Fovea ERM Po ILM peelingu šetřícím Foveu
22. června 2020 aktualizováno: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Závažná kontrakce foveální epiretinální membrány po předchozí operaci odlupování vnitřní omezující membrány šetřící foveu
Hlásit případy, které dříve dostaly foveu šetřící vnitřní omezující peelingovou membránu a vyvinuly sekundární foveu epiretinální kontrakci membrány
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Popsat vzácnou komplikaci tvorby foveální epiretinální membrány (ERM) na reziduální vnitřní limitující membráně (ILM) s těžkou kontrakcí po předchozím peelingu vnitřní limitující membrány (ILM) šetřící foveu.
Uspořádání studie: Retrospektivní série případů Metody: Uvádíme pacienty, kteří dříve podstoupili foveu šetřící peeling ILM a komplikovanou tvorbou a kontrakcí foveálního ERM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changhua City, Tchaj-wan, 500
- Department of ophthalmology, Changhua Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, u kterých se vyvinula sekundární fovea epiretinální membrána po předchozí operaci vnitřní limitující membrány šetřící foveu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých se vyvinula sekundární fovea epiretinální membrána po předchozí operaci vnitřní limitující membrány šetřící foveu
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří dříve nepodstoupili operaci vnitřní limitující membrány šetřící foveu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina epiretinálních membrán
U pacientů se vyvinula sekundární epiretinální membrána fovey
|
operace odlupování vnitřní omezující membrány šetřící foveu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců
|
Snellen změna zrakové ostrosti
|
6 měsíců
|
|
Nález pomocí optické koherentní tomografie
Časové okno: 6 měsíců
|
změna fovey na optické koherentní tomografii
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .