymään".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta.

  2. Kliinisesti epäilty NAFLD perustuu johonkin seuraavista:

    1. Potilaalla, jolla on historiallinen maksabiopsia, joka tarjoaa histologista näyttöä NAFLD:stä tai
    2. Potilaalle, jolle tehdään maksabiopsia epäillyn NAFLD:n varalta ja jonka biokemialliset ja/tai radiologiset löydökset ovat NAFLD:n mukaisia ​​tai

    3. Potilaalla, jolla on radiologisia todisteita kirroosista (ei ole vaihtoehtoista etiologiaa) sekä ≥2 oiretta, jotka viittaavat "metaboliseen oireyhtymään":

      • Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta etnisesti sovitetuilla kriteereillä (esim. Europid mies/naaras ≥94cm/80cm) tai ylipainoinen/lihava (BMI ≥25);
      • Kohonnut paastoglukoosiarvo ≥100 mg/dl [5,6 mmol/L], HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5 %) tai aiemmin diagnosoitu insuliiniresistenssi/tyypin 2 diabetes mellitus (tai hoidon aikana);
      • Dyslipidemia (paaston TG-taso ≥150 mg/dl [1,7 mmol/L] tai paasto-HDL <40 mg/dl [1,03 mmol/L] miehillä ja <50 mg/dl [1,29 mmol/l] naisilla; tai hoito);
      • Hypertensio (systolinen verenpaine ≥ 130 tai diastolinen paine ≥ 85 mmHg tai hoidon aikana).
  3. Keskimääräinen alkoholinkulutus alle 21/14 yksikköä/viikko (miehet/naiset) edellisten 6 kuukauden aikana, eikä hänellä ole aiemmin ollut jatkuvaa liiallista alkoholinkäyttöä viimeisen 5 vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit

  1. Kieltäytyminen tai kyvyttömyys (kapasiteetin puute) antaa tietoon perustuva suostumus.
  2. Keskimääräinen alkoholin nauttiminen yli noin 21/14 yksikköä viikossa (miehet/naiset) edellisten 6 kuukauden aikana tai alkoholin jatkuva liiallinen käyttö viimeisten 5 vuoden aikana.
  3. Tyypin 1 diabetes mellituksen historia tai esiintyminen.
  4. Minkä tahansa muun kroonisen maksasairauden muoto paitsi NAFLD.
  5. Äskettäinen (12 kuukauden sisällä) tai samanaikainen maksan steatoosia aiheuttavien aineiden käyttö (pitkäaikaiset systeemiset kortikosteroidit [>10 päivää], amiodaroni, metotreksaatti, tamoksifeeni, tetrasykliini, suuriannoksiset estrogeenit, valproiinihappo).
  6. Kaikki maksabiopsian vasta-aiheet.
  7. Äskettäin (3 kuukauden sisällä) annoksen/hoito-ohjelman muutos tai E-vitamiinin (annoksella ≥ 400 IU/vrk), betaiinin, s-adenosyylimetioniinin, ursodeoksikoolihapon, silymariinin tai pentoksifylliinin käyttöönotto.
  8. Ei englantia puhuva/ei voi käyttää tulkkia. Tutkimuksen luonteesta johtuen englannin kieli tai asianmukainen tulkki on välttämätön kriteeri sen varmistamiseksi, että elämäntapa (ruokavalio ja liikunta) ja oiretiedot kerätään.
  9. Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä tai jotka tutkija on katsonut sopimattomiksi tutkimukseen sisällytettäviksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
LITMUS-tutkimuskohortti
Mahdollisesti rekrytoidut NAFLD-potilaat, rekrytoitu Euroopan NAFLD-rekisterin tutkimusprotokollan mukaisesti.
LITMUS-metakohortti
Kootut tiedot ja biologiset näytteet potilaista, joilla on histologisesti karakterisoitu NAFLD ja jotka on rekrytoitu osallistuviin akateemisiin keskuksiin kaikkialla Euroopassa.
EFPIA Clinical Trial Cohort
Kootut tiedot ja biologiset näytteet potilaista, joilla on histologisesti karakterisoitu NAFLD ja jotka ovat osallistuneet NAFLD:n IMP:n vaiheen 2 ja vaiheen 3 tutkimuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAFLD-potilasfenotyypin yksityiskohtainen kuvaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Mahdollisia potilaita rekrytoidaan ja poikkileikkauksellisia kliinisiä tietoja (mukaan lukien kliininen biokemia/hematologia, maksan histologia, liitännäissairaudet, määrätyt lääkkeet ja kuvantamistiedot) kerätään. Näitä tietoja käytetään määritettäessä niiden osallistujien lukumäärää, joilla on NAFLD/NASH-taudin erityispiirteitä. vakavuus ilmoittautumisen yhteydessä, mukaan lukien: sairauden histologinen aste ja fibroosivaihe (arvioitu käyttämällä hyvin validoitua NASH Clinical Research Network "NAFLD Activity Score" [NAS] ja FLIP "Steatosis - Activity - Fibrosis" [SAF] -järjestelmiä), yleisten metabolisten esiintymistiheys liitännäissairaudet (esim. tyypin 2 diabetes, dyslipidemia, sydän- ja verisuonitaudit) ja niihin liittyvät muutokset kliinisissä biokemiassa/hematologiassa/kuvantamisparametreissa. Biologiset näytteet tukemaan sairauden patofysiologian kliinistä ja translaatiotutkimusta (esim. geneettisiä, epigeneettisiä, transkriptomista, metabolomista, proteomista ja metagenomista aineistoa) ja biomarkkerien kehittämistä/validointia kerätään.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin luonnonhistoria
Aikaikkuna: Opintojen päättymiseen mennessä keskimäärin 5 vuotta

NAFLD-potilaiden pitkittäinen seuranta vuosittaisella katsauksella taudin luontaisen historian karakterisoimiseksi ja kliinisesti merkittävien tapahtumien kokeneiden osallistujien lukumäärän määrittämiseksi, mukaan lukien välikohtausten esiintyminen ja ajoitus sekä tärkeimmät kiinnostavat kohdetilat, kuten:

  • Kuolema (kuoleman syy)
  • Merkittävät sydän- ja verisuonihaitalliset tapahtumat (MACE)
  • Maksa (esim. kirroosin diagnoosi, maksan vajaatoiminta, hepatosellulaarinen karsinooma, elinsiirto)
  • Muu (maksan ulkopuolisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi / kiireellinen sairaalahoito)

Tavanomaisen hoidon osana syntyneet rutiinikliiniset tiedot kerätään vuosittain. Kliiniset parametrit, jotka on arvioitu sairauden tilan muutokseen viittaavien muutosten osalta seurannan aikana, ovat: kliininen biokemia/hematologia, maksan histologia, liitännäissairaudet, määrätyt lääkkeet ja kuvantamistiedot. Myös biologisia näytteitä kerätään sairauden patofysiologian translaatiotutkimuksen ja biomarkkerien kehittämisen/validoinnin tukemiseksi.
Opintojen päättymiseen mennessä keskimäärin 5 vuotta
Elämäntyylitekijät: Ruokavaliotavat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimus ravintotottumuksista potilailla, joilla on NAFLD, käyttäen: Mediterranean Diet Score.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Elämäntyylitekijät: Harjoitus/harjoitus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Elämäntapatekijöiden poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimus (esim. aktiivisuus/istumiskäyttäytyminen/liikuntatasot) potilailla, joilla on NAFLD käyttäen: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: CLDQ
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Poikkileikkaus ja pitkittäinen standardisoitujen tietojen kerääminen HRQOL:sta ja oireiden rasituksesta potilailla, joilla on NAFLD, käyttäen Potilaan raportoitua tulosmittausta (PROM): Kroonisen maksasairauden kyselylomake NAFLD NASH:lle (CLDQ NAFLD-NASH).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: EQ5D5L
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Poikkileikkaus- ja pitkittäinen kokoelma standardoituja tietoja HRQOL:sta ja oireiden rasituksesta potilailla, joilla on NAFLD, käyttämällä potilasraportoitua tulosmittausta (PROM): EQ-5D-5L Health
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: NASH-CHECK
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Poikkileikkaus ja pitkittäinen kokoelma standardoituja tietoja HRQOL:sta ja oireiden rasituksesta potilailla, joilla on NAFLD, käyttämällä potilasraportoitua tulosmittausta (PROM): NASH-CHECK.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Newcastle University

Yhteistyökumppanit

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Medical University of Vienna
University of Nottingham
University of Palermo
UMC Utrecht
Catholic University of the Sacred Heart
University of Oxford
Linkoeping University
RWTH Aachen University
University Hospital, Antwerp
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
University of Bern
University of Helsinki
National and Kapodistrian University of Athens
University of Turin, Italy
University of Cambridge
University of Birmingham
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
University of Florence
Wuerzburg University Hospital
Örebro University, Sweden
University of Milan
University of Lisbon
University Medical Center Mainz
Institute of Cardiometabolism and Nutrition, France
University of Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Quentin M Anstee, MBBS, PhD, Newcastle University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08759
  • 634413 (Muu apuraha/rahoitusnumero: EU H2020)
  • 777377 (Muu apuraha/rahoitusnumero: EU H2020 IMI2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa