- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04445142
Fovea ERM nach Fovea-schonendem ILM-Peeling
Schwere foveale epiretinale Membrankontraktion nach vorheriger Fovea-erhaltender interner Grenzmembran-Peeling-Operation
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Bericht über die seltene Komplikation der Bildung der fovealen epiretinalen Membran (ERM) auf der verbleibenden inneren Begrenzungsmembran (ILM) mit schwerer Kontraktion nach vorherigem foveaerhaltenden Peeling der inneren Begrenzungsmembran (ILM).
Studiendesign: Retrospektive Fallserie Methoden: Wir berichten über Patienten, die zuvor ein foveasparendes ILM-Peeling erhalten hatten und bei denen eine foveale ERM-Bildung und -Kontraktion kompliziert war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Changhua City, Taiwan, 500
- Department of ophthalmology, Changhua Christian Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach einer vorangegangenen foveaerhaltenden Operation der inneren Grenzmembran eine sekundäre epiretinale Fovea entwickelt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor keine Fovea-erhaltende Operation der inneren Grenzmembran erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
epiretinale Membrangruppe
Die Patienten entwickelten eine sekundäre epiretinale Fovea-Membran
|
Fovea-schonende innere Grenzmembran-Peeling-Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
|
Snellen-Sehschärfeänderung
|
6 Monate
|
|
Optischer Kohärenztomographie-Befund
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fovea-Änderung in der optischen Kohärenztomographie
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200402
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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