- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04445142
Fóvea ERM después de Peeling ILM conservador de fóvea
Contracción severa de la membrana epirretiniana foveal después de una cirugía previa de pelado de la membrana limitante interna con conservación de la fóvea
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Informar sobre la rara complicación de la formación de la membrana epirretiniana foveal (ERM) en la membrana limitante interna residual (ILM) con una contracción severa después de la exfoliación previa de la membrana limitante interna (ILM) que preserva la fóvea.
Diseño del estudio: Serie de casos retrospectiva. Métodos: Informamos sobre pacientes que previamente recibieron exfoliación de la MLI con preservación de la fóvea y que se complicaron con la formación y contracción de la ERM foveal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Changhua City, Taiwán, 500
- Department of ophthalmology, Changhua Christian Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que desarrollaron una membrana epirretiniana fóvea secundaria después de una cirugía previa de membrana limitante interna para preservar la fóvea
Criterio de exclusión:
- pacientes que no recibieron cirugía previa de membrana limitante interna para preservar la fóvea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de membrana epirretiniana
Los pacientes desarrollaron membrana epirretiniana fóvea secundaria
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Peeling de la membrana limitante interna con conservación de la fóvea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio de agudeza visual de Snellen
|
6 meses
|
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Hallazgo de tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambio de fóvea en tomografía de coherencia óptica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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