- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04445142
Fovea ERM Foveaa säästävän ILM-kuorintauksen jälkeen
Vaikea foveaalinen epiretiaalisen kalvon supistuminen edellisen foveaa säästävän sisäisen rajoittavan kalvon kuorintaleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Raportoida fovea epiretinaalisen kalvon (ERM) muodostumisen harvinaisesta komplikaatiosta jäljellä olevaan sisäiseen rajoittavaan kalvoon (ILM), johon liittyy voimakas supistuminen edellisen foveaa säästävän sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorinnan jälkeen.
Tutkimussuunnitelma: Retrospektiivinen tapaussarja Menetelmät: Raportoimme potilaista, jotka ovat aiemmin saaneet foveaa säästävää ILM-kuorintaa ja komplisoituneet foveaalisen ERM:n muodostumiseen ja supistukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua City, Taiwan, 500
- Department of ophthalmology, Changhua Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille kehittyi sekundäärinen fovea epiretinaalinen kalvo edellisen foveaa säästävän sisäisen rajoittavan kalvoleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät olleet saaneet aiempaa foveaa säästävää sisäistä rajoittavaa kalvoleikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epiretinaalinen kalvoryhmä
Potilaille kehittyi sekundaarinen fovea epiretinaalinen kalvo
|
foveaa säästävä sisäinen rajoittava kalvon kuorintaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Snellenin näöntarkkuuden muutos
|
6 kuukautta
|
|
Optinen koherenttitomografialöydös
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
fovea muutos optisessa koherenssitomografiassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .