- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04445142
Fovea ERM après peeling ILM épargnant la fovéa
22 juin 2020 mis à jour par: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Contraction sévère de la membrane épirétinienne fovéale après une précédente chirurgie de pelage de la membrane limitante interne épargnant la fovéa
Pour signaler les cas qui avaient déjà reçu une membrane de desquamation limitante interne épargnant la fovéa et développé une contraction secondaire de la membrane épirétinienne de la fovéa
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Rapporter la complication rare de la formation de la membrane épirétinienne fovéale (ERM) sur la membrane limitante interne résiduelle (ILM) avec une contraction sévère après un précédent peeling de la membrane limitante interne (ILM) épargnant la fovéa.
Conception de l'étude : séries de cas rétrospectives
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Changhua City, Taïwan, 500
- Department of ophthalmology, Changhua Christian Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients qui ont développé une membrane épirétinienne de fovéa secondaire après une précédente chirurgie de la membrane limitante interne épargnant la fovéa
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont développé une membrane épirétinienne de fovéa secondaire après une précédente chirurgie de la membrane limitante interne épargnant la fovéa
Critère d'exclusion:
- les patients qui n'ont pas subi de chirurgie antérieure de la membrane limitante interne épargnant la fovéa
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe de la membrane épirétinienne
Les patients ont développé une membrane épirétinienne de fovéa secondaire
|
chirurgie de desquamation de la membrane limitante interne préservant la fovéa
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: 6 mois
|
Changement d'acuité visuelle de Snellen
|
6 mois
|
|
Recherche par tomographie par cohérence optique
Délai: 6 mois
|
modification de la fovéa par tomographie par cohérence optique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Première publication (Réel)
24 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .