- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04445142
Fovea ERM Etter Fovea-sparende ILM Peeling
Alvorlig foveal epiretinal membran sammentrekning etter tidligere fovea-besparende indre begrensende membran peeling kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Å rapportere den sjeldne komplikasjonen av foveal epiretinal membran (ERM) dannelse på gjenværende intern begrensende membran (ILM) med alvorlig sammentrekning etter tidligere fovea-sparende intern begrensende membran (ILM) peeling.
Studiedesign: Retrospektiv kasusserie Metoder: Vi rapporterer pasienter som tidligere har fått fovea-sparende ILM-peeling og komplisert med foveal ERM-dannelse og sammentrekning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Changhua City, Taiwan, 500
- Department of ophthalmology, Changhua Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som utviklet sekundær fovea epiretinal membran etter tidligere fovea-sparende indre begrensende membranoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke tidligere har fått fovea-besparende indre begrensende membranoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
epiretinal membrangruppe
Pasienter utviklet sekundær fovea epiretinal membran
|
fovea-besparende indre begrensende membran peeling kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
Snellen synsskarphet endring
|
6 måneder
|
|
Funn av optisk koherenstomografi
Tidsramme: 6 måneder
|
fovea endring på optisk koherenstomografi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epiretinal membran
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoRekrutteringEpiretinal membrankirurgiMexico
-
Medical University of GrazFullførtEpiretinal membran av begge øyneØsterrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvsluttetEpiretinal membrankirurgiFrankrike
-
Yonsei UniversityFullførtEpiretinal membranektomiKorea, Republikken
-
University of RegensburgFullførtIdiopatisk epiretinal membran, kataraktTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvsluttetKirurgi for grå stær | Kirurgi for og idiopatisk epiretinal membranFrankrike
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAFullførtEpiretinal membranØsterrike
-
Pomeranian Medical University SzczecinFullført
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAktiv, ikke rekrutterende
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvsluttet