- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04445142
Fovea ERM после щадящего фовеа пилинга ILM
Тяжелая фовеальная контрактура эпиретинальной мембраны после предыдущей операции по отшелушиванию внутренней ограничивающей мембраны с сохранением фовеа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сообщить о редком осложнении формирования фовеальной эпиретинальной мембраны (ERM) на остаточной внутренней пограничной мембране (ILM) с сильным сокращением после предыдущего пилинга внутренней пограничной мембраны (ILM) с сохранением фовеа.
Дизайн исследования: ретроспективная серия случаев. Методы: мы сообщаем о пациентах, которые ранее подвергались пилингу ВПМ с сохранением фовеа и осложнились формированием и контрактурой ЭРМ фовеа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Changhua City, Тайвань, 500
- Department of ophthalmology, Changhua Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых развилась вторичная эпиретинальная мембрана фовеа после предыдущей операции на внутренней пограничной мембране с сохранением фовеа
Критерий исключения:
- пациенты, которые ранее не подвергались хирургическому вмешательству на внутренней пограничной мембране с сохранением фовеа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа эпиретинальной мембраны
У пациентов развилась вторичная эпиретинальная мембрана фовеа.
|
фовеа-сохраняющая операция по пилингу внутренней пограничной мембраны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение остроты зрения по Снеллену
|
6 месяцев
|
|
Оптическая когерентная томография
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение фовеа на оптической когерентной томографии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .